- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07422064
Validität und Reliabilität des Sechs-Minuten-Pegboard-Ring-Tests bei Personen mit Parkinson-Krankheit
Validität und Reliabilität des Sechs-Minuten-Pegboard-Ring-Tests zur Bewertung der funktionellen Kapazität und der oberen Extremitätenfunktion bei Personen mit Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gaziantep, Türkei (türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Parkinson-Krankheit
- Über 35 Jahre alt
- Keine Medikamentenänderung in den letzten 2 Monaten
- Gehfähigkeit mit oder ohne Hilfe
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Störung außer Parkinson-Krankheit
- Sehbeeinträchtigung
- Dyskinesie, die den Test beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es ist ein einfacher, zeitlich begrenzter Test, der zur Beurteilung der Feinmotorik, der Hand-Auge-Koordination und der Funktion der oberen Extremitäten einer Person dient.
Die Testplatte hat 9 kleine Löcher.
Vor der Person liegen 9 kleine Stifte.
Der Teilnehmer verwendet eine Hand, um die Stifte nacheinander in die Löcher zu stecken und dann wieder herauszunehmen.
Dieser Vorgang sollte in der kürzest möglichen Zeit abgeschlossen werden.
Er wird separat für jede Hand durchgeführt.
Die Zeit wird zur Auswertung gemessen.
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1 Jahr
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Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
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Da unsere Studie die Bewertung der funktionellen Kapazität und der Funktion der oberen Extremitäten umfasst, werden diese Parameter während des Tests gemessen, da der physiologische Zustand der Person stabil bleiben muss.
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1 Jahr
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Manuelles Muskeltestgerät
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Muskelkraft (Dorsalflexion rechter Fuß, Dorsalflexion linker Fuß, Plantarflexion rechter Fuß, Plantarflexion linker Fuß) wird mit dem manuellen Muskelkraftmessgerät der Marke Commander Echo gemessen.
Der Teilnehmer wird gebeten, dem Widerstand so weit wie möglich zu widerstehen, und die maximale Kraft wird aufgezeichnet.
Nachdem die Teilnehmer informiert wurden, wird 1 Versuch durchgeführt.
Die Muskelkraftmessung wird 3 Mal wiederholt und der Durchschnittswert wird in Kilogramm aufgezeichnet.
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1 Jahr
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Fatigue Severity Scale
Zeitfenster: 1 Jahr
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Auf der neun-Punkte-Skala ist die höchste Punktzahl 63 und die niedrigste Punktzahl 9.
Ein Anstieg des Fatigue-Schweregrad-Skalenwerts zeigt ein höheres Maß an Erschöpfung an.
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1 Jahr
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Umfrage zu Problemen mit Handgelenk, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Dies ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der entwickelt wurde, um funktionelle Einschränkungen und Schmerzlevel in den Arm-, Schulter- und Handregionen von Personen zu bewerten.
Er besteht aus insgesamt 30 Fragen.
Er fragt nach den täglichen Lebensaktivitäten, Symptomen und der Funktionalität der Person in der vergangenen Woche.
Unterüberschriften: tägliche Lebensaktivitäten (Gegenstände tragen, schreiben, Haare kämmen usw.), Symptombewertung (Schmerzen, Steifheit, Schwäche), soziales Leben und psychologische Auswirkungen, Arbeits-/Aktivitätseinschränkungen.
Jede Frage wird von 1 (keine Schwierigkeit) bis 5 (große Schwierigkeit/nicht durchführbar) bewertet.
Punktebereich: 0-100.
0 Punkte: Keine Einschränkungen.
100 Punkte: Maximale Einschränkungen und Probleme.
Mindestens 27 Fragen müssen beantwortet werden.
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1 Jahr
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Hoehn- und Yahr-Stadieneinteilungsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es handelt sich um ein 5-stufiges Klassifizierungssystem, das 1967 entwickelt wurde und zur Bestimmung des klinischen Stadiums der Parkinson-Krankheit anhand motorischer Symptome dient. Es wird häufig verwendet, um den Krankheitsverlauf zu bestimmen und die Behandlungsplanung zu unterstützen. Die Stadien sind wie folgt: Stadium 1: Nur einseitige Symptome Stadium 2: Beidseitige Symptome, keine Gleichgewichtsprobleme Stadium 3: Leichte Haltungsinstabilität, noch selbstständig Stadium 4: Deutliche motorische Beeinträchtigung, benötigt etwas Unterstützung Stadium 5: Auf den Rollstuhl angewiesen oder bettlägerig |
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hakanpolat10
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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