Soluzione oftalmica BRM421 in pazienti con deficit di cellule staminali limbali

Criteri di inclusione:

• Pazienti adulti con LSCD da lieve a moderata insoddisfatti dei trattamenti standard di cura e che cercano il trattamento con la Soluzione Oftalmica BRM421. I pazienti programmati per il trapianto di LSC possono essere inclusi, ma il trattamento con BRM421 dovrebbe iniziare solo dopo l'intervento chirurgico.
• Essere in grado di firmare il consenso informato e seguire le istruzioni dello sperimentatore.
• Se una donna è in età fertile, deve: utilizzare un mezzo di contraccezione accettabile (i metodi di contraccezione accettabili includono: contraccettivi ormonali orali, impiantabili, iniettabili o transdermici; spermicidi meccanici in combinazione con una barriera come un diaframma o un preservativo; IUD; o sterilizzazione chirurgica del partner) e avere un test di gravidanza delle urine negativo al momento del consenso.

Criteri di esclusione:

• I pazienti idonei per la/e sperimentazione/i clinica/e BRIM.
• I pazienti con diagnosi di LSCD primaria, che è dovuta a mutazioni genetiche che portano a disfunzione o distruzione delle LSC.
• Avere una condizione o una situazione in cui lo sperimentatore ritiene che il paziente non sia idoneo e possa mettere il paziente a rischio significativo.
• Essere una donna incinta, in allattamento o che pianifica una gravidanza al momento del consenso. Essere una donna in età fertile che non utilizza un mezzo di contraccezione accettabile; i metodi di contraccezione accettabili includono: contraccettivi ormonali orali, impiantabili, iniettabili o transdermici; spermicidi meccanici in combinazione con una barriera come un diaframma o un preservativo; IUD; o sterilizzazione chirurgica del partner. I rischi di BRM421 tra le pazienti incinte non sono noti.