Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность и надёжность теста с шестиминутной установкой колец на колышки у лиц с болезнью Паркинсона

15 июня 2026 г. обновлено: Hakan Polat, Sanko University

Валидность и надежность теста «Шестиминутный тест с доской и кольцами» для оценки функциональных возможностей и функции верхних конечностей у лиц с болезнью Паркинсона

Пациенты с болезнью Паркинсона, которые добровольно согласятся участвовать в исследовании, будут включены. Пациенты с болезнью Паркинсона, участвующие в исследовании, будут направлены из неврологической амбулаторной клиники Университетской больницы SANKO. Оценки пациентов, направленных из неврологической амбулаторной клиники, будут проводиться в исследовательской лаборатории отделения физиотерапии и реабилитации Университета SANKO. Будет собрана социально-демографическая информация о включённых пациентах. Затем пациенты будут сгруппированы с использованием шкалы стадирования Хена-Яра. Будут измерены жизненно важные показатели, такие как артериальное давление, сатурация и пульс. Мышечная сила верхних конечностей будет оценена с помощью динамометра. Производительность верхних конечностей будет оценена с помощью теста девяти отверстий с колышками. Усталость пациента будет оценена с помощью шкалы тяжести усталости, а инвалидность верхних конечностей будет оценена с помощью опросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH). Оценки будут проводиться физиотерапевтом Рювейдой ГЮРДАЛ.За исключением шестиминутного теста с доской для колышков и колец, другие тесты будут оценивать параметры, необходимые для функции верхних конечностей человека. Эти параметры — равновесие, мышечная сила и мелкая моторика. Шестиминутный тест с доской для колышков и колец будет повторно оценён через неделю другим физиотерапевтом в исследовательской лаборатории отделения физиотерапии и реабилитации Университета SANKO.

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) возникает в первую очередь из-за прогрессирующей дегенерации нигростриарного дофаминергического пути и нейронов в компактной части чёрной субстанции, которые агрегируют в виде телец Леви или нейритов Леви. БП является вторым по распространённости нейродегенеративным заболеванием после болезни Альцгеймера, с распространённостью 0,3% в общей популяции и 1-3% среди населения старше 65 лет. По мере прогрессирования заболевания снижение уровня дофамина приводит к тремору покоя, брадикинезии, ригидности, нарушению рефлексов, депрессии, тревоге, эмоциональным изменениям, когнитивным нарушениям, затруднению глотания, жевания и речи, маскообразному лицу, проблемам с мочеиспусканием, запорам, усталости и нарушениям сна. Хотя течение и скорость прогрессирования болезни Паркинсона, имеющей незаметное начало, варьируются от пациента к пациенту, симптомы прогрессируют в течение многих лет крайне медленно, но постепенно усиливаясь. Асимметричное начало заболевания очень типично, и двигательные симптомы обычно начинаются с тремора покоя. Асимметрия симптомов сохраняется на протяжении всего течения заболевания, и брадикинезия развивается в разной степени у каждого пациента. В то время как на ранних стадиях заболевания наблюдается снижение скорости и амплитуды движений (брадикинезия), со временем это может прогрессировать и перерасти в акинезию. Изначально поражаются только дистальные мышцы (микрография, ограниченные движения пальцев), но со временем вовлекаются все группы мышц, и пациенты в конечном итоге могут стать неспособными выполнять повседневную деятельность. Мы считаем, что шестиминутный тест с кольцами на доске может быть валидным и надёжным у этих лиц. Если он окажется валидным и надёжным, рекомендуется его использование для оценки лиц с диагнозом болезни Паркинсона. Оценка пациентов, направленных из неврологической амбулатории Университетской больницы SANKO, будет проводиться в исследовательской лаборатории отделения физиотерапии и реабилитации Университета SANKO. Социально-демографическая информация включённых пациентов будет собрана. Впоследствии пациенты будут сгруппированы с использованием шкалы стадирования Хёна и Яра. Будут проверены жизненные показатели, такие как артериальное давление, сатурация и пульс. Сила мышц верхних конечностей будет оценена с помощью динамометра. Производительность верхних конечностей будет оценена с помощью теста девяти отверстий с колышками. Усталость пациента будет оценена с помощью шкалы тяжести усталости, а инвалидность верхних конечностей будет оценена с помощью опросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH). Оценки будут проводиться Fzt. Рювейдой ГЮРДАЛ. За исключением шестиминутного теста с кольцами на доске, другие тесты будут оценивать параметры, необходимые для функции верхних конечностей индивида. Эти параметры — баланс, мышечная сила и мелкая моторика. Шестиминутный тест с кольцами на доске будет повторно оценён через неделю другим физиотерапевтом в исследовательской лаборатории отделения физиотерапии и реабилитации Университета SANKO.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом болезни Паркинсона в неврологической амбулатории Университетской клиники применения и исследований SANKO Sani Konukoğlu

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз болезни Паркинсона
  • Возраст старше 35 лет
  • Не менять лекарства в течение последних 2 месяцев
  • Способность ходить с помощью или без посторонней помощи
  • Добровольное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Наличие неврологического расстройства, отличного от болезни Паркинсона
  • Наличие нарушения зрения
  • Наличие дискинезии, достаточно серьезной, чтобы повлиять на тест

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест с девятью отверстиями и колышками
Временное ограничение: 1 год
Это простой тест на время, используемый для оценки мелкой моторики человека, зрительно-моторной координации и функции верхних конечностей. Тестовая доска имеет 9 небольших отверстий. Перед человеком находятся 9 маленьких колышков. Участник использует одну руку, чтобы помещать колышки в отверстия один за другим, а затем снова извлекает их. Этот процесс должен быть выполнен в кратчайшие сроки. Тест выполняется отдельно для каждой руки. Время измеряется для оценки.
1 год
Кровяное давление
Временное ограничение: 1 год
Поскольку наше исследование включает оценку функциональных возможностей и функций верхних конечностей, эти параметры будут измеряться во время теста, так как физиологическое состояние индивидуума должно оставаться стабильным
1 год
Устройство для ручного мышечного тестирования
Временное ограничение: 1 год
Сила мышц (тыльное сгибание правой стопы, тыльное сгибание левой стопы, подошвенное сгибание правой стопы, подошвенное сгибание левой стопы) будет измеряться с помощью ручного миотонометра марки Commander Echo. Участника попросят сопротивляться сопротивлению максимально сильно, и будет зафиксирована максимальная сила. После информирования участников будет проведена 1 попытка. Измерение мышечной силы будет повторено 3 раза, и среднее значение будет зафиксировано в килограммах.
1 год
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 1 год
По девятибалльной шкале наивысший балл составляет 63, а наименьший – 9. Повышение балла по шкале тяжести усталости указывает на более высокий уровень утомления.
1 год
Опросник проблем запястья, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 1 год
Это анкета самоотчета, разработанная для оценки функциональных ограничений и уровня боли в области руки, плеча и кисти у людей. Она состоит из 30 вопросов. Она запрашивает информацию о повседневной деятельности человека, симптомах и функциональности за прошедшую неделю. Подзаголовки: повседневная деятельность (перенос предметов, письмо, расчесывание волос и т.д.), оценка симптомов (боль, скованность, слабость), социальная жизнь и психологическое воздействие, ограничения в работе/деятельности. Каждый вопрос оценивается от 1 (нет трудностей) до 5 (большие трудности/невозможность выполнения). Диапазон баллов: 0-100. 0 баллов: нет ограничений. 100 баллов: максимальные ограничения и проблемы. Необходимо ответить как минимум на 27 вопросов.
1 год
Шкала стадирования Хена и Яра
Временное ограничение: 1 год

Это 5-уровневая система классификации, разработанная в 1967 году и используемая для определения клинической стадии болезни Паркинсона на основе моторных симптомов. Она часто применяется для определения прогрессирования заболевания и планирования лечения.

Стадии следующие:

Стадия 1: Только односторонние симптомы Стадия 2: Двусторонние симптомы, без проблем с равновесием Стадия 3: Легкое постуральное нарушение равновесия, пациент еще самостоятелен Стадия 4: Значительное двигательное нарушение, требуется некоторая помощь Стадия 5: Прикован к инвалидной коляске или постели

1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

будет решено после завершения исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться