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Validität und Reliabilität des Sechs-Minuten-Pegboard-Ring-Tests bei Personen mit Parkinson-Krankheit

15. Juni 2026 aktualisiert von: Hakan Polat, Sanko University

Validität und Reliabilität des Sechs-Minuten-Pegboard-Ring-Tests zur Bewertung der funktionellen Kapazität und der oberen Extremitätenfunktion bei Personen mit Parkinson-Krankheit

Parkinson-Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklären, werden eingeschlossen. Parkinson-Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden von der Neurologischen Ambulanz des SANKO University Hospital überwiesen. Die Beurteilungen der von der Neurologischen Ambulanz überwiesenen Patienten werden im Forschungslabor der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der SANKO University durchgeführt. Die soziodemografischen Informationen der eingeschlossenen Patienten werden erfasst. Die Patienten werden dann mithilfe der Hoehn-Yahr-Stadieneinteilung gruppiert. Vitalzeichen wie Blutdruck, Sauerstoffsättigung und Puls werden gemessen. Die Muskelkraft der oberen Extremitäten wird mit einem Dynamometer beurteilt. Die Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten wird mit dem Nine-Hole Peg Test beurteilt. Die Ermüdung des Patienten wird mit der Fatigue Severity Scale beurteilt, und die Behinderung der oberen Extremität wird mit dem Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH)-Fragebogen beurteilt. Die Beurteilungen werden von der Physiotherapeutin Rüveyda GÜRDAL durchgeführt. Mit Ausnahme des Sechs-Minuten-Steckbrett-Ring-Tests werden die anderen Tests die für die Funktion der oberen Extremitäten einer Person erforderlichen Parameter bewerten. Diese Parameter sind Gleichgewicht, Muskelkraft und Feinmotorik. Der Sechs-Minuten-Steckbrett-Ring-Test wird eine Woche später von einem anderen Physiotherapeuten im Forschungslabor der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der SANKO University neu bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) entsteht hauptsächlich durch die fortschreitende Degeneration des nigrostriatalen dopaminergen Weges und von Neuronen in der Substantia nigra pars compacta, die sich in Form von Lewy-Körperchen oder Lewy-Neuriten ansammeln. PD ist die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung nach der Alzheimer-Krankheit mit einer Prävalenz von 0,3 % in der Allgemeinbevölkerung und 1–3 % in der Bevölkerung über 65 Jahren. Mit fortschreitender Krankheit führt der Abfall des Dopaminspiegels zu Ruhetremor, Bradykinesie, Rigidität, beeinträchtigten Reflexen, Depressionen, Angstzuständen, emotionalen Veränderungen, kognitiven Beeinträchtigungen, Schluck-, Kau- und Sprechschwierigkeiten, starrem Gesichtsausdruck, Harnproblemen, Verstopfung, Müdigkeit und Schlafproblemen. Obwohl Verlauf und Progressionsrate der Parkinson-Krankheit, die einen schleichenden Beginn hat, von Patient zu Patient variieren, schreiten die Symptome über die Jahre äußerst langsam, aber stetig zunehmend fort. Der asymmetrische Beginn der Krankheit ist sehr typisch, und motorische Symptome beginnen meist mit Ruhetremor. Die Asymmetrie der Symptome bleibt während des gesamten Krankheitsverlaufs bestehen, und Bradykinesie entwickelt sich bei jedem Patienten in unterschiedlichem Ausmaß. Während in den frühen Krankheitsstadien eine Verringerung der Bewegungsgeschwindigkeit und -amplitude (Bradykinesie) auftritt, kann sich dies im Laufe der Zeit zu Akinesie entwickeln. Zunächst sind nur die distalen Muskeln betroffen (Mikrographie, eingeschränkte Fingerbewegungen), aber mit der Zeit werden alle Muskelgruppen einbezogen, und Patienten können schließlich nicht mehr in der Lage sein, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Wir glauben, dass der Sechs-Minuten-Steckbrett-Test bei diesen Personen valide und zuverlässig sein könnte. Wenn er sich als valide und zuverlässig erweist, wird seine Verwendung zur Beurteilung von Personen mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit empfohlen. Die Beurteilungen der Patienten, die von der Neurologischen Ambulanz des SANKO-Universitätskrankenhauses überwiesen wurden, werden im Forschungslabor der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der SANKO-Universität durchgeführt. Die soziodemografischen Informationen der eingeschlossenen Patienten werden erhoben. Anschließend werden die Patienten mithilfe der Hoehn-Yahr-Stadieneinteilung gruppiert. Vitalzeichen wie Blutdruck, Sauerstoffsättigung und Puls werden überprüft. Die Muskelkraft der oberen Extremitäten wird mit einem Dynamometer beurteilt. Die Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten wird mit dem Nine-Hole-Peg-Test bewertet. Die Müdigkeit des Patienten wird mit der Fatigue Severity Scale beurteilt, und die Behinderung der oberen Extremität wird mit dem Disability of Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) bewertet. Die Beurteilungen werden von Fzt. Rüveyda GÜRDAL durchgeführt. Mit Ausnahme des Sechs-Minuten-Steckbrett-Tests werden die anderen Tests die Parameter bewerten, die für die Funktion der oberen Extremitäten einer Person erforderlich sind. Diese Parameter sind Gleichgewicht, Muskelkraft und Feinmotorik. Der Sechs-Minuten-Steckbrett-Test wird eine Woche später von einem anderen Physiotherapeuten im Forschungslabor der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der SANKO-Universität erneut bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen im Neurologie-Ambulanz der SANKO Universität Sani Konukoğlu Anwendungs- und Forschungs-Klinik Parkinson diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit
  • Über 35 Jahre alt
  • Keine Medikamentenänderung in den letzten 2 Monaten
  • Gehfähigkeit mit oder ohne Hilfe
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Störung außer Parkinson-Krankheit
  • Sehbeeinträchtigung
  • Dyskinesie, die den Test beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: 1 Jahr
Es ist ein einfacher, zeitlich begrenzter Test, der zur Beurteilung der Feinmotorik, der Hand-Auge-Koordination und der Funktion der oberen Extremitäten einer Person dient. Die Testplatte hat 9 kleine Löcher. Vor der Person liegen 9 kleine Stifte. Der Teilnehmer verwendet eine Hand, um die Stifte nacheinander in die Löcher zu stecken und dann wieder herauszunehmen. Dieser Vorgang sollte in der kürzest möglichen Zeit abgeschlossen werden. Er wird separat für jede Hand durchgeführt. Die Zeit wird zur Auswertung gemessen.
1 Jahr
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
Da unsere Studie die Bewertung der funktionellen Kapazität und der Funktion der oberen Extremitäten umfasst, werden diese Parameter während des Tests gemessen, da der physiologische Zustand der Person stabil bleiben muss.
1 Jahr
Manuelles Muskeltestgerät
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Muskelkraft (Dorsalflexion rechter Fuß, Dorsalflexion linker Fuß, Plantarflexion rechter Fuß, Plantarflexion linker Fuß) wird mit dem manuellen Muskelkraftmessgerät der Marke Commander Echo gemessen. Der Teilnehmer wird gebeten, dem Widerstand so weit wie möglich zu widerstehen, und die maximale Kraft wird aufgezeichnet. Nachdem die Teilnehmer informiert wurden, wird 1 Versuch durchgeführt. Die Muskelkraftmessung wird 3 Mal wiederholt und der Durchschnittswert wird in Kilogramm aufgezeichnet.
1 Jahr
Fatigue Severity Scale
Zeitfenster: 1 Jahr
Auf der neun-Punkte-Skala ist die höchste Punktzahl 63 und die niedrigste Punktzahl 9. Ein Anstieg des Fatigue-Schweregrad-Skalenwerts zeigt ein höheres Maß an Erschöpfung an.
1 Jahr
Umfrage zu Problemen mit Handgelenk, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: 1 Jahr
Dies ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der entwickelt wurde, um funktionelle Einschränkungen und Schmerzlevel in den Arm-, Schulter- und Handregionen von Personen zu bewerten. Er besteht aus insgesamt 30 Fragen. Er fragt nach den täglichen Lebensaktivitäten, Symptomen und der Funktionalität der Person in der vergangenen Woche. Unterüberschriften: tägliche Lebensaktivitäten (Gegenstände tragen, schreiben, Haare kämmen usw.), Symptombewertung (Schmerzen, Steifheit, Schwäche), soziales Leben und psychologische Auswirkungen, Arbeits-/Aktivitätseinschränkungen. Jede Frage wird von 1 (keine Schwierigkeit) bis 5 (große Schwierigkeit/nicht durchführbar) bewertet. Punktebereich: 0-100. 0 Punkte: Keine Einschränkungen. 100 Punkte: Maximale Einschränkungen und Probleme. Mindestens 27 Fragen müssen beantwortet werden.
1 Jahr
Hoehn- und Yahr-Stadieneinteilungsskala
Zeitfenster: 1 Jahr

Es handelt sich um ein 5-stufiges Klassifizierungssystem, das 1967 entwickelt wurde und zur Bestimmung des klinischen Stadiums der Parkinson-Krankheit anhand motorischer Symptome dient. Es wird häufig verwendet, um den Krankheitsverlauf zu bestimmen und die Behandlungsplanung zu unterstützen.

Die Stadien sind wie folgt:

Stadium 1: Nur einseitige Symptome Stadium 2: Beidseitige Symptome, keine Gleichgewichtsprobleme Stadium 3: Leichte Haltungsinstabilität, noch selbstständig Stadium 4: Deutliche motorische Beeinträchtigung, benötigt etwas Unterstützung Stadium 5: Auf den Rollstuhl angewiesen oder bettlägerig

1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

wird entschieden, wenn die Studie abgeschlossen ist

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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