リムバル幹細胞欠損症患者におけるBRM421点眼液
2026年2月12日 更新者:BRIM Biotechnology Inc.
限局性角膜上皮細胞欠損症患者におけるBRM421点眼液の中規模患者集団での使用
このプログラムの目的は、角膜輪部幹細胞欠損症の患者にBRM421点眼薬へのアクセスを提供することです。
参加者は以下のことを行います:
- BRM421を1日2回、少なくとも12週間使用する
- 月に1回、診察と検査のためにクリニックを訪れる
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 中規模人口
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 利用可能
- Scheie Eye Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- 標準治療に満足しておらず、BRM421点眼液による治療を求める、軽度から中等度のLSCDを有する成人患者。 LSC移植を予定している患者は含まれる可能性があるが、BRM421の治療は手術後に開始する必要があります。
- インフォームドコンセントに署名し、研究者の指示に従うことができること。
- 妊娠可能な女性である場合、以下を満たす必要があります:許容可能な避妊手段を使用すること(許容される避妊方法には以下が含まれます:経口ホルモン剤、埋め込み型、注射型、または経皮避妊薬、殺精子剤とバリア(ペッサリーやコンドーム)の併用、子宮内避妊器具(IUD)、またはパートナーの外科的不妊手術)、および同意時に陰性の尿中妊娠検査結果を有すること。
除外基準:
- BRIM臨床試験の対象となる患者。
- LSC機能不全または破壊を引き起こす遺伝子変異による原発性LSCDと診断された患者。
- 研究者が患者が適切でないと判断し、患者に重大なリスクをもたらす可能性のある状態または状況を有すること。
- 同意時に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性であること。 許容可能な避妊手段を使用していない妊娠可能な女性であること;許容される避妊方法には以下が含まれます:経口ホルモン剤、埋め込み型、注射型、または経皮避妊薬、殺精子剤とバリア(ペッサリーやコンドーム)の併用、子宮内避妊器具(IUD)、またはパートナーの外科的不妊手術。 妊娠中の患者におけるBRM421のリスクは不明です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2025年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。