- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07422064
Валидность и надёжность теста с шестиминутной установкой колец на колышки у лиц с болезнью Паркинсона
Валидность и надежность теста «Шестиминутный тест с доской и кольцами» для оценки функциональных возможностей и функции верхних конечностей у лиц с болезнью Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция (Туркие), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз болезни Паркинсона
- Возраст старше 35 лет
- Не менять лекарства в течение последних 2 месяцев
- Способность ходить с помощью или без посторонней помощи
- Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие неврологического расстройства, отличного от болезни Паркинсона
- Наличие нарушения зрения
- Наличие дискинезии, достаточно серьезной, чтобы повлиять на тест
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест с девятью отверстиями и колышками
Временное ограничение: 1 год
|
Это простой тест на время, используемый для оценки мелкой моторики человека, зрительно-моторной координации и функции верхних конечностей.
Тестовая доска имеет 9 небольших отверстий.
Перед человеком находятся 9 маленьких колышков.
Участник использует одну руку, чтобы помещать колышки в отверстия один за другим, а затем снова извлекает их.
Этот процесс должен быть выполнен в кратчайшие сроки.
Тест выполняется отдельно для каждой руки.
Время измеряется для оценки.
|
1 год
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: 1 год
|
Поскольку наше исследование включает оценку функциональных возможностей и функций верхних конечностей, эти параметры будут измеряться во время теста, так как физиологическое состояние индивидуума должно оставаться стабильным
|
1 год
|
|
Устройство для ручного мышечного тестирования
Временное ограничение: 1 год
|
Сила мышц (тыльное сгибание правой стопы, тыльное сгибание левой стопы, подошвенное сгибание правой стопы, подошвенное сгибание левой стопы) будет измеряться с помощью ручного миотонометра марки Commander Echo.
Участника попросят сопротивляться сопротивлению максимально сильно, и будет зафиксирована максимальная сила.
После информирования участников будет проведена 1 попытка.
Измерение мышечной силы будет повторено 3 раза, и среднее значение будет зафиксировано в килограммах.
|
1 год
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 1 год
|
По девятибалльной шкале наивысший балл составляет 63, а наименьший – 9.
Повышение балла по шкале тяжести усталости указывает на более высокий уровень утомления.
|
1 год
|
|
Опросник проблем запястья, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 1 год
|
Это анкета самоотчета, разработанная для оценки функциональных ограничений и уровня боли в области руки, плеча и кисти у людей.
Она состоит из 30 вопросов.
Она запрашивает информацию о повседневной деятельности человека, симптомах и функциональности за прошедшую неделю.
Подзаголовки: повседневная деятельность (перенос предметов, письмо, расчесывание волос и т.д.), оценка симптомов (боль, скованность, слабость), социальная жизнь и психологическое воздействие, ограничения в работе/деятельности.
Каждый вопрос оценивается от 1 (нет трудностей) до 5 (большие трудности/невозможность выполнения).
Диапазон баллов: 0-100.
0 баллов: нет ограничений.
100 баллов: максимальные ограничения и проблемы.
Необходимо ответить как минимум на 27 вопросов.
|
1 год
|
|
Шкала стадирования Хена и Яра
Временное ограничение: 1 год
|
Это 5-уровневая система классификации, разработанная в 1967 году и используемая для определения клинической стадии болезни Паркинсона на основе моторных симптомов. Она часто применяется для определения прогрессирования заболевания и планирования лечения. Стадии следующие: Стадия 1: Только односторонние симптомы Стадия 2: Двусторонние симптомы, без проблем с равновесием Стадия 3: Легкое постуральное нарушение равновесия, пациент еще самостоятелен Стадия 4: Значительное двигательное нарушение, требуется некоторая помощь Стадия 5: Прикован к инвалидной коляске или постели |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hakanpolat10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .