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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07422064
파킨슨병 환자를 대상으로 한 6분 페그보드 링 테스트의 타당도와 신뢰도
2026년 6월 15일 업데이트: Hakan Polat, Sanko University
파킨슨병 환자의 기능적 능력과 상지 기능 평가를 위한 6분간 페그보드 링 검사의 타당도와 신뢰도
연구에 참여하기 위해 자원한 파킨슨병 환자가 포함됩니다.
연구에 참여하는 파킨슨병 환자는 산코 대학병원 신경과 외래진료실에서 의뢰됩니다.
신경과 외래진료실에서 의뢰된 환자의 평가는 산코 대학 물리치료 및 재활학과 연구실에서 진행됩니다.
포함된 환자의 사회인구학적 정보가 수집됩니다.
그런 다음 환자는 Hoehn-Yahr 스테이징 척도를 사용하여 그룹화됩니다.
혈압, 산소포화도, 맥박과 같은 생체 징후가 측정됩니다.
상지 근력은 동력계를 사용하여 평가됩니다.
상지 기능은 Nine-Hole Peg Test를 사용하여 평가됩니다.
환자의 피로도는 피로 심각도 척도를 사용하여 평가되고, 상지 장애는 Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
평가는 물리치료사 Rüveyda GÜRDAL에 의해 진행됩니다.6분간 페그보드 링 테스트를 제외한 다른 테스트는 개인의 상지 기능에 필요한 매개변수를 평가할 것입니다.
이 매개변수는 균형, 근력 및 미세 운동 기술입니다.
6분간 페그보드 링 테스트는 일주일 후 산코 대학 물리치료 및 재활학과 연구실의 다른 물리치료사에 의해 재평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 주로 흑색질 치밀부의 니그로스트리아탈 도파민성 경로와 뉴런의 진행성 퇴행으로 인해 발생하며, 이는 르윈소체 또는 르윈신경돌기의 형태로 응집됩니다.
파킨슨병은 알츠하이머병 다음으로 두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환으로, 일반 인구에서 유병률은 0.3%, 65세 이상 인구에서는 1-3%입니다.
질환이 진행됨에 따라 도파민 수준의 감소로 인해 안정 시 진전, 서동증, 강직, 반사 장애, 우울증, 불안, 정서 변화, 인지 장애, 삼키기, 씹기 및 말하기 어려움, 표정 부재, 배뇨 문제, 변비, 피로 및 수면 문제가 발생합니다.
잠행성 발병을 보이는 파킨슨병의 경과와 진행 속도는 환자마다 다르지만, 증상은 수년에 걸쳐 극도로 느리지만 점차 증가하는 방식으로 진행됩니다.
질환의 비대칭적 발병은 매우 전형적이며, 운동 증상은 일반적으로 안정 시 진전으로 시작됩니다.
증상의 비대칭성은 질환의 전 과정 동안 유지되며, 서동증은 각 환자에서 다양한 정도로 발전합니다.
질환 초기에는 운동 속도와 진폭의 감소(서동증)가 관찰되지만, 시간이 지남에 따라 진행되어 무운동증으로 변할 수 있습니다.
처음에는 원위 근육만 영향을 받지만(미세서증, 제한된 손가락 움직임), 시간이 지남에 따라 모든 근육군이 관여하게 되며, 결국 환자는 일상 생활 활동을 수행할 수 없게 될 수 있습니다.
우리는 6분 페그보드 링 테스트가 이러한 개인에게 유효하고 신뢰할 수 있을 것이라고 믿습니다.
유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀지면, 파킨슨병 진단을 받은 개인의 평가에 사용하는 것이 권장됩니다.
산코 대학병원 신경과 외래에서 의뢰된 환자의 평가는 산코 대학 물리치료 및 재활학과 연구실에서 수행됩니다.
포함된 환자의 사회인구학적 정보가 수집됩니다.
이후, 환자는 호인-야르 분류 척도를 사용하여 그룹화됩니다.
혈압, 포화도 및 맥박과 같은 활력 징후가 확인됩니다.
상지 근력은 다이나모미터를 사용하여 평가됩니다.
상지 수행 능력은 나인홀 페그 테스트를 사용하여 평가됩니다.
환자의 피로는 피로 중증도 척도를 사용하여 평가되고, 상지 장애는 팔, 어깨 및 손 장애 설문지(DASH)를 사용하여 평가됩니다.
평가는 Fzt. Rüveyda GÜRDAL에 의해 수행됩니다.
6분 페그보드 링 테스트를 제외한 다른 테스트는 개인의 상지 기능에 필요한 매개변수를 평가할 것입니다.
이 매개변수는 균형, 근력 및 소근 운동 능력입니다.
6분 페그보드 링 테스트는 일주일 후 산코 대학 물리치료 및 재활학과 연구실의 다른 물리치료사에 의해 재평가될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gaziantep, 터키 (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
산코 대학교 사니 코누코글루 응용 및 연구 병원 신경과 외래 진료소에서 파킨슨병으로 진단받은 환자
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 진단을 받은 경우
- 35세 이상인 경우
- 지난 2개월 동안 약물 변경이 없었던 경우
- 도움을 받거나 받지 않고 걸을 수 있는 경우
- 연구에 자발적으로 참여할 의사가 있는 경우
제외 기준:
- 파킨슨병 이외의 신경 장애가 있는 경우
- 시각 장애가 있는 경우
- 검사를 방해할 정도로 심한 이상운동증이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9홀 페그 테스트
기간: 1년
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이것은 개인의 미세 운동 기능, 손-눈 협응력 및 상지 기능을 평가하는 데 사용되는 간단한 시간제 검사입니다.
검사판에는 9개의 작은 구멍이 있습니다.
참가자 앞에는 9개의 작은 못이 있습니다.
참가자는 한 손을 사용하여 못을 구멍에 하나씩 꽂은 후 다시 빼냅니다.
이 과정은 가능한 한 짧은 시간 내에 완료되어야 합니다.
각 손에 대해 별도로 수행됩니다.
평가를 위해 시간을 측정합니다.
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1년
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혈압
기간: 1년
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우리 연구는 기능적 능력과 상지 기능 평가를 포함하므로, 개인의 생리학적 상태가 안정적으로 유지되어야 하기 때문에 이러한 매개변수는 검사 중에 측정될 것입니다.
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1년
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수동 근력 검사 장치
기간: 1년
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근력(오른발 발등 굴곡, 왼발 발등 굴곡, 오른발 발바닥 굴곡, 왼발 발바닥 굴곡)은 Commander Echo 브랜드의 수동 근력 측정 장치로 측정됩니다.
참가자는 가능한 한 저항에 저항하도록 요청받으며 최대 힘이 기록됩니다.
참가자에게 설명한 후 1회 시행이 수행됩니다.
근력 측정은 3회 반복되며 평균값이 킬로그램 단위로 기록됩니다.
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1년
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피로 중증도 척도
기간: 1년
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아홉 항목 척도에서 최고 점수는 63점이고 최저 점수는 9점입니다.
피로 심각도 척도 점수가 증가할수록 피로 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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1년
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손목, 어깨 및 손 문제 설문조사(DASH)
기간: 1년
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이것은 개인의 팔, 어깨, 손 부위의 기능적 제한과 통증 수준을 평가하기 위해 개발된 자가 보고 설문지입니다.
총 30개의 질문으로 구성되어 있습니다.
지난 일주일 동안의 개인의 일상 생활 활동, 증상 및 기능성에 대해 묻습니다.
소제목: 일상 생활 활동 (물건 나르기, 글쓰기, 머리 빗기 등), 증상 평가 (통증, 뻣뻣함, 약함), 사회 생활 및 심리적 영향, 작업/활동 제한.
각 질문은 1점(어려움 없음)부터 5점(매우 어려움/수행 불가)까지 평가됩니다.
점수 범위: 0-100.
0점: 제한 없음.
100점: 최대 제한 및 문제.
최소 27개의 질문에 응답해야 합니다.
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1년
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Hoehn and Yahr Staging Scale
기간: 1년
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1967년에 개발된 5단계 분류 체계로, 운동 증상을 기반으로 파킨슨병의 임상 단계를 결정하는 데 사용됩니다. 이는 질병의 진행을 판단하고 치료 계획을 지원하는 데 자주 활용됩니다. 단계는 다음과 같습니다: 1단계: 한쪽 증상만 있음 2단계: 양쪽 증상, 균형 문제 없음 3단계: 경미한 자세 불균형, 여전히 독립적 4단계: 심각한 운동 장애, 일부 도움 필요 5단계: 휠체어 사용 또는 침상 생활 |
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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