BRM421 silmätippaliuos potilailla, joilla on limbaalisten kantasolujen puutos
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: BRIM Biotechnology Inc.
BRM421-silmätippojen käyttö väli-kokoisessa potilasryhmässä, joilla on limbaalisen kantasolun puutos
Tämän ohjelman tavoitteena on tarjota limbaalisen kantasolun puutosoireyhtymästä kärsiville potilaille pääsy BRM421-silmapisaroihin.
Osallistujat:
- Käyttävät BRM421-silmapisaroita kahdesti päivässä vähintään 12 viikon ajan
- Vierailevat klinikalla kuukausittain tarkastuksia ja testejä varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Saatavilla
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Keskikokoinen väestö
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Saatavilla
- Scheie Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat, joilla on lievästä kohtalaiseen LSCD:hen, jotka eivät ole tyytyväisiä vakiintuneisiin hoitomenetelmiin ja jotka hakevat hoitoa BRM421-silmätippaliuoksella. Potilaat, joille on suunniteltu LSC-siirto, voidaan sisällyttää, mutta BRM421-hoidon tulisi alkaa vasta leikkauksen jälkeen.
- Kyky allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus ja noudattaa tutkijan ohjeita.
- Jos naispotilaalla on hedelmällisyyttä, hänen on: käytettävä hyväksyttävää ehkäisykeinoa (hyväksyttävät ehkäisymenetelmät sisältävät: hormonaaliset oraalit, implantoitavat, ruiskutettavat tai ihon läpi vaikuttavat ehkäisymenetelmät; mekaaninen spermatisidi yhdessä esteen, kuten pessarin tai kondomin, kanssa; kierukka; tai kumppanin kirurginen sterilointi) ja negatiivinen virtsaraskaudentesti suostumuksen antamishetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja BRIM-kliinisiin kokeisiin.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu primaari LSCD, joka johtuu geneettisistä mutaatioista, jotka aiheuttavat LSC-toimintahäiriön tai -tuhoamisen.
- Potilaan tilanne tai olosuhteet, joissa tutkijan mielestä potilas ei ole sopiva ja saattaa altistaa potilaan merkittävälle riskille.
- Naispotilas, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta suostumuksen antamishetkellä. Hedelmällisyyttä omaava nainen, joka ei käytä hyväksyttävää ehkäisykeinoa; hyväksyttävät ehkäisymenetelmät sisältävät: hormonaaliset oraalit, implantoitavat, ruiskutettavat tai ihon läpi vaikuttavat ehkäisymenetelmät; mekaaninen spermatisidi yhdessä esteen, kuten pessarin tai kondomin, kanssa; kierukka; tai kumppanin kirurginen sterilointi. BRM421:n riskit raskaana oleville potilaille eivät ole tiedossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 859634
- BRM421-25-EA002 (Muu tunniste: BRIM Biotechnology)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .