Solução Oftálmica BRM421 em Pacientes com Deficiência de Células Estaminais Limbares

Critérios de Inclusão:

• Pacientes adultos com DCCL ligeira a moderada que não estão satisfeitos com os tratamentos padrão e que procuram o tratamento com a Solução Oftálmica BRM421. Pacientes agendados para transplante de células-tronco limbares podem ser incluídos, mas o tratamento com BRM421 deve começar apenas após a cirurgia.
• Ser capaz de assinar o consentimento informado e seguir as instruções do investigador.
• Se uma mulher estiver em idade fértil, deve: usar um método anticoncecional aceitável (métodos aceitáveis de contraceção incluem: contraceptivos hormonais orais, implantáveis, injetáveis ou transdérmicos, espermicida mecânico em conjunto com uma barreira como diafragma ou preservativo, DIU, ou esterilização cirúrgica do parceiro) e ter um teste de gravidez na urina negativo no momento do consentimento.

Critérios de Exclusão:

• Os pacientes elegíveis para o(s) ensaio(s) clínico(s) BRIM.
• Os pacientes diagnosticados com DCCL primária, que são as mutações genéticas que levam à disfunção ou destruição das células-tronco limbares.
• Ter uma condição ou situação em que o investigador considere que o paciente não é adequado e possa colocar o paciente em risco significativo.
• Ser uma mulher que está grávida, a amamentar ou planeia uma gravidez no momento do consentimento. Ser uma mulher em idade fértil que não está a usar um método anticoncecional aceitável; métodos aceitáveis de contraceção incluem: contraceptivos hormonais orais, implantáveis, injetáveis ou transdérmicos; espermicida mecânico em conjunto com uma barreira como diafragma ou preservativo; DIU; ou esterilização cirúrgica do parceiro. Os riscos do BRM421 entre pacientes grávidas não são conhecidos.