- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07422064
Validade e Confiabilidade do Teste de Anéis com Tabuleiro de Seis Minutos em Indivíduos com Doença de Parkinson
Validade e Fiabilidade do Teste do Anel com Tabuleiro de Seis Minutos para Avaliar a Capacidade Funcional e a Função dos Membros Superiores em Indivíduos com Doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziantep, Turquia (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter sido diagnosticado com doença de Parkinson
- Ter mais de 35 anos de idade
- Não ter alterado medicação nos últimos 2 meses
- Ser capaz de caminhar com ou sem assistência
- Voluntariar-se para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Ter uma perturbação neurológica além da doença de Parkinson
- Ter uma deficiência visual
- Ter discinesia suficientemente grave para interferir com o teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste dos Nove Pinos
Prazo: 1 ano
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É um teste cronometrado simples utilizado para avaliar as habilidades motoras finas, a coordenação olho-mão e a função do membro superior de um indivíduo.
O quadro de teste tem 9 pequenos orifícios.
Existem 9 pequenas pinças à frente da pessoa.
O participante usa uma mão para colocar as pinças nos orifícios uma a uma e, em seguida, remove-as novamente.
Este processo deve ser concluído no menor tempo possível.
É realizado separadamente para cada mão.
O tempo é medido para avaliação.
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1 ano
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Pressão Arterial
Prazo: 1 ano
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Como o nosso estudo envolve a avaliação da capacidade funcional e da função do membro superior, estes parâmetros serão medidos durante o teste, uma vez que o estado fisiológico do indivíduo deve permanecer estável
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1 ano
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Dispositivo de teste muscular manual
Prazo: 1 ano
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A força muscular (dorsiflexão do pé direito, dorsiflexão do pé esquerdo, flexão plantar do pé direito, flexão plantar do pé esquerdo) será medida com o dispositivo de teste muscular manual da marca Commander Echo.
Será pedido ao participante que resista à resistência o máximo possível e a força máxima será registada.
Depois de os participantes serem informados, será realizada 1 tentativa.
A medição da força muscular será repetida 3 vezes e o valor médio será registado em quilogramas.
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1 ano
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 1 ano
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Na escala de nove itens, a pontuação mais alta é 63 e a pontuação mais baixa é 9.
Um aumento na pontuação da escala de gravidade da fadiga indica um nível mais elevado de fadiga.
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1 ano
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Inquérito de Problemas do Punho, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: 1 ano
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Este é um questionário de auto-relato desenvolvido para avaliar limitações funcionais e níveis de dor nas regiões do braço, ombro e mão de indivíduos.
Consiste num total de 30 questões.
Indaga sobre as atividades diárias, sintomas e funcionalidade da pessoa durante a última semana.
Subtópicos: atividades da vida diária (transportar objetos, escrever, pentear o cabelo, etc.), avaliação de sintomas (dor, rigidez, fraqueza), vida social e impacto psicológico, limitações no trabalho/atividades.
Cada questão é classificada de 1 (sem dificuldade) a 5 (grande dificuldade/incapacidade de realizar).
Intervalo de pontuação: 0-100.
0 pontos: Sem limitações.
100 pontos: Limitações e problemas máximos.
Pelo menos 27 questões devem ser respondidas.
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1 ano
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Escala de Estadiamento de Hoehn e Yahr
Prazo: 1 ano
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É um sistema de classificação de 5 níveis desenvolvido em 1967 e utilizado para determinar o estágio clínico da doença de Parkinson com base nos sintomas motores. É frequentemente usado para determinar a progressão da doença e apoiar o planeamento do tratamento. Os estágios são os seguintes: Estágio 1: Apenas sintomas unilaterais Estágio 2: Sintomas bilaterais, sem problemas de equilíbrio Estágio 3: Desequilíbrio postural leve, ainda independente Estágio 4: Comprometimento motor significativo, requer alguma assistência Estágio 5: Dependente de cadeira de rodas ou acamado |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hakanpolat10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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