Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighed af seks-minutters pegboard ringtest hos personer med Parkinsons sygdom

15. juni 2026 opdateret af: Hakan Polat, Sanko University

Gyldighed og pålidelighed af Seks-minutters pegboard ring-test til vurdering af funktionel kapacitet og øvre ekstremitetsfunktion hos personer med Parkinsons sygdom

Parkinson-patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet. Parkinson-patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive henvist fra SANKO University Hospitals neurologiske ambulatorium. Vurderingerne af patienter henvist fra det neurologiske ambulatorium vil blive udført på SANKO Universitys afdeling for fysioterapi og rehabiliterings forskningslaboratorium. De socio-demografiske oplysninger om de inkluderede patienter vil blive indsamlet. Patienterne vil derefter blive grupperet ved hjælp af Hoehn-Yahr-stadieringsskalaen. Vitalsignaler såsom blodtryk, iltmætning og puls vil blive målt. Øvre ekstremitets muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en dynamometer. Øvre ekstremitets præstation vil blive vurderet ved hjælp af Nine-Hole Peg Test. Patientens træthed vil blive vurderet ved hjælp af Fatigue Severity Scale, og øvre ekstremitets handicap vil blive vurderet ved hjælp af Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) spørgeskemaet. Vurderingerne vil blive udført af Fysioterapeut Rüveyda GÜRDAL. Bortset fra seks-minutters pegboard ring testen, vil de andre tests evaluere de parametre, der kræves for en persons øvre ekstremitets funktion. Disse parametre er balance, muskelstyrke og finmotorik. Seks-minutters pegboard ring testen vil blive genvurderet en uge senere af en anden fysioterapeut på SANKO Universitys afdeling for fysioterapi og rehabiliterings forskningslaboratorium.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) opstår primært på grund af den progressive degeneration af den nigrostriatale dopaminerge bane og neuroner i substantia nigra pars compacta, som aggregerer i form af Lewy-legemer eller Lewy-neuritter. PD er den næstmest almindelige neurodegenerative sygdom efter Alzheimers sygdom, med en prævalens på 0,3% i den generelle befolkning og 1-3% i befolkningen over 65 år. Efterhånden som sygdommen skrider frem, fører faldet i dopaminniveauer til hviletremor, bradykinesi, stivhed, nedsatte reflekser, depression, angst, følelsesmæssige ændringer, kognitive forstyrrelser, synkebesvær, tygge- og taleproblemer, udtryksløse ansigter, urinproblemer, forstoppelse, træthed og søvnproblemer. Selvom forløbet og fremskridtshastigheden af Parkinsons sygdom, som har en snigende start, varierer fra patient til patient, udvikler symptomerne sig over årene på en ekstremt langsom men gradvist tiltagende måde. Den asymmetriske start af sygdommen er meget typisk, og motorsymptomer begynder normalt med hviletremor. Asymmetri i symptomer opretholdes gennem hele sygdomsforløbet, og bradykinesi udvikler sig i varierende grader hos hver patient. Mens der er et fald i bevægelseshastighed og amplitude (bradykinesi) i sygdommens tidlige stadier, kan det udvikle sig over tid og blive til akinesi. Oprindeligt er kun de distale muskler påvirket (mikrografi, begrænsede fingrebevægelser), men med tiden involveres alle muskelgrupper, og patienter kan i sidste ende blive ude af stand til at udføre daglige aktiviteter. Vi mener, at den seks-minutters pindebræt-ringtest kan være valid og pålidelig hos disse personer. Hvis den viser sig at være valid og pålidelig, anbefales dens anvendelse til vurdering af personer diagnosticeret med Parkinsons sygdom. Vurderinger af patienter henvist fra SANKO Universitetshospitals Neurologisk Ambulatorium vil blive udført på SANKO Universitets Fysioterapi- og Rehabiliteringsafdelings Forskningslaboratorium. De inkluderede patienters socio-demografiske oplysninger vil blive indsamlet. Derefter vil patienter blive grupperet ved hjælp af Hoehn-Yahr-stadieringsskalaen. Vitaltegn som blodtryk, iltmætning og puls vil blive kontrolleret. Øvre ekstremitets muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en dynamometer. Øvre ekstremitets præstation vil blive vurderet ved hjælp af Ni-huls-pindtesten. Patientens træthed vil blive vurderet ved hjælp af Fatigue Severity Scale, og øvre ekstremitets handicap vil blive vurderet ved hjælp af Disability of Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH). Vurderingerne vil blive udført af Fzt. Rüveyda GÜRDAL. Bortset fra den seks-minutters pindebræt-ringtest, vil de andre tests vurdere de parametre, der kræves for en persons øvre ekstremitetsfunktion. Disse parametre er balance, muskelstyrke og finmotorik. Den seks-minutters pindebræt-ringtest vil blive genvurderet en uge senere af en anden fysioterapeut på SANKO Universitets Fysioterapi- og Rehabiliteringsafdelings Forskningslaboratorium.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med Parkinsons sygdom på SANKO University Sani Konukoğlu Application and Research Hospitals neurologiske ambulatorium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være diagnosticeret med Parkinsons sygdom
  • At være over 35 år
  • Ikke at have ændret medicin inden for de sidste 2 måneder
  • At kunne gå med eller uden assistance
  • At frivilligt deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • At have en neurologisk lidelse andet end Parkinsons sygdom
  • At have en synsforstyrrelse
  • At have dyskinesi svær nok til at forstyrre testen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hulls pegtest
Tidsramme: 1 år
Det er en enkel, tidsbestemt test, der bruges til at vurdere en persons fine motoriske færdigheder, hånd-øje-koordination og funktion i den øvre ekstremitet. Testbrættet har 9 små huller. Der er 9 små tappe foran personen. Deltageren bruger den ene hånd til at sætte tapperne i hullerne en efter en og fjerner dem derefter igen. Denne proces skal udføres på kortest mulig tid. Det udføres separat for hver hånd. Tiden måles til evaluering.
1 år
Blodtryk
Tidsramme: 1 år
Da vores undersøgelse omfatter vurdering af funktionel kapacitet og funktion i den øvre ekstremitet, vil disse parametre blive målt under testen, da individets fysiologiske tilstand skal forblive stabil
1 år
Manuel muskelprøveenhed
Tidsramme: 1 år
Muskelstyrke (højre fods dorsalfleksion, venstre fods dorsalfleksion, højre fods plantarfleksion, venstre fods plantarfleksion) vil blive målt med Commander Echo-brandets manuelle muskelstyrketestapparat. Deltageren vil blive bedt om at modstå modstanden så meget som muligt, og den maksimale kraft vil blive registreret. Efter at deltagerne er informeret, vil der blive udført 1 forsøg. Muskelstyrkemålingen vil blive gentaget 3 gange, og gennemsnitsværdien vil blive registreret i kilogram.
1 år
Træthedsskala
Tidsramme: 1 år
På ni-punkts skalaen er den højeste score 63 og den laveste score 9. En stigning i trætheds alvorligheds skala score indikerer et højere niveau af træthed.
1 år
Undersøgelse af håndled, skulder og håndproblemer (DASH)
Tidsramme: 1 år
Dette er et selvrapporteringsspørgeskema udviklet til at vurdere funktionelle begrænsninger og smerter i arm-, skulder- og håndregioner hos enkeltpersoner. Det består i alt af 30 spørgsmål. Det undersøger personens daglige livsaktiviteter, symptomer og funktionalitet i løbet af den seneste uge. Underoverskrifter: daglige livsaktiviteter (bære genstande, skrive, rede hår, osv.), symptomvurdering (smerte, stivhed, svaghed), socialt liv og psykologisk påvirkning, arbejde/aktivitetsbegrænsninger. Hvert spørgsmål vurderes fra 1 (ingen vanskelighed) til 5 (stor vanskelighed/ikke i stand til at udføre). Scoreinterval: 0-100. 0 point: Ingen begrænsninger. 100 point: Maksimale begrænsninger og problemer. Mindst 27 spørgsmål skal besvares.
1 år
Hoehn og Yahr Stadiestadieinddeling
Tidsramme: 1 år

Det er et 5-niveau klassifikationssystem udviklet i 1967, som bruges til at bestemme den kliniske fase af Parkinsons sygdom baseret på motoriske symptomer. Det bruges ofte til at bestemme sygdommens udvikling og understøtte behandlingsplanlægning.

Faserne er som følger:

Fase 1: Kun ensidige symptomer Fase 2: Tosidede symptomer, ingen balanceproblemer Fase 3: Let postural ubalance, stadig uafhængig Fase 4: Betydelig motorisk nedsættelse, kræver noget assistance Fase 5: Kørestolsbunden eller sengeliggende

1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

vil blive besluttet, når undersøgelsen er afsluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner