Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BRM421 Øjendråber til Patienter med Limbal Stamcelledefekt

12. februar 2026 opdateret af: BRIM Biotechnology Inc.

Anvendelse af BRM421 oftalmisk opløsning til mellemstor patientpopulation med limbal stamcellemangel

Formålet med dette program er at give patienter med Limbal Stamcellemangel adgang til BRM421 øjendråber.

Deltagerne vil:

  • Bruge BRM421 to gange dagligt i mindst 12 uger
  • Besøge klinikken månedligt til tjek og prøver

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Ledig
        • Scheie Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med mild til moderat LSCD, som er utilfredse med standardbehandlingerne og som ønsker behandling med BRM421 øjendråber. Patienter planlagt til LSC-transplantation kan inkluderes, men behandling med BRM421 bør først starte efter operationen.
  • Være i stand til at underskrive informeret samtykke og følge forskerens instruktioner.
  • Hvis en kvinde er i den fødedygtige alder, skal hun: bruge et acceptabelt præventionsmiddel (acceptable præventionsmetoder omfatter: hormonelle orale, implanterbare, injicerbare eller transdermale præventionsmidler, mekanisk spermiddel i kombination med en barriere som et pessar eller kondom, spiral eller kirurgisk sterilisering af partner) og have en negativ urin graviditetstest på tidspunktet for samtykket.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der er berettigede til BRIM kliniske forsøg.
  • Patienter diagnosticeret med primær LSCD, som er genetiske mutationer, der fører til LSC-dysfunktion eller -ødelæggelse.
  • Have en tilstand eller en situation, hvor forskeren vurderer, at patienten ikke er egnet og kan udsætte patienten for en betydelig risiko.
  • Være en kvinde, der er gravid, ammer eller planlægger graviditet på tidspunktet for samtykket. Være en kvinde i den fødedygtige alder, som ikke bruger et acceptabelt præventionsmiddel; acceptable præventionsmetoder omfatter: hormonelle orale, implanterbare, injicerbare eller transdermale præventionsmidler; mekanisk spermiddel i kombination med en barriere som et pessar eller kondom; spiral; eller kirurgisk sterilisering af partner. Risiciene ved BRM421 blandt gravide patienter er ikke kendte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BRIM Biotechnology Inc.

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 859634
  • BRM421-25-EA002 (Anden identifikator: BRIM Biotechnology)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Limbal stamcellemangel (LSCD)

Kliniske forsøg med BRM421 Øjendråber, 0,06%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner