Solution Ophtalmique BRM421 chez les Patients Atteints de Déficience en Cellules Souches Limbiques

Critères d'inclusion :

• Patients adultes atteints de LSCD légère à modérée qui sont insatisfaits des traitements standard de soins et qui recherchent un traitement avec la Solution Ophtalmique BRM421. Les patients programmés pour une greffe de LSC peuvent être inclus, mais le traitement avec BRM421 ne doit commencer qu'après la chirurgie.
• Être capable de signer le consentement éclairé et de suivre les instructions de l'investigateur.
• Si une femme est en âge de procréer, elle doit : utiliser un moyen de contraception acceptable (les méthodes de contraception acceptables incluent : contraceptifs hormonaux oraux, implantables, injectables ou transdermiques ; spermicide mécanique en conjonction avec une barrière telle qu'un diaphragme ou un préservatif ; DIU ; ou stérilisation chirurgicale du partenaire) et avoir un test de grossesse urinaire négatif au moment du consentement.

Critères d'exclusion :

• Les patients éligibles pour les essais cliniques BRIM.
• Les patients diagnostiqués avec une LSCD primaire, qui est due à des mutations génétiques entraînant un dysfonctionnement ou une destruction des LSC.
• Avoir une condition ou une situation dans laquelle l'investigateur estime que le patient n'est pas approprié et pourrait mettre le patient à risque significatif.
• Être une femme enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse au moment du consentement. Être une femme en âge de procréer qui n'utilise pas un moyen de contraception acceptable ; les méthodes de contraception acceptables incluent : contraceptifs hormonaux oraux, implantables, injectables ou transdermiques ; spermicide mécanique en conjonction avec une barrière telle qu'un diaphragme ou un préservatif ; DIU ; ou stérilisation chirurgicale du partenaire. Les risques du BRM421 chez les patientes enceintes ne sont pas connus.