Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validita a spolehlivost testu šestiminutového prstencového panelu u osob s Parkinsonovou chorobou

18. února 2026 aktualizováno: Hakan Polat, Sanko University

Validita a reliabilita Šestiminutového testu s destičkami a kroužky pro hodnocení funkční kapacity a funkce horních končetin u osob s Parkinsonovou chorobou

Do studie budou zařazeni pacienti s Parkinsonovou nemocí, kteří se dobrovolně přihlásí k účasti. Pacienti s Parkinsonovou nemocí účastnící se studie budou odesláni z neurologické ambulance SANKO University Hospital. Vyšetření pacientů odeslaných z neurologické ambulance budou provedena ve výzkumné laboratoři oddělení fyzioterapie a rehabilitace SANKO University. Budou shromážděny sociodemografické informace zařazených pacientů. Pacienti budou poté rozděleni do skupin pomocí Hoehn-Yahrovy stupnice. Budou změřeny vitální funkce, jako je krevní tlak, saturace a puls. Svalová síla horních končetin bude hodnocena pomocí dynamometru. Výkon horních končetin bude hodnocen pomocí testu Nine-Hole Peg Test. Únava pacienta bude hodnocena pomocí škály závažnosti únavy (Fatigue Severity Scale) a postižení horních končetin bude hodnoceno pomocí dotazníku Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH). Vyšetření bude provádět fyzioterapeutka Rüveyda GÜRDAL. S výjimkou šestiminutového testu s kolíky budou ostatní testy hodnotit parametry potřebné pro funkci horních končetin jednotlivce. Těmito parametry jsou rovnováha, svalová síla a jemná motorika. Šestiminutový test s kolíky bude přehodnocen o týden později jiným fyzioterapeutem ve výzkumné laboratoři oddělení fyzioterapie a rehabilitace SANKO University.

Přehled studie

Detailní popis

Parkinsonova choroba (PD) vzniká primárně z progresivní degenerace nigrostriatální dopaminergní dráhy a neuronů v pars compacta substantia nigra, které se agregují ve formě Lewyho tělísek nebo Lewyho neuritů. PD je druhé nejčastější neurodegenerativní onemocnění po Alzheimerově chorobě s prevalencí 0,3 % v obecné populaci a 1–3 % v populaci nad 65 let věku. S postupem onemocnění vede pokles hladin dopaminu ke klidovému tremoru, bradykinezi, rigiditě, poruše reflexů, depresi, úzkosti, emočním změnám, kognitivní poruše, obtížím s polykáním, žvýkáním a mluvením, prázdnému výrazu obličeje, močovým problémům, zácpě, únavě a problémům se spánkem. Přestože průběh a rychlost progrese Parkinsonovy choroby, která má plíživý začátek, se u jednotlivých pacientů liší, příznaky postupují v průběhu let extrémně pomalu, ale postupně se zvyšují. Asymetrický začátek onemocnění je velmi typický a motorické příznaky obvykle začínají klidovým tremorem. Asymetrie v příznacích je zachována po celou dobu trvání onemocnění a bradykineze se u každého pacienta vyvíjí v různé míře. Zatímco v raných stádiích onemocnění dochází ke snížení rychlosti a amplitudy pohybu (bradykineze), může se v průběhu času zhoršovat a přejít v akinezi. Zpočátku jsou postiženy pouze distální svaly (mikrografie, omezené pohyby prstů), ale postupem času se zapojí všechny svalové skupiny a pacienti mohou nakonec být neschopni vykonávat aktivity každodenního života. Domníváme se, že šestiminutový test s kolíkovou deskou může být u těchto osob platný a spolehlivý. Pokud se ukáže jako platný a spolehlivý, doporučuje se jeho použití pro hodnocení osob s diagnózou Parkinsonovy choroby. Hodnocení pacientů odeslaných z neurologické ambulance SANKO University Hospital budou provedena ve výzkumné laboratoři oddělení fyzioterapie a rehabilitace SANKO University. Bude shromážděna sociodemografická informace zařazených pacientů. Následně budou pacienti rozděleni do skupin pomocí Hoehn-Yahrovy stupnice. Budou zkontrolovány vitální funkce, jako je krevní tlak, saturace a puls. Svalová síla horních končetin bude hodnocena pomocí dynamometru. Výkon horních končetin bude hodnocen pomocí testu s devíti otvory. Únava pacienta bude hodnocena pomocí škály závažnosti únavy a postižení horních končetin bude hodnoceno pomocí dotazníku Disability of Arm, Shoulder, and Hand (DASH). Hodnocení bude provedeno fyzioterapeutkou Rüveydou GÜRDAL. S výjimkou šestiminutového testu s kolíkovou deskou budou ostatní testy hodnotit parametry potřebné pro funkci horní končetiny jednotlivce. Tyto parametry jsou rovnováha, svalová síla a jemná motorika. Šestiminutový test s kolíkovou deskou bude přehodnocen o týden později jiným fyzioterapeutem ve výzkumné laboratoři oddělení fyzioterapie a rehabilitace SANKO University.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou Parkinsonovy choroby na neurologické ambulanci Nemocnice SANKO University Sani Konukoğlu Application and Research

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován s Parkinsonovou chorobou
  • Být starší 35 let
  • Neměnit léky v posledních 2 měsících
  • Být schopen chodit s pomocí nebo bez pomoci
  • Dobrovolně se účastnit studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít neurologickou poruchu jinou než Parkinsonovu chorobu
  • Mít zrakové postižení
  • Mít dyskinezi natolik závažnou, aby narušovala test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test devíti otvorů a kolíků
Časové okno: 1 rok
Je to jednoduchý, časovaný test používaný k posouzení jemné motoriky jedince, koordinace ruka-oko a funkce horních končetin. Testovací deska má 9 malých otvorů. Před osobou je 9 malých kolíků. Účastník používá jednu ruku k umístění kolíků do otvorů jeden po druhém a poté je znovu odstraní. Tento proces by měl být dokončen v co nejkratším možném čase. Provádí se samostatně pro každou ruku. Čas se měří pro vyhodnocení.
1 rok
Krevní tlak
Časové okno: 1 rok
Protože naše studie zahrnuje posouzení funkční kapacity a funkce horních končetin, budou tyto parametry měřeny během testu, neboť fyziologický stav jedince musí zůstat stabilní
1 rok
Přístroj pro manuální svalový test
Časové okno: 1 rok
Síla svalů (dorzální flexe pravé nohy, dorzální flexe levé nohy, plantární flexe pravé nohy, plantární flexe levé nohy) bude měřena ručním přístrojem pro testování svalové síly značky Commander Echo. Účastník bude požádán, aby co nejvíce odolával odporu, a bude zaznamenána maximální síla. Po seznámení účastníků bude proveden 1 pokus. Měření svalové síly bude opakováno 3krát a průměrná hodnota bude zaznamenána v kilogramech.
1 rok
Škála závažnosti únavy
Časové okno: 1 rok
Na devítibodové škále je nejvyšší skóre 63 a nejnižší skóre 9. Zvýšení skóre na škále závažnosti únavy znamená vyšší úroveň únavy.
1 rok
Dotazník o problémech zápěstí, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: 1 rok
Jedná se o dotazník pro vlastní vyhodnocení, který byl vytvořen k posouzení funkčních omezení a úrovně bolesti v oblastech paže, ramene a ruky u jedinců. Skládá se z celkem 30 otázek. Dotazuje se na každodenní životní aktivity, příznaky a funkčnost osoby v uplynulém týdnu. Podnadpisy: každodenní životní aktivity (nošení předmětů, psaní, česání vlasů atd.), hodnocení příznaků (bolest, ztuhlost, slabost), společenský život a psychologický dopad, pracovní/aktivitní omezení. Každá otázka je hodnocena od 1 (žádné obtíže) do 5 (velké obtíže/neschopnost provést). Rozsah skóre: 0–100. 0 bodů: Žádná omezení. 100 bodů: Maximální omezení a problémy. Musí být zodpovězeno alespoň 27 otázek.
1 rok
Hoehnova a Yahrova stupnice
Časové okno: 1 rok

Jedná se o 5úrovňový klasifikační systém vyvinutý v roce 1967, který se používá k určení klinického stadia Parkinsonovy choroby na základě motorických příznaků. Často se používá k určení progrese onemocnění a podpoře plánování léčby.

Stádia jsou následující:

Stádium 1: Pouze jednostranné příznaky Stádium 2: Oboustranné příznaky, žádné problémy s rovnováhou Stádium 3: Mírná posturální nerovnováha, stále soběstačný Stádium 4: Významné motorické postižení, vyžaduje určitou pomoc Stádium 5: Upoután na invalidní vozík nebo na lůžko

1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

bude rozhodnuto po dokončení studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit