- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07422064
Validez y Fiabilidad de la Prueba de Tablero de Anillos de Seis Minutos en Individuos con Enfermedad de Parkinson
Validez y Fiabilidad de la Prueba de Tablero de Anillas de Seis Minutos para Evaluar la Capacidad Funcional y la Función de las Extremidades Superiores en Personas con Enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Turquía (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con enfermedad de Parkinson
- Tener más de 35 años de edad
- No haber cambiado de medicamentos en los últimos 2 meses
- Ser capaz de caminar con o sin asistencia
- Voluntariarse para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Tener un trastorno neurológico distinto a la enfermedad de Parkinson
- Tener una discapacidad visual
- Tener discinesia lo suficientemente grave como para interferir con la prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de los Nueve Agujeros y Clavijas
Periodo de tiempo: 1 año
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Es una prueba cronometrada sencilla que se utiliza para evaluar las habilidades motoras finas, la coordinación mano-ojo y la función de las extremidades superiores de una persona.
El tablero de prueba tiene 9 agujeros pequeños.
Hay 9 clavijas pequeñas delante de la persona.
El participante utiliza una mano para colocar las clavijas en los agujeros una por una y luego las retira de nuevo.
Este proceso debe completarse en el menor tiempo posible.
Se realiza por separado para cada mano.
Se mide el tiempo para la evaluación.
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1 año
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
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Como nuestro estudio implica la evaluación de la capacidad funcional y la función de las extremidades superiores, estos parámetros se medirán durante la prueba, ya que el estado fisiológico del individuo debe mantenerse estable
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1 año
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Dispositivo de prueba muscular manual
Periodo de tiempo: 1 año
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La fuerza muscular (flexión dorsal del pie derecho, flexión dorsal del pie izquierdo, flexión plantar del pie derecho, flexión plantar del pie izquierdo) se medirá con el dispositivo manual de prueba muscular de la marca Commander Echo.
Se pedirá al participante que resista la resistencia tanto como sea posible y se registrará la fuerza máxima.
Después de informar a los participantes, se realizará 1 prueba.
La medición de la fuerza muscular se repetirá 3 veces y el valor promedio se registrará en kilogramos.
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1 año
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Escala de Gravedad de la Fatiga
Periodo de tiempo: 1 año
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En la escala de nueve ítems, la puntuación más alta es 63 y la más baja es 9.
Un aumento en la puntuación de la escala de gravedad de la fatiga indica un mayor nivel de fatiga.
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1 año
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Encuesta de Problemas de Muñeca, Hombro y Mano (DASH)
Periodo de tiempo: 1 año
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Este es un cuestionario de autoinforme desarrollado para evaluar las limitaciones funcionales y los niveles de dolor en las regiones del brazo, el hombro y la mano de los individuos.
Consta de un total de 30 preguntas.
Indaga sobre las actividades de la vida diaria, los síntomas y la funcionalidad de la persona durante la última semana.
Subtítulos: actividades de la vida diaria (llevar objetos, escribir, peinarse, etc.), evaluación de síntomas (dolor, rigidez, debilidad), vida social e impacto psicológico, limitaciones laborales/de actividad.
Cada pregunta se califica del 1 (sin dificultad) al 5 (gran dificultad/incapaz de realizar).
Rango de puntuación: 0-100.
0 puntos: Sin limitaciones.
100 puntos: Limitaciones y problemas máximos.
Deben responderse al menos 27 preguntas.
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1 año
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Escala de Estadificación de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: 1 año
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Es un sistema de clasificación de 5 niveles desarrollado en 1967 y utilizado para determinar el estadio clínico de la enfermedad de Parkinson en base a los síntomas motores. Se utiliza frecuentemente para determinar la progresión de la enfermedad y apoyar la planificación del tratamiento. Los estadios son los siguientes: Estadio 1: Solo síntomas unilaterales Estadio 2: Síntomas bilaterales, sin problemas de equilibrio Estadio 3: Leve desequilibrio postural, aún independiente Estadio 4: Deterioro motor significativo, requiere cierta asistencia Estadio 5: En silla de ruedas o postrado en cama |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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