Офтальмологический раствор BRM421 у пациентов с дефицитом лимбальных стволовых клеток

Критерии включения:

• Взрослые пациенты с легкой до умеренной ЛСКД (LSCD), которые не удовлетворены стандартными методами лечения и желают пройти лечение офтальмологическим раствором BRM421. Пациенты, запланированные на трансплантацию ЛСК, могут быть включены, но лечение BRM421 должно начинаться только после операции.
• Способность подписать информированное согласие и следовать инструкциям исследователя.
• Если женщина детородного возраста, она должна: использовать приемлемое средство контрацепции (приемлемые методы контрацепции включают: гормональные оральные, имплантируемые, инъекционные или трансдермальные контрацептивы; механический спермицид в сочетании с барьерным методом, таким как диафрагма или презерватив; ВМС; или хирургическая стерилизация партнера) и иметь отрицательный тест на беременность по моче в момент получения согласия.

Критерии исключения:

• Пациенты, подходящие для клинического исследования(й) BRIM.
• Пациенты с диагнозом первичной ЛСКД, которая вызвана генетическими мутациями, приводящими к дисфункции или разрушению ЛСК.
• Наличие состояния или ситуации, при которой, по мнению исследователя, пациент не подходит и это может подвергнуть пациента значительному риску.
• Беременность, кормление грудью или планирование беременности на момент получения согласия. Быть женщиной детородного возраста, не использующей приемлемое средство контрацепции; приемлемые методы контрацепции включают: гормональные оральные, имплантируемые, инъекционные или трансдермальные контрацептивы; механический спермицид в сочетании с барьерным методом, таким как диафрагма или презерватив; ВМС; или хирургическая стерилизация партнера. Риски BRM421 для беременных пациенток неизвестны.