Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tradukcja: Trafność i rzetelność testu sześciominutowego z tablicą kołków u osób z chorobą Parkinsona

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Hakan Polat, Sanko University

Trądność i rzetelność testu sześciominutowego z użyciem tablicy z pierścieniami do oceny wydolności funkcjonalnej i funkcji kończyny górnej u osób z chorobą Parkinsona

Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy zgłoszą się ochotniczo do udziału w badaniu, zostaną włączeni. Pacjenci z chorobą Parkinsona uczestniczący w badaniu będą kierowani z Poradni Neurologicznej Szpitala Uniwersyteckiego SANKO. Oceny pacjentów skierowanych z Poradni Neurologicznej będą przeprowadzane w Laboratorium Badawczym Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu SANKO. Zostaną zebrane dane socjodemograficzne włączonych pacjentów. Następnie pacjenci zostaną pogrupowani za pomocą Skali Stadiów Hoehn-Yahr. Zostaną zmierzone parametry życiowe, takie jak ciśnienie krwi, saturacja i puls. Siła mięśni kończyn górnych zostanie oceniona za pomocą dynamometru. Sprawność kończyn górnych zostanie oceniona za pomocą Testu Dziewięciu Otworów. Zmęczenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia, a niepełnosprawność kończyny górnej za pomocą kwestionariusza Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH). Oceny będą przeprowadzane przez fizjoterapeutkę Rüveydę GÜRDAL. Z wyjątkiem sześciominutowego testu tablicy z kołeczkami, pozostałe testy będą oceniać parametry wymagane dla funkcji kończyny górnej danej osoby. Parametry te to równowaga, siła mięśniowa i zdolności motoryczne małe. Sześciominutowy test tablicy z kołeczkami zostanie ponownie oceniony tydzień później przez innego fizjoterapeutę w Laboratorium Badawczym Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu SANKO.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) wynika głównie z postępującej degeneracji drogi dopaminergicznej nigrostriatalnej i neuronów w istocie czarnej części zbitej, które agregują w postaci ciał Lewy'ego lub neurytów Lewy'ego.
PD jest drugą najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną po chorobie Alzheimera, z częstością występowania 0,3% w populacji ogólnej i 1-3% w populacji powyżej 65 roku życia.
W miarę postępu choroby, spadek poziomu dopaminy prowadzi do drżenia spoczynkowego, bradykinezji, sztywności, upośledzenia odruchów, depresji, lęku, zmian emocjonalnych, zaburzeń poznawczych, trudności w połykaniu, żuciu i mówieniu, pustych wyrazów twarzy, problemów z oddawaniem moczu, zaparć, zmęczenia i problemów ze snem.
Chociaż przebieg i tempo progresji choroby Parkinsona, która ma podstępny początek, różnią się u poszczególnych pacjentów, objawy postępują przez lata w niezwykle wolny, ale stopniowo nasilający się sposób.
Asymetryczny początek choroby jest bardzo typowy, a objawy ruchowe zwykle zaczynają się od drżenia spoczynkowego.
Asymetria w objawach utrzymuje się przez cały przebieg choroby, a bradykinezja rozwija się w różnym stopniu u każdego pacjenta.
Podczas gdy we wczesnych stadiach choroby występuje spadek prędkości i amplitudy ruchów (bradykinezja), z czasem może to postępować i przekształcić się w akinezję.
Początkowo dotknięte są tylko mięśnie dystalne (mikrografia, ograniczone ruchy palców), ale z czasem wszystkie grupy mięśniowe zostają zaangażowane, a pacjenci mogą ostatecznie stać się niezdolni do wykonywania czynności życia codziennego.
Uważamy, że sześciominutowy test pierścieni na tablicy kołkowej może być ważny i wiarygodny u tych osób.
Jeśli okaże się ważny i wiarygodny, zaleca się jego stosowanie do oceny osób z rozpoznaniem choroby Parkinsona.
Oceny pacjentów skierowanych z Poradni Neurologicznej Szpitala Uniwersyteckiego SANKO będą przeprowadzane w Laboratorium Badawczym Katedry Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu SANKO.
Zostaną zebrane informacje socjodemograficzne uwzględnionych pacjentów.
Następnie pacjenci zostaną pogrupowani przy użyciu Skali Stadiów Hoehn-Yahr.
Zostaną sprawdzone parametry życiowe, takie jak ciśnienie krwi, saturacja i tętno.
Siła mięśni kończyn górnych zostanie oceniona za pomocą dynamometru.
Sprawność kończyn górnych zostanie oceniona za pomocą Testu Dziewięciu Otworów.
Zmęczenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia, a niepełnosprawność kończyn górnych za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Ramię, Bark i Dłoń (DASH).
Oceny będą przeprowadzane przez Fzt.
Rüveyda GÜRDAL.
Z wyjątkiem sześciominutowego testu pierścieni na tablicy kołkowej, inne testy ocenią parametry wymagane do funkcji kończyn górnych jednostki.
Tymi parametrami są równowaga, siła mięśni i zdolności motoryczne małe.
Sześciominutowy test pierścieni na tablicy kołkowej zostanie ponownie oceniony tydzień później przez innego fizjoterapeutę w Laboratorium Badawczym Katedry Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu SANKO.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną chorobą Parkinsona w Poradni Neurologicznej Szpitala Uniwersyteckiego SANKO Sani Konukoğlu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie choroby Parkinsona
  • Wiek powyżej 35 lat
  • Brak zmian w leczeniu farmakologicznym w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Możliwość chodzenia z pomocą lub bez
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Występowanie innego zaburzenia neurologicznego niż choroba Parkinsona
  • Upośledzenie wzroku
  • Występowanie dyskinezji na tyle ciężkich, że zakłócają one przeprowadzenie testu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Dziewięciu Otworów z Kołkami
Ramy czasowe: 1 rok
Jest to prosty, czasowy test stosowany do oceny zdolności motorycznych danej osoby, koordynacji wzrokowo-ruchowej oraz funkcji kończyny górnej. Tablica testowa ma 9 małych otworów. Przed osobą znajduje się 9 małych kołków. Uczestnik używa jednej ręki, aby umieścić kołki w otworach jeden po drugim, a następnie je wyjąć. Proces ten powinien zostać zakończony w jak najkrótszym czasie. Jest wykonywany oddzielnie dla każdej ręki. Czas jest mierzony do oceny.
1 rok
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Ponieważ nasze badanie obejmuje ocenę wydolności funkcjonalnej i funkcji kończyn górnych, parametry te będą mierzone podczas testu, ponieważ stan fizjologiczny osoby musi pozostać stabilny
1 rok
Urządzenie do ręcznego testu mięśni
Ramy czasowe: 1 rok
Siłę mięśni (grzbietowe zgięcie prawej stopy, grzbietowe zgięcie lewej stopy, podeszwowe zgięcie prawej stopy, podeszwowe zgięcie lewej stopy) będzie mierzono za pomocą ręcznego urządzenia do testowania mięśni marki Commander Echo. Uczestnik zostanie poproszony o maksymalny opór, a maksymalna siła zostanie zarejestrowana. Po poinformowaniu uczestników zostanie przeprowadzona 1 próba. Pomiar siły mięśniowej zostanie powtórzony 3 razy, a średnia wartość zostanie zarejestrowana w kilogramach.
1 rok
Skala Nasilenia Zmęczenia
Ramy czasowe: 1 rok
W dziewięciopunktowej skali najwyższy wynik wynosi 63, a najniższy 9. Wzrost wyniku w skali ciężkości zmęczenia wskazuje na wyższy poziom zmęczenia.
1 rok
Kwestionariusz problemów z nadgarstkiem, barkiem i ręką (DASH)
Ramy czasowe: 1 rok
Jest to kwestionariusz samoopisowy opracowany w celu oceny ograniczeń funkcjonalnych i poziomu bólu w obszarze ramienia, barku i dłoni u osób. Składa się z łącznie 30 pytań. Pytania dotyczą codziennych czynności życiowych, objawów i funkcjonalności osoby w ciągu ostatniego tygodnia. Podtytuły: codzienne czynności życiowe (noszenie przedmiotów, pisanie, czesanie włosów itp.), ocena objawów (ból, sztywność, osłabienie), życie społeczne i wpływ psychologiczny, ograniczenia w pracy/aktywności. Każde pytanie oceniane jest w skali od 1 (brak trudności) do 5 (duże trudności/niezdolność do wykonania). Zakres punktów: 0-100. 0 punktów: Brak ograniczeń. 100 punktów: Maksymalne ograniczenia i problemy. Należy odpowiedzieć na co najmniej 27 pytań.
1 rok
Skala zaawansowania choroby Parkinsona według Hoehna i Yahra
Ramy czasowe: 1 rok

To 5-poziomowy system klasyfikacji opracowany w 1967 roku, używany do określania klinicznego stadium choroby Parkinsona na podstawie objawów motorycznych. Często stosuje się go do określania postępu choroby i wspomagania planowania leczenia.

Etapy są następujące:

Etap 1: Tylko jednostronne objawy Etap 2: Obustronne objawy, brak problemów z równowagą Etap 3: Łagodna nierównowaga postawy, nadal samodzielny Etap 4: Znaczne upośledzenie motoryczne, wymaga pewnej pomocy Etap 5: Na wózku inwalidzkim lub leżący

1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

zostanie ustalone po zakończeniu badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj