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Validade e Confiabilidade do Teste de Anéis com Tabuleiro de Seis Minutos em Indivíduos com Doença de Parkinson

15 de junho de 2026 atualizado por: Hakan Polat, Sanko University

Validade e Fiabilidade do Teste do Anel com Tabuleiro de Seis Minutos para Avaliar a Capacidade Funcional e a Função dos Membros Superiores em Indivíduos com Doença de Parkinson

Serão incluídos pacientes com Parkinson que se voluntariem para participar no estudo. Os pacientes com Parkinson que participam no estudo serão encaminhados da Clínica de Neurologia Ambulatorial do Hospital Universitário SANKO. As avaliações dos pacientes encaminhados da Clínica de Neurologia Ambulatorial serão realizadas no Laboratório de Investigação do Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade SANKO. Será recolhida a informação sociodemográfica dos pacientes incluídos. Os pacientes serão depois agrupados utilizando a Escala de Estadiamento de Hoehn-Yahr. Serão medidos os sinais vitais, como a pressão arterial, a saturação e o pulso. A força muscular dos membros superiores será avaliada utilizando um dinamómetro. O desempenho dos membros superiores será avaliado utilizando o Teste dos Nove Pinos. A fadiga do paciente será avaliada utilizando a Escala de Gravidade da Fadiga, e a incapacidade dos membros superiores será avaliada utilizando o questionário Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH). As avaliações serão conduzidas pela Fisioterapeuta Rüveyda GÜRDAL. Exceto o teste de tabuleiro de pinos de seis minutos, os outros testes avaliarão os parâmetros necessários para a função dos membros superiores de um indivíduo. Estes parâmetros são o equilíbrio, a força muscular e as habilidades motoras finas. O teste de tabuleiro de pinos de seis minutos será reavaliado uma semana depois por um fisioterapeuta diferente no Laboratório de Investigação do Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade SANKO.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) surge principalmente da degeneração progressiva da via dopaminérgica nigroestriatal e dos neurónios na substância negra pars compacta, que se agregam na forma de corpos de Lewy ou neurites de Lewy. A DP é a segunda doença neurodegenerativa mais comum após a doença de Alzheimer, com uma prevalência de 0,3% na população geral e 1-3% na população com mais de 65 anos de idade. À medida que a doença progride, a diminuição dos níveis de dopamina leva a tremor em repouso, bradicinesia, rigidez, reflexos prejudicados, depressão, ansiedade, alterações emocionais, comprometimento cognitivo, dificuldade em engolir, mastigar e falar, expressões faciais vazias, problemas urinários, obstipação, fadiga e problemas de sono. Embora o curso e a taxa de progressão da doença de Parkinson, que tem um início insidioso, variem de paciente para paciente, os sintomas progridem ao longo dos anos de uma forma extremamente lenta, mas gradualmente crescente. O início assimétrico da doença é muito típico, e os sintomas motores geralmente começam com tremor em repouso. A assimetria nos sintomas é mantida ao longo do curso da doença, e a bradicinesia desenvolve-se em graus variados em cada paciente. Embora haja uma diminuição na velocidade e amplitude do movimento (bradicinesia) nos estágios iniciais da doença, pode progredir ao longo do tempo e transformar-se em acinesia. Inicialmente, apenas os músculos distais são afetados (micrografia, movimentos limitados dos dedos), mas com o tempo, todos os grupos musculares são envolvidos, e os pacientes podem eventualmente tornar-se incapazes de realizar atividades da vida diária. Acreditamos que o teste do anel do tabuleiro de seis minutos pode ser válido e fiável nestes indivíduos. Se for considerado válido e fiável, recomenda-se a sua utilização para a avaliação de indivíduos diagnosticados com doença de Parkinson. As avaliações dos pacientes encaminhados do Ambulatório de Neurologia do Hospital Universitário SANKO serão realizadas no Laboratório de Investigação do Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade SANKO. As informações sociodemográficas dos pacientes incluídos serão recolhidas. Posteriormente, os pacientes serão agrupados usando a Escala de Estadiamento de Hoehn-Yahr. Sinais vitais como pressão arterial, saturação e pulso serão verificados. A força muscular do membro superior será avaliada usando um dinamómetro. O desempenho do membro superior será avaliado usando o Teste do Pino de Nove Furos. A fadiga do paciente será avaliada usando a Escala de Gravidade da Fadiga, e a incapacidade do membro superior será avaliada usando o Questionário de Incapacidade do Braço, Ombro e Mão (DASH). As avaliações serão conduzidas por Fzt. Rüveyda GÜRDAL. Com exceção do teste do anel do tabuleiro de seis minutos, os outros testes avaliarão os parâmetros necessários para a função do membro superior de um indivíduo. Esses parâmetros são equilíbrio, força muscular e habilidades motoras finas. O teste do anel do tabuleiro de seis minutos será reavaliado uma semana depois por um fisioterapeuta diferente no Laboratório de Investigação do Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade SANKO.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes diagnosticados com doença de Parkinson na Clínica Externa de Neurologia do Hospital de Aplicação e Pesquisa Sani Konukoğlu da Universidade SANKO

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter sido diagnosticado com doença de Parkinson
  • Ter mais de 35 anos de idade
  • Não ter alterado medicação nos últimos 2 meses
  • Ser capaz de caminhar com ou sem assistência
  • Voluntariar-se para participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Ter uma perturbação neurológica além da doença de Parkinson
  • Ter uma deficiência visual
  • Ter discinesia suficientemente grave para interferir com o teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste dos Nove Pinos
Prazo: 1 ano
É um teste cronometrado simples utilizado para avaliar as habilidades motoras finas, a coordenação olho-mão e a função do membro superior de um indivíduo. O quadro de teste tem 9 pequenos orifícios. Existem 9 pequenas pinças à frente da pessoa. O participante usa uma mão para colocar as pinças nos orifícios uma a uma e, em seguida, remove-as novamente. Este processo deve ser concluído no menor tempo possível. É realizado separadamente para cada mão. O tempo é medido para avaliação.
1 ano
Pressão Arterial
Prazo: 1 ano
Como o nosso estudo envolve a avaliação da capacidade funcional e da função do membro superior, estes parâmetros serão medidos durante o teste, uma vez que o estado fisiológico do indivíduo deve permanecer estável
1 ano
Dispositivo de teste muscular manual
Prazo: 1 ano
A força muscular (dorsiflexão do pé direito, dorsiflexão do pé esquerdo, flexão plantar do pé direito, flexão plantar do pé esquerdo) será medida com o dispositivo de teste muscular manual da marca Commander Echo. Será pedido ao participante que resista à resistência o máximo possível e a força máxima será registada. Depois de os participantes serem informados, será realizada 1 tentativa. A medição da força muscular será repetida 3 vezes e o valor médio será registado em quilogramas.
1 ano
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 1 ano
Na escala de nove itens, a pontuação mais alta é 63 e a pontuação mais baixa é 9. Um aumento na pontuação da escala de gravidade da fadiga indica um nível mais elevado de fadiga.
1 ano
Inquérito de Problemas do Punho, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: 1 ano
Este é um questionário de auto-relato desenvolvido para avaliar limitações funcionais e níveis de dor nas regiões do braço, ombro e mão de indivíduos. Consiste num total de 30 questões. Indaga sobre as atividades diárias, sintomas e funcionalidade da pessoa durante a última semana. Subtópicos: atividades da vida diária (transportar objetos, escrever, pentear o cabelo, etc.), avaliação de sintomas (dor, rigidez, fraqueza), vida social e impacto psicológico, limitações no trabalho/atividades. Cada questão é classificada de 1 (sem dificuldade) a 5 (grande dificuldade/incapacidade de realizar). Intervalo de pontuação: 0-100. 0 pontos: Sem limitações. 100 pontos: Limitações e problemas máximos. Pelo menos 27 questões devem ser respondidas.
1 ano
Escala de Estadiamento de Hoehn e Yahr
Prazo: 1 ano

É um sistema de classificação de 5 níveis desenvolvido em 1967 e utilizado para determinar o estágio clínico da doença de Parkinson com base nos sintomas motores. É frequentemente usado para determinar a progressão da doença e apoiar o planeamento do tratamento.

Os estágios são os seguintes:

Estágio 1: Apenas sintomas unilaterais Estágio 2: Sintomas bilaterais, sem problemas de equilíbrio Estágio 3: Desequilíbrio postural leve, ainda independente Estágio 4: Comprometimento motor significativo, requer alguma assistência Estágio 5: Dependente de cadeira de rodas ou acamado

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

será decidido quando o estudo estiver concluído

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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