- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07422064
Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden kuuden minuutin pöytärengastestin validiteetti ja luotettavuus
Kuuden minuutin pöytärenkaan testin pätevyys ja luotettavuus toimintakyvyn ja yläraajojen toiminnan arvioinnissa Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnosoitu
- Yli 35-vuotias
- Lääkityksen pysynyt muuttumattomana viimeisen 2 kuukauden aikana
- Kykenevyys kävelemään avustettuna tai avustamatta
- Vapaaehtoisuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus muuta kuin Parkinsonin tauti
- Näön heikentymä
- Dyskinesia, joka on riittävän vaikea häiritäkseen testiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdeksän-reikäinen nappitesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se on yksinkertainen, ajanottoon perustuva testi, jolla arvioidaan yksilön hienomotoriikkaa, käden ja silmän koordinaatiota sekä yläraajojen toimintakykyä.
Testilaudassa on 9 pientä reikää.
Henkilön edessä on 9 pientä tappia.
Osallistuja käyttää yhtä kättä asettaakseen tapit reikiin yksi kerrallaan ja poistaa ne sitten uudelleen.
Tämä prosessi tulisi suorittaa mahdollisimman lyhyessä ajassa.
Se suoritetaan erikseen kummallekin kädelle.
Aika mitataan arviointia varten.
|
1 vuosi
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Koska tutkimuksemme sisältää toimintakyvyn ja yläraajojen toiminnan arvioinnin, näitä parametreja mitataan testin aikana, sillä yksilön fysiologisen tilan on pysyttävä vakaana
|
1 vuosi
|
|
Manuaalinen lihasvoimatesti-laitteisto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lihasvoimaa (oikea jalka dorsifleksio, vasen jalka dorsifleksio, oikea jalka plantarifleksio, vasen jalka plantarifleksio) mitataan Commander Echo -merkkisellä manuaalisella lihasvoimamittauslaitteella.
Osallistujaa pyydetään vastustamaan vastusta niin paljon kuin mahdollista, ja suurin voima tallennetaan.
Kun osallistujat on tiedotettu, suoritetaan 1 koeajo.
Lihasvoiman mittaus toistetaan 3 kertaa, ja keskiarvo tallennetaan kilogrammoina.
|
1 vuosi
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yhdeksän kohteen asteikolla korkein pistemäärä on 63 ja alin pistemäärä on 9.
Väsymyksen vakavuusasteikon pistemäärän nousu osoittaa korkeampaa väsymystasoa.
|
1 vuosi
|
|
Ranne-, Olkapää- ja Käsi-ongelmat Kysely (DASH)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä on itsearviointikysely, joka on kehitetty arvioimaan yksilön käsivarren, olkapään ja käden alueiden toiminnallisia rajoitteita ja kiputasoa.
Se koostuu yhteensä 30 kysymyksestä.
Se tiedustelee henkilön arjen toimintoja, oireita ja toimintakykyä viimeisen viikon aikana.
Alaotsikot: arjen toiminta (esineiden kantaminen, kirjoittaminen, hiusten kampaaminen jne.), oireiden arviointi (kipu, jäykkyys, heikkous), sosiaalinen elämä ja psykologinen vaikutus, työn/aktiviteettien rajoitteet.
Jokaista kysymystä arvioidaan asteikolla 1 (ei vaikeuksia) - 5 (suuret vaikeudet/kykenemätön suorittamaan).
Pistemääräalue: 0-100.
0 pistettä: Ei rajoitteita.
100 pistettä: Enimmäisrajoitteet ja ongelmat.
Vähintään 27 kysymystä on vastattava.
|
1 vuosi
|
|
Hoehnin ja Yahrin vaiheittainen asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se on vuonna 1967 kehitetty 5-tasoinen luokitusjärjestelmä, jota käytetään Parkinsonin taudin kliinisen vaiheen määrittämiseen motoristen oireiden perusteella. Sitä käytetään usein taudin etenemisen arvioimiseen ja hoitosuunnitelman tukemiseen. Vaiheet ovat seuraavat: Vaihe 1: Vain yksipuoliset oireet Vaihe 2: Kaksipuoliset oireet, ei tasapaino-ongelmia Vaihe 3: Lievä asentoepätasapaino, vielä itsenäinen Vaihe 4: Merkittävä motorinen vammautuneisuus, vaatii jonkin verran apua Vaihe 5: Pyörätuoliin tai vuoteeseen sidottu |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hakanpolat10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .