- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07422064
Gyldighed og pålidelighed af seks-minutters pegboard ringtest hos personer med Parkinsons sygdom
Gyldighed og pålidelighed af Seks-minutters pegboard ring-test til vurdering af funktionel kapacitet og øvre ekstremitetsfunktion hos personer med Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være diagnosticeret med Parkinsons sygdom
- At være over 35 år
- Ikke at have ændret medicin inden for de sidste 2 måneder
- At kunne gå med eller uden assistance
- At frivilligt deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- At have en neurologisk lidelse andet end Parkinsons sygdom
- At have en synsforstyrrelse
- At have dyskinesi svær nok til at forstyrre testen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hulls pegtest
Tidsramme: 1 år
|
Det er en enkel, tidsbestemt test, der bruges til at vurdere en persons fine motoriske færdigheder, hånd-øje-koordination og funktion i den øvre ekstremitet.
Testbrættet har 9 små huller.
Der er 9 små tappe foran personen.
Deltageren bruger den ene hånd til at sætte tapperne i hullerne en efter en og fjerner dem derefter igen.
Denne proces skal udføres på kortest mulig tid.
Det udføres separat for hver hånd.
Tiden måles til evaluering.
|
1 år
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 1 år
|
Da vores undersøgelse omfatter vurdering af funktionel kapacitet og funktion i den øvre ekstremitet, vil disse parametre blive målt under testen, da individets fysiologiske tilstand skal forblive stabil
|
1 år
|
|
Manuel muskelprøveenhed
Tidsramme: 1 år
|
Muskelstyrke (højre fods dorsalfleksion, venstre fods dorsalfleksion, højre fods plantarfleksion, venstre fods plantarfleksion) vil blive målt med Commander Echo-brandets manuelle muskelstyrketestapparat.
Deltageren vil blive bedt om at modstå modstanden så meget som muligt, og den maksimale kraft vil blive registreret.
Efter at deltagerne er informeret, vil der blive udført 1 forsøg.
Muskelstyrkemålingen vil blive gentaget 3 gange, og gennemsnitsværdien vil blive registreret i kilogram.
|
1 år
|
|
Træthedsskala
Tidsramme: 1 år
|
På ni-punkts skalaen er den højeste score 63 og den laveste score 9.
En stigning i trætheds alvorligheds skala score indikerer et højere niveau af træthed.
|
1 år
|
|
Undersøgelse af håndled, skulder og håndproblemer (DASH)
Tidsramme: 1 år
|
Dette er et selvrapporteringsspørgeskema udviklet til at vurdere funktionelle begrænsninger og smerter i arm-, skulder- og håndregioner hos enkeltpersoner.
Det består i alt af 30 spørgsmål.
Det undersøger personens daglige livsaktiviteter, symptomer og funktionalitet i løbet af den seneste uge.
Underoverskrifter: daglige livsaktiviteter (bære genstande, skrive, rede hår, osv.), symptomvurdering (smerte, stivhed, svaghed), socialt liv og psykologisk påvirkning, arbejde/aktivitetsbegrænsninger.
Hvert spørgsmål vurderes fra 1 (ingen vanskelighed) til 5 (stor vanskelighed/ikke i stand til at udføre).
Scoreinterval: 0-100.
0 point: Ingen begrænsninger.
100 point: Maksimale begrænsninger og problemer.
Mindst 27 spørgsmål skal besvares.
|
1 år
|
|
Hoehn og Yahr Stadiestadieinddeling
Tidsramme: 1 år
|
Det er et 5-niveau klassifikationssystem udviklet i 1967, som bruges til at bestemme den kliniske fase af Parkinsons sygdom baseret på motoriske symptomer. Det bruges ofte til at bestemme sygdommens udvikling og understøtte behandlingsplanlægning. Faserne er som følger: Fase 1: Kun ensidige symptomer Fase 2: Tosidede symptomer, ingen balanceproblemer Fase 3: Let postural ubalance, stadig uafhængig Fase 4: Betydelig motorisk nedsættelse, kræver noget assistance Fase 5: Kørestolsbunden eller sengeliggende |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hakanpolat10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .