ウェアラブルデバイスベースのインテリジェントリハビリテーションシステムの凍結肩患者のリハビリテーションへの応用
2026年2月13日 更新者：Peking University Third Hospital
従来型リハビリテーションと遠隔知能リハビリテーションの比較研究：凍結肩リハビリにおける知能リハビリの応用効果の探求
調査の概要
詳細な説明
凍結肩（FS）は、広範な炎症性疾患として、肩甲上腕関節、関節包、滑膜組織、および肩甲上腕靭帯を含みます。
現在のFSの管理には、保存的治療と外科的治療が含まれます。
しかし、FSに対する保存的リハビリテーションの効果には、改善の余地が残されています。
本研究は、凍結肩（FS）と診断された被験者を登録し、従来のリハビリテーションと遠隔知能リハビリテーションの安全性と有効性を比較するための無作為化比較試験を実施することを目的としています。
評価には、患者の疼痛スコア、肩関節機能、および磁気共鳴画像法所見が含まれ、異なる介入の治療効果を観察します。
本研究は、FS患者管理の合理性をどのように向上させるか、および最適なリハビリ治療計画を特定することで、FS患者が日常生活および運動機能をできるだけ早く回復するのを支援することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhenlong Liu
- 電話番号：13261993917
- メール：zhenlong_liu@bjmu.edu.cn
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Zhenlong Liu
- 電話番号：13261993917
- メール：zhenlong_liu@bjmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
採用基準：① 対象者は性別を問わず、40歳から60歳まで（両端を含む）であること。
スポーツ医学部によって凍結肩の癒着期と診断されており、患者は異なる医師から来る可能性があること。
- 過去3か月間に他の臨床試験に参加していないこと。③ 患者が臨床試験への参加に自発的に同意し、インフォームドコンセントに署名し、臨床フォローアップに協力できること。
除外基準：① 心血管疾患または脳血管疾患、重度の肝機能または腎機能障害、凝固障害、重度の心電図異常などを併発している患者。
患側の肩や腕に皮膚損傷、感染症、結核、腫瘍、皮膚疾患などの局所病変がある患者。
- 体力が悪く、リハビリトレーニングの強度に耐えられない患者。③ 正常なリハビリトレーニングができない認知障害のある患者、または医師が試験参加に不適切と判断したその他の状態のある患者。④ 妊娠中または授乳中の女性。⑤ 回旋筋腱板断裂や肩関節脱臼などの他の肩の状態のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群
従来のリハビリとインテリジェントリハビリの組み合わせ
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リハビリテーションセラピストのリハビリとインテリジェントリハビリが組み合わさる
他の名前：
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実験的：従来のリハビリテーショングループ
リハビリテーションセラピストによるリハビリテーショントレーニング
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肩関節機能訓練は、リハビリテーションセラピストによって行われます
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実験的：スマートリハビリテーショングループ
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肩関節リハビリテーション訓練は、インテリジェントリハビリテーションシステムに従って実施されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Constant-Murley肩関節評価スコア尺度
時間枠：週0、週4および週8
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Constant-Murley肩関節評価スコア尺度は、日常生活活動（20点）、疼痛（15点）、筋力（25点）、可動域（40点）の4つの要素で構成され、合計スコアは100点です。
スコアが低いほど機能障害の割合が高く、スコアが高いほどその逆を示します。
このアンケートは高い精度と信頼性を示し、患者の肩関節状態を評価するためによく使用されます。
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週0、週4および週8
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度
時間枠：週0、週4および週8
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視覚的アナログスケールは、主観的な痛みの評価ツールとして一般的に使用されています。
本研究では、患者には異なる追跡調査時点で視覚的アナログスケールスコアを使用し、患側肩の平均的な痛みの強度を主観的に評価するよう求められました。
視覚的アナログスケールの採点方法は、紙の上に10 cmの水平線を引くことです。
線の一端は0とマークされ、痛みがないことを示し、もう一端は10とマークされ、激しい痛みを示します。
中間のセクションはさまざまな程度の痛みを表します。
患者は、自己認識する痛みのレベルに基づいて線上に点をマークするよう指示されます。
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週0、週4および週8
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肩関節可動域
時間枠：0週目、4週目、8週目
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測定機器：プラスチック製Baseline®ゴニオメーター（モデル12-100、ニューヨーク、NY、USA）を使用しました。 測定方法： 肩関節屈曲と外転は立位姿勢で評価されました。肩関節伸展は肘を90°屈曲させた腹臥位で測定されました。肩関節内旋は肩を90°外転させ、肘を90°屈曲させた腹臥位で測定されました。最後に、肩関節外旋は測定誤差と個人の姿勢の違いの影響を最小限に抑えるため、肩を90°外転させ、肘を90°屈曲させた仰臥位で測定されました。 すべての測定は訓練を受けた専門家によって実施され、標準化された操作手順に従って行われました。データの精度を高めるため、各関節可動域パラメータは3回測定され、平均値が最終分析に使用されました。 |
0週目、4週目、8週目
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肩筋力
時間枠：Week 0、Week 4 および Week 8
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筋力は、信頼性の高い携帯型ハンドヘルドダイナモメーター（Power-Track II、J Tech Medical Industries、Midvale、UT、USA）を使用して測定されました。
最大前屈筋力を評価するために、肘関節は解剖学的な位置で伸展し、前腕は90°で回内しました。 肩外旋筋力を測定するためには、参加者が肘を90°で屈曲した中立姿勢で座り、体幹の動きを防ぐために背中を壁に固定した状態で、デバイスを水平に配置しました。 参加者は、収縮中の筋力を測定するために同じ方向に動くように指示されました。 |
Week 0、Week 4 および Week 8
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肩関節MRI
時間枠：Week 0、Week 4、および Week 8
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肩MRIは3.0T磁気共鳴スキャナー（シーメンス・ヘルシニアーズ）を用いて実施された。
専門放射線科医（グループ割り当てをブラインド）が検査を実施し、通常のシーケンスには軸方向PD脂肪抑制、斜冠状T1WIおよびT2WI脂肪抑制、斜矢状PD脂肪抑制シーケンスが含まれた。
全ての患者の腕の位置は標準化された（親指を上向きに）。
MRI分析経験5年の2名の放射線科医（患者の診断および治療過程をブラインド）が画像を独立して分析し、同時に烏口上腕靭帯（CHL）と腋窩陥凹関節包（CAR）の厚さを測定した。
測定値に大きな不一致がある場合、経験10年の3人目の放射線科医が再測定と補正を実施した。
構造的厚さの変化は、入院時のベースライン厚さを治療後の厚さから減算して算出された。
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Week 0、Week 4、および Week 8
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運動完了率
時間枠：週0、週4および週8
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スマートリハビリシステムを使用したグループの運動完了率は、システム自体によって報告されました。
これは、1日に完了した運動の数を、1日に割り当てられた運動タスクの数で割ることによって計算されました。
月間の運動完了率は、その月全体の日次完了率の平均値でした。対照群については、患者報告による月ごとの運動完了率は、各患者に「0%から100%の尺度で、先月の平均運動完了率はどのくらいでしたか？」と質問することによって得られました。
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週0、週4および週8
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月21日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月13日
最初の投稿 (実際)
2026年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。