BRM421 안약 용액을 사용한 각막연부전증 환자 대상 임상시험

포함 기준:

• 표준 치료에 만족하지 못하고 BRM421 안약 치료를 원하는 경증에서 중등도의 LSCD 성인 환자. LSC 이식 수술 예정 환자는 포함될 수 있지만, BRM421 치료는 수술 후에 시작해야 합니다.
• 동의서에 서명하고 연구자의 지시를 따를 수 있어야 합니다.
• 임신 가능한 여성인 경우, 허용 가능한 피임 방법(호르몬 경구, 임플란트, 주사 또는 경피 피임약, 정자살살제와 다이어프램이나 콘돔 같은 장벽법 병용, 자궁내 장치, 파트너의 외과적 불임 수술)을 사용하고 동의 시 음성 소변 임신 검사 결과를 보여야 합니다.

배제 기준:

• BRIM 임상시험에 적합한 환자.
• LSC 기능 장애나 파괴를 유발하는 유전적 돌연변이로 인한 원발성 LSCD로 진단된 환자.
• 연구자가 환자에게 적합하지 않고 중대한 위험을 초래할 수 있다고 판단하는 상태나 상황이 있는 경우.
• 동의 시 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성. 허용 가능한 피임 방법을 사용하지 않는 임신 가능한 여성; 허용 가능한 피임 방법에는 호르몬 경구, 임플란트, 주사 또는 경피 피임약, 정자살살제와 다이어프램이나 콘돔 같은 장벽법 병용, 자궁내 장치, 파트너의 외과적 불임 수술이 포함됩니다. 임신 환자에서 BRM421의 위험성은 알려져 있지 않습니다.