Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validez y Fiabilidad de la Prueba de Tablero de Anillos de Seis Minutos en Individuos con Enfermedad de Parkinson

15 de junio de 2026 actualizado por: Hakan Polat, Sanko University

Validez y Fiabilidad de la Prueba de Tablero de Anillas de Seis Minutos para Evaluar la Capacidad Funcional y la Función de las Extremidades Superiores en Personas con Enfermedad de Parkinson

Se incluirán pacientes con Parkinson que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio. Los pacientes con Parkinson que participen en el estudio serán derivados de la Clínica de Neurología Ambulatoria del Hospital Universitario SANKO. Las evaluaciones de los pacientes derivados de la Clínica de Neurología Ambulatoria se llevarán a cabo en el Laboratorio de Investigación del Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad SANKO. Se recopilará la información sociodemográfica de los pacientes incluidos. Posteriormente, los pacientes se agruparán mediante la Escala de Estadificación de Hoehn-Yahr. Se medirán los signos vitales como la presión arterial, la saturación y el pulso. La fuerza muscular de las extremidades superiores se evaluará utilizando un dinamómetro. El rendimiento de las extremidades superiores se evaluará mediante la Prueba de los Nueve Agujeros. La fatiga del paciente se evaluará mediante la Escala de Gravedad de la Fatiga, y la discapacidad de las extremidades superiores se evaluará mediante el cuestionario de Discapacidad del Brazo, Hombro y Mano (DASH). Las evaluaciones serán realizadas por la Fisioterapeuta Rüveyda GÜRDAL. Excepto la prueba del tablero de clavijas de seis minutos, las otras pruebas evaluarán los parámetros necesarios para la función de las extremidades superiores de un individuo. Estos parámetros son el equilibrio, la fuerza muscular y la motricidad fina. La prueba del tablero de clavijas de seis minutos será reevaluada una semana después por un fisioterapeuta diferente en el Laboratorio de Investigación del Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad SANKO.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) surge principalmente de la degeneración progresiva de la vía dopaminérgica nigroestriatal y de las neuronas en la sustancia negra pars compacta, que se agregan en forma de cuerpos de Lewy o neuritas de Lewy. La EP es la segunda enfermedad neurodegenerativa más común después de la enfermedad de Alzheimer, con una prevalencia del 0,3% en la población general y del 1-3% en la población mayor de 65 años. A medida que avanza la enfermedad, la disminución de los niveles de dopamina conduce a temblor en reposo, bradicinesia, rigidez, reflejos alterados, depresión, ansiedad, cambios emocionales, deterioro cognitivo, dificultad para tragar, masticar y hablar, expresiones faciales en blanco, problemas urinarios, estreñimiento, fatiga y problemas de sueño. Aunque el curso y la tasa de progresión de la enfermedad de Parkinson, que tiene un inicio insidioso, varían de un paciente a otro, los síntomas progresan a lo largo de los años de una manera extremadamente lenta pero gradualmente creciente. El inicio asimétrico de la enfermedad es muy típico, y los síntomas motores suelen comenzar con temblor en reposo. La asimetría en los síntomas se mantiene a lo largo del curso de la enfermedad, y la bradicinesia se desarrolla en distintos grados en cada paciente. Si bien hay una disminución en la velocidad y amplitud del movimiento (bradicinesia) en las primeras etapas de la enfermedad, puede progresar con el tiempo y convertirse en acinesia. Inicialmente, solo se ven afectados los músculos distales (micrografía, movimientos limitados de los dedos), pero con el tiempo, todos los grupos musculares se involucran, y los pacientes pueden eventualmente volverse incapaces de realizar actividades de la vida diaria. Creemos que la prueba de anillo en tablero de clavijas de seis minutos puede ser válida y confiable en estos individuos. Si se encuentra que es válida y confiable, se recomienda su uso para la evaluación de individuos diagnosticados con enfermedad de Parkinson. Las evaluaciones de los pacientes remitidos desde la Consulta Externa de Neurología del Hospital Universitario SANKO se llevarán a cabo en el Laboratorio de Investigación del Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad SANKO. Se recopilará la información sociodemográfica de los pacientes incluidos. Posteriormente, los pacientes se agruparán utilizando la Escala de Estadificación de Hoehn-Yahr. Se verificarán signos vitales como presión arterial, saturación y pulso. La fuerza muscular de las extremidades superiores se evaluará utilizando un dinamómetro. El rendimiento de las extremidades superiores se evaluará utilizando la Prueba de los Nueve Agujeros y Clavijas. La fatiga del paciente se evaluará utilizando la Escala de Severidad de la Fatiga, y la discapacidad de la extremidad superior se evaluará utilizando el Cuestionario de Discapacidad del Brazo, Hombro y Mano (DASH). Las evaluaciones serán realizadas por Fzt. Rüveyda GÜRDAL. Excepto la prueba de anillo en tablero de clavijas de seis minutos, las otras pruebas evaluarán los parámetros requeridos para la función de la extremidad superior de un individuo. Estos parámetros son equilibrio, fuerza muscular y habilidades motoras finas. La prueba de anillo en tablero de clavijas de seis minutos se reevaluará una semana después por un fisioterapeuta diferente en el Laboratorio de Investigación del Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad SANKO.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

47

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con enfermedad de Parkinson en la Clínica de Neurología Ambulatoria del Hospital de Aplicación e Investigación Sani Konukoğlu de la Universidad SANKO

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado con enfermedad de Parkinson
  • Tener más de 35 años de edad
  • No haber cambiado de medicamentos en los últimos 2 meses
  • Ser capaz de caminar con o sin asistencia
  • Voluntariarse para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Tener un trastorno neurológico distinto a la enfermedad de Parkinson
  • Tener una discapacidad visual
  • Tener discinesia lo suficientemente grave como para interferir con la prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de los Nueve Agujeros y Clavijas
Periodo de tiempo: 1 año
Es una prueba cronometrada sencilla que se utiliza para evaluar las habilidades motoras finas, la coordinación mano-ojo y la función de las extremidades superiores de una persona. El tablero de prueba tiene 9 agujeros pequeños. Hay 9 clavijas pequeñas delante de la persona. El participante utiliza una mano para colocar las clavijas en los agujeros una por una y luego las retira de nuevo. Este proceso debe completarse en el menor tiempo posible. Se realiza por separado para cada mano. Se mide el tiempo para la evaluación.
1 año
Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
Como nuestro estudio implica la evaluación de la capacidad funcional y la función de las extremidades superiores, estos parámetros se medirán durante la prueba, ya que el estado fisiológico del individuo debe mantenerse estable
1 año
Dispositivo de prueba muscular manual
Periodo de tiempo: 1 año
La fuerza muscular (flexión dorsal del pie derecho, flexión dorsal del pie izquierdo, flexión plantar del pie derecho, flexión plantar del pie izquierdo) se medirá con el dispositivo manual de prueba muscular de la marca Commander Echo. Se pedirá al participante que resista la resistencia tanto como sea posible y se registrará la fuerza máxima. Después de informar a los participantes, se realizará 1 prueba. La medición de la fuerza muscular se repetirá 3 veces y el valor promedio se registrará en kilogramos.
1 año
Escala de Gravedad de la Fatiga
Periodo de tiempo: 1 año
En la escala de nueve ítems, la puntuación más alta es 63 y la más baja es 9. Un aumento en la puntuación de la escala de gravedad de la fatiga indica un mayor nivel de fatiga.
1 año
Encuesta de Problemas de Muñeca, Hombro y Mano (DASH)
Periodo de tiempo: 1 año
Este es un cuestionario de autoinforme desarrollado para evaluar las limitaciones funcionales y los niveles de dolor en las regiones del brazo, el hombro y la mano de los individuos. Consta de un total de 30 preguntas. Indaga sobre las actividades de la vida diaria, los síntomas y la funcionalidad de la persona durante la última semana. Subtítulos: actividades de la vida diaria (llevar objetos, escribir, peinarse, etc.), evaluación de síntomas (dolor, rigidez, debilidad), vida social e impacto psicológico, limitaciones laborales/de actividad. Cada pregunta se califica del 1 (sin dificultad) al 5 (gran dificultad/incapaz de realizar). Rango de puntuación: 0-100. 0 puntos: Sin limitaciones. 100 puntos: Limitaciones y problemas máximos. Deben responderse al menos 27 preguntas.
1 año
Escala de Estadificación de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: 1 año

Es un sistema de clasificación de 5 niveles desarrollado en 1967 y utilizado para determinar el estadio clínico de la enfermedad de Parkinson en base a los síntomas motores. Se utiliza frecuentemente para determinar la progresión de la enfermedad y apoyar la planificación del tratamiento.

Los estadios son los siguientes:

Estadio 1: Solo síntomas unilaterales Estadio 2: Síntomas bilaterales, sin problemas de equilibrio Estadio 3: Leve desequilibrio postural, aún independiente Estadio 4: Deterioro motor significativo, requiere cierta asistencia Estadio 5: En silla de ruedas o postrado en cama

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

6 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

se decidirá cuando se complete el estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir