- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07422064
Validita a spolehlivost testu šestiminutového prstencového panelu u osob s Parkinsonovou chorobou
Validita a reliabilita Šestiminutového testu s destičkami a kroužky pro hodnocení funkční kapacity a funkce horních končetin u osob s Parkinsonovou chorobou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být diagnostikován s Parkinsonovou chorobou
- Být starší 35 let
- Neměnit léky v posledních 2 měsících
- Být schopen chodit s pomocí nebo bez pomoci
- Dobrovolně se účastnit studie
Kritéria pro vyloučení:
- Mít neurologickou poruchu jinou než Parkinsonovu chorobu
- Mít zrakové postižení
- Mít dyskinezi natolik závažnou, aby narušovala test
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test devíti otvorů a kolíků
Časové okno: 1 rok
|
Je to jednoduchý, časovaný test používaný k posouzení jemné motoriky jedince, koordinace ruka-oko a funkce horních končetin.
Testovací deska má 9 malých otvorů.
Před osobou je 9 malých kolíků.
Účastník používá jednu ruku k umístění kolíků do otvorů jeden po druhém a poté je znovu odstraní.
Tento proces by měl být dokončen v co nejkratším možném čase.
Provádí se samostatně pro každou ruku.
Čas se měří pro vyhodnocení.
|
1 rok
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 1 rok
|
Protože naše studie zahrnuje posouzení funkční kapacity a funkce horních končetin, budou tyto parametry měřeny během testu, neboť fyziologický stav jedince musí zůstat stabilní
|
1 rok
|
|
Přístroj pro manuální svalový test
Časové okno: 1 rok
|
Síla svalů (dorzální flexe pravé nohy, dorzální flexe levé nohy, plantární flexe pravé nohy, plantární flexe levé nohy) bude měřena ručním přístrojem pro testování svalové síly značky Commander Echo.
Účastník bude požádán, aby co nejvíce odolával odporu, a bude zaznamenána maximální síla.
Po seznámení účastníků bude proveden 1 pokus.
Měření svalové síly bude opakováno 3krát a průměrná hodnota bude zaznamenána v kilogramech.
|
1 rok
|
|
Škála závažnosti únavy
Časové okno: 1 rok
|
Na devítibodové škále je nejvyšší skóre 63 a nejnižší skóre 9.
Zvýšení skóre na škále závažnosti únavy znamená vyšší úroveň únavy.
|
1 rok
|
|
Dotazník o problémech zápěstí, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: 1 rok
|
Jedná se o dotazník pro vlastní vyhodnocení, který byl vytvořen k posouzení funkčních omezení a úrovně bolesti v oblastech paže, ramene a ruky u jedinců.
Skládá se z celkem 30 otázek.
Dotazuje se na každodenní životní aktivity, příznaky a funkčnost osoby v uplynulém týdnu.
Podnadpisy: každodenní životní aktivity (nošení předmětů, psaní, česání vlasů atd.), hodnocení příznaků (bolest, ztuhlost, slabost), společenský život a psychologický dopad, pracovní/aktivitní omezení.
Každá otázka je hodnocena od 1 (žádné obtíže) do 5 (velké obtíže/neschopnost provést).
Rozsah skóre: 0–100.
0 bodů: Žádná omezení.
100 bodů: Maximální omezení a problémy.
Musí být zodpovězeno alespoň 27 otázek.
|
1 rok
|
|
Hoehnova a Yahrova stupnice
Časové okno: 1 rok
|
Jedná se o 5úrovňový klasifikační systém vyvinutý v roce 1967, který se používá k určení klinického stadia Parkinsonovy choroby na základě motorických příznaků. Často se používá k určení progrese onemocnění a podpoře plánování léčby. Stádia jsou následující: Stádium 1: Pouze jednostranné příznaky Stádium 2: Oboustranné příznaky, žádné problémy s rovnováhou Stádium 3: Mírná posturální nerovnováha, stále soběstačný Stádium 4: Významné motorické postižení, vyžaduje určitou pomoc Stádium 5: Upoután na invalidní vozík nebo na lůžko |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hakanpolat10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .