Solución Oftálmica BRM421 en Pacientes con Deficiencia de Células Madre Limbares

Criterios de inclusión:

• Pacientes adultos con LSCD leve a moderada que no estén satisfechos con los tratamientos estándar y que busquen el tratamiento con la solución oftálmica BRM421. Se pueden incluir pacientes programados para trasplante de LSC, pero el tratamiento con BRM421 debe comenzar solo después de la cirugía.
• Ser capaz de firmar el consentimiento informado y seguir las instrucciones del investigador.
• Si una mujer tiene potencial de procreación, debe: utilizar un método anticonceptivo aceptable (los métodos anticonceptivos aceptables incluyen: anticonceptivos hormonales orales, implantables, inyectables o transdérmicos; espermicida mecánico junto con una barrera como un diafragma o condón; DIU; o esterilización quirúrgica de la pareja) y tener una prueba de embarazo en orina negativa en el momento del consentimiento.

Criterios de exclusión:

• Los pacientes elegibles para el/los ensayo(s) clínico(s) BRIM.
• Los pacientes diagnosticados con LSCD primaria, que son las mutaciones genéticas que conducen a la disfunción o destrucción de las células madre limbares.
• Tener una condición o situación en la que el investigador considere que el paciente no es adecuado y pueda poner al paciente en un riesgo significativo.
• Ser una mujer que esté embarazada, amamantando o planificando un embarazo en el momento del consentimiento. Ser una mujer con potencial de procreación que no esté utilizando un método anticonceptivo aceptable; los métodos anticonceptivos aceptables incluyen: anticonceptivos hormonales orales, implantables, inyectables o transdérmicos; espermicida mecánico junto con una barrera como un diafragma o condón; DIU; o esterilización quirúrgica de la pareja. Los riesgos de BRM421 entre pacientes embarazadas no se conocen.