Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden kuuden minuutin pöytärengastestin validiteetti ja luotettavuus

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hakan Polat, Sanko University

Kuuden minuutin pöytärenkaan testin pätevyys ja luotettavuus toimintakyvyn ja yläraajojen toiminnan arvioinnissa Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä

Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen, hyväksytään mukaan. Tutkimukseen osallistuvat Parkinsonin tautia sairastavat potilaat ohjataan SANKO-yliopistollisen sairaalan neurologian poliklinikalta. Neurologian poliklinikalta ohjattujen potilaiden arvioinnit suoritetaan SANKO-yliopiston fysioterapia- ja kuntoutusosaston tutkimuslaboratoriossa. Mukana olevien potilaiden sosio-demografiset tiedot kerätään. Potilaat jaetaan sitten ryhmiin käyttäen Hoehn-Yahrin vaiheittamisastetta. Vitaalimerkkejä, kuten verenpainetta, kyllästystä ja pulssia, mitataan. Yläraajan lihasvoimaa arvioidaan dynamometrillä. Yläraajan suorituskykyä arvioidaan käyttäen Yhdeksänreiän puutitestiä. Potilaan väsymystä arvioidaan käyttäen Väsymyksen vakavuusasteikkoa, ja yläraajan toimintakyvyn rajoitteita arvioidaan käyttäen Käden, olkapään ja kyynärvarren toimintakyvyn rajoitteiden (DASH) kyselylomaketta. Arvioinnit suorittaa fysioterapeutti Rüveyda GÜRDAL. Kuusiminuuttisen puutitaulun rengastestin lisäksi muut testit arvioivat yksilön yläraajan toiminnan vaatimia parametreja. Nämä parametrit ovat tasapaino, lihasvoima ja hienomotoriikka. Kuusiminuuttinen puutitaulun rengastesti arvioidaan uudelleen viikon kuluttua eri fysioterapeutin toimesta SANKO-yliopiston fysioterapia- ja kuntoutustutkimuksen laboratoriossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) johtuu ensisijaisesti nigrostriataalisen dopaminergisen reitin ja aivojen mustan aineen pars compacta -osassa sijaitsevien neuronien etenevästä rappeutumisesta, jotka kerääntyvät Lewyn kappaleiksi tai Lewyn neuriiteiksi. PD on Alzheimerin taudin jälkeen toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus, ja sen esiintyvyys on 0,3 % yleisessä väestössä ja 1–3 % yli 65-vuotiaiden väestössä. Taudin edetessä dopamiinitason lasku johtaa levotremoriin, bradykinesiaan, jäykkyyteen, heikentyneisiin refleksiin, masennukseen, ahdistukseen, tunne-elämän muutoksiin, kognitiiviseen heikkenemiseen, nielemis-, pureskelu- ja puhevaikeuksiin, ilmeettömyyteen, virtsaamisongelmiin, ummetukseen, väsymykseen ja univaikeuksiin. Vaikka salakavalan alkunsa omaavan Parkinsonin taudin kulku ja etenemisnopeus vaihtelevat potilaittain, oireet etenevät vuosien mittaan erittäin hitaasti mutta vähitellen lisääntyvällä tavalla. Taudin epäsymmetrinen alku on hyvin tyypillistä, ja motoriset oireet alkavat yleensä levotremorilla. Oireiden epäsymmetria säilyy koko taudin keston ajan, ja bradykinesia kehittyy vaihtelevassa määrin jokaisessa potilaassa. Vaikka liikkeen nopeudessa ja amplitudissa (bradykinesia) on laskua taudin varhaisvaiheessa, se voi ajan myötä edetä ja muuttua akinesiaksi. Aluksi vain distaaliset lihakset ovat vaikutuksen alaisia (mikrografia, rajoitetut sormiliikkeet), mutta ajan myötä kaikki lihasryhmät tulevat mukaan, ja potilaat saattavat lopulta menettää kyvyn suorittaa päivittäisiä toimintoja. Uskomme, että kuusiminuuttinen pöytätesti voi olla validi ja luotettava näillä henkilöillä. Jos se todetaan valideksi ja luotettavaksi, sen käyttöä suositellaan Parkinsonin tauti-diagnosoitujen henkilöiden arviointiin. SANKO-yliopistollisen sairaalan neurologian poliklinikalta lähetettyjen potilaiden arvioinnit suoritetaan SANKO-yliopiston fysioterapia- ja kuntoutusosaston tutkimuslaboratoriossa. Mukana olevien potilaiden sosiodemografiset tiedot kerätään. Tämän jälkeen potilaat ryhmitellään Hoehn-Yahrin luokittelua käyttäen. Vitaalimerkkejä, kuten verenpainetta, saturaatiota ja pulssia, tarkistetaan. Yläraajojen lihasvoimaa arvioidaan dynamometrillä. Yläraajojen suorituskykyä arvioidaan Nine-Hole Peg -testillä. Potilaan väsymystä arvioidaan Fatigue Severity -asteikolla, ja yläraajojen toimintakykyä arvioidaan Disability of Arm, Shoulder, and Hand -kyselyllä (DASH). Arvioinnit suorittaa Fzt. Rüveyda GÜRDAL. Kuusiminuuttisen pöytätestin lisäksi muut testit arvioivat yksilön yläraajojen toimintaa vaativia parametreja. Nämä parametrit ovat tasapaino, lihasvoima ja hienomotoriikka. Kuusiminuuttinen pöytätesti arvioidaan uudelleen viikon kuluttua toisen fysioterapeutin toimesta SANKO-yliopiston fysioterapia- ja kuntoutustutkimuksen laboratoriossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on diagnosoitu Parkinsonin tauti SANKO-yliopiston Sani Konukoğlu-sovellus- ja tutkimussairaalan neurologian poliklinikassa

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Parkinsonin taudin diagnosoitu
  • Yli 35-vuotias
  • Lääkityksen pysynyt muuttumattomana viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Kykenevyys kävelemään avustettuna tai avustamatta
  • Vapaaehtoisuus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen sairaus muuta kuin Parkinsonin tauti
  • Näön heikentymä
  • Dyskinesia, joka on riittävän vaikea häiritäkseen testiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdeksän-reikäinen nappitesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Se on yksinkertainen, ajanottoon perustuva testi, jolla arvioidaan yksilön hienomotoriikkaa, käden ja silmän koordinaatiota sekä yläraajojen toimintakykyä. Testilaudassa on 9 pientä reikää. Henkilön edessä on 9 pientä tappia. Osallistuja käyttää yhtä kättä asettaakseen tapit reikiin yksi kerrallaan ja poistaa ne sitten uudelleen. Tämä prosessi tulisi suorittaa mahdollisimman lyhyessä ajassa. Se suoritetaan erikseen kummallekin kädelle. Aika mitataan arviointia varten.
1 vuosi
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
Koska tutkimuksemme sisältää toimintakyvyn ja yläraajojen toiminnan arvioinnin, näitä parametreja mitataan testin aikana, sillä yksilön fysiologisen tilan on pysyttävä vakaana
1 vuosi
Manuaalinen lihasvoimatesti-laitteisto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lihasvoimaa (oikea jalka dorsifleksio, vasen jalka dorsifleksio, oikea jalka plantarifleksio, vasen jalka plantarifleksio) mitataan Commander Echo -merkkisellä manuaalisella lihasvoimamittauslaitteella. Osallistujaa pyydetään vastustamaan vastusta niin paljon kuin mahdollista, ja suurin voima tallennetaan. Kun osallistujat on tiedotettu, suoritetaan 1 koeajo. Lihasvoiman mittaus toistetaan 3 kertaa, ja keskiarvo tallennetaan kilogrammoina.
1 vuosi
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yhdeksän kohteen asteikolla korkein pistemäärä on 63 ja alin pistemäärä on 9. Väsymyksen vakavuusasteikon pistemäärän nousu osoittaa korkeampaa väsymystasoa.
1 vuosi
Ranne-, Olkapää- ja Käsi-ongelmat Kysely (DASH)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä on itsearviointikysely, joka on kehitetty arvioimaan yksilön käsivarren, olkapään ja käden alueiden toiminnallisia rajoitteita ja kiputasoa. Se koostuu yhteensä 30 kysymyksestä. Se tiedustelee henkilön arjen toimintoja, oireita ja toimintakykyä viimeisen viikon aikana. Alaotsikot: arjen toiminta (esineiden kantaminen, kirjoittaminen, hiusten kampaaminen jne.), oireiden arviointi (kipu, jäykkyys, heikkous), sosiaalinen elämä ja psykologinen vaikutus, työn/aktiviteettien rajoitteet. Jokaista kysymystä arvioidaan asteikolla 1 (ei vaikeuksia) - 5 (suuret vaikeudet/kykenemätön suorittamaan). Pistemääräalue: 0-100. 0 pistettä: Ei rajoitteita. 100 pistettä: Enimmäisrajoitteet ja ongelmat. Vähintään 27 kysymystä on vastattava.
1 vuosi
Hoehnin ja Yahrin vaiheittainen asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi

Se on vuonna 1967 kehitetty 5-tasoinen luokitusjärjestelmä, jota käytetään Parkinsonin taudin kliinisen vaiheen määrittämiseen motoristen oireiden perusteella. Sitä käytetään usein taudin etenemisen arvioimiseen ja hoitosuunnitelman tukemiseen.

Vaiheet ovat seuraavat:

Vaihe 1: Vain yksipuoliset oireet Vaihe 2: Kaksipuoliset oireet, ei tasapaino-ongelmia Vaihe 3: Lievä asentoepätasapaino, vielä itsenäinen Vaihe 4: Merkittävä motorinen vammautuneisuus, vaatii jonkin verran apua Vaihe 5: Pyörätuoliin tai vuoteeseen sidottu

1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

päätetään tutkimuksen valmistuttua

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa