Aplicación de un Sistema de Rehabilitación Inteligente Basado en Dispositivos Portátiles en la Rehabilitación de Pacientes con Hombro Congelado
13 de febrero de 2026 actualizado por: Peking University Third Hospital
Aplicación de un Sistema de Rehabilitación Inteligente Basado en Dispositivos Vestibles en la Rehabilitación de Pacientes con Hombro Congelado
Un Estudio Comparativo de Rehabilitación Tradicional y Rehabilitación Inteligente Remota: Explorando la Eficacia de la Aplicación de la Rehabilitación Inteligente en la Rehabilitación del Hombro Congelado
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva del hombro (CAH), como enfermedad inflamatoria difusa, afecta a la articulación glenohumeral, la cápsula articular, los tejidos sinoviales y los ligamentos glenohumerales.
El manejo actual de la CAH incluye tratamientos conservadores y quirúrgicos.
Sin embargo, aún hay margen de mejora en la eficacia de la rehabilitación conservadora para la CAH.
Este estudio pretende reclutar sujetos diagnosticados con capsulitis adhesiva del hombro (CAH) y llevar a cabo un ensayo controlado aleatorizado para comparar la seguridad y eficacia de la rehabilitación tradicional frente a la rehabilitación inteligente remota para la CAH.
Las evaluaciones incluirán las puntuaciones de dolor del paciente, la función de la articulación del hombro y los hallazgos de resonancia magnética para observar los efectos terapéuticos de las diferentes intervenciones.
Este estudio tiene como objetivo abordar cómo mejorar la racionalidad del manejo de los pacientes con CAH e identificar el plan de tratamiento de rehabilitación óptimo, ayudando así a los pacientes con CAH a recuperar las funciones de la vida diaria y motoras lo antes posible.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhenlong Liu
- Número de teléfono: 13261993917
- Correo electrónico: zhenlong_liu@bjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Zhenlong Liu
- Número de teléfono: 13261993917
- Correo electrónico: zhenlong_liu@bjmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:① Los sujetos tienen entre 40 y 60 años (inclusive), independientemente del género;
Diagnosticados con la fase adhesiva de hombro congelado por el Departamento de Medicina Deportiva, con pacientes que podrían provenir de diferentes médicos;
- No han participado en ningún otro ensayo clínico en los últimos 3 meses; ③ Los pacientes aceptan voluntariamente participar en el ensayo clínico, firman el formulario de consentimiento informado y pueden cooperar con el seguimiento clínico.
Criterios de exclusión:① Pacientes con enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares combinadas, disfunción hepática o renal grave, trastornos de la coagulación, anomalías graves en el electrocardiograma, etc.;
Pacientes con lesiones locales en el hombro o brazo afectados, como daño cutáneo, infección, tuberculosis, tumores o enfermedades de la piel;
- Pacientes con mal estado físico que no pueden tolerar la intensidad del entrenamiento de rehabilitación; ③ Pacientes con deterioro cognitivo que no pueden someterse a un entrenamiento de rehabilitación normal, u otras condiciones consideradas por el médico como no aptas para la participación en el ensayo; ④ Mujeres embarazadas o en período de lactancia; ⑤ Pacientes con otras afecciones del hombro, como desgarros del manguito rotador o luxación del hombro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Combinación de rehabilitación tradicional y rehabilitación inteligente
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El terapeuta de rehabilitación y la rehabilitación inteligente se combinan
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de rehabilitación tradicional
Entrenamiento de rehabilitación por un terapeuta de rehabilitación
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El entrenamiento de la función articular del hombro es realizado por un terapeuta de rehabilitación
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Experimental: Grupo de rehabilitación inteligente
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El entrenamiento de rehabilitación de la articulación del hombro se lleva a cabo según el sistema de rehabilitación inteligente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Puntuación de Evaluación del Hombro de Constant-Murley
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4 y Semana 8
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La Escala de Evaluación del Hombro Constant-Murley consta de cuatro componentes: actividades de la vida diaria (20 puntos), dolor (15 puntos), fuerza muscular (25 puntos) y rango de movimiento (40 puntos), con una puntuación total de 100 puntos.
Una puntuación más baja indica un mayor porcentaje de disfunción, mientras que una puntuación más alta indica lo contrario.
El cuestionario demuestra una alta precisión y fiabilidad y se utiliza comúnmente para evaluar las condiciones de la articulación del hombro de los pacientes.
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Semana 0, Semana 4 y Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4 y Semana 8
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La Escala Visual Analógica es una herramienta de evaluación subjetiva del dolor de uso común.
En este estudio, se pidió a los pacientes que utilizaran la puntuación de la Escala Visual Analógica en diferentes momentos de seguimiento para evaluar subjetivamente la intensidad media del dolor en su hombro afectado.
El método de puntuación de la Escala Visual Analógica consiste en dibujar una línea horizontal de 10 cm en papel.
Un extremo de la línea se marca como 0, lo que indica ausencia de dolor, mientras que el otro extremo se marca como 10, lo que indica dolor intenso.
Las secciones intermedias representan distintos grados de dolor.
Se instruye a los pacientes para que marquen un punto en la línea según su nivel de dolor percibido.
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Semana 0, Semana 4 y Semana 8
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Rango de Movimiento del Hombro
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4 y Semana 8
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Instrumento de prueba: Se utilizó un goniómetro Baseline® de plástico (Modelo 12-100, Nueva York, NY, EE. UU.). Método de prueba: La flexión y abducción del hombro se evaluaron en postura de pie. La extensión del hombro se midió en posición prono con el codo flexionado a 90°. La rotación interna del hombro se midió en posición prono con el hombro abducido a 90° y el codo flexionado a 90°. Finalmente, la rotación externa del hombro se midió en posición supina con el hombro abducido a 90° y el codo flexionado a 90° para minimizar el impacto de errores de medición y diferencias posturales individuales. Todas las mediciones fueron realizadas por profesionales capacitados y se llevaron a cabo de acuerdo con procedimientos operativos estandarizados. Para mejorar la precisión de los datos, cada parámetro de ROM se midió tres veces, y se utilizó el valor promedio para el análisis final. |
Semana 0, Semana 4 y Semana 8
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Fuerza muscular del hombro
Periodo de tiempo: Semana 0、Semana 4 y Semana 8
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La fuerza muscular se midió utilizando un dinamómetro portátil de mano altamente confiable (Power-Track II, J Tech Medical Industries, Midvale, UT, EE. UU.).
Para evaluar la fuerza máxima de flexión anterior, la articulación del codo se extendió en posición anatómica con el antebrazo pronado a 90°.
Para medir la fuerza de rotación externa del hombro, el dispositivo se colocó horizontalmente mientras el participante se sentaba en una postura neutral con el codo flexionado a 90°, y la espalda se apoyaba contra una pared para evitar el movimiento del tronco.
Se instruyó a los participantes a moverse en la misma dirección para medir la fuerza muscular durante la contracción.
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Semana 0、Semana 4 y Semana 8
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Resonancia magnética de la articulación del hombro
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4 y Semana 8
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La resonancia magnética de hombro se realizó utilizando un escáner de resonancia magnética de 3.0T (Siemens Healthineers).
Radiólogos profesionales (ciegos a las asignaciones de grupo) llevaron a cabo los exámenes, con secuencias rutinarias que incluían PD axial con supresión de grasa, T1WI coronal oblicuo y T2WI con supresión de grasa, y PD sagital oblicuo con supresión de grasa.
Las posiciones del brazo de todos los pacientes fueron estandarizadas (dedo pulgar apuntando hacia arriba).
Dos radiólogos con cinco años de experiencia en análisis de resonancia magnética (ciegos a los diagnósticos de los pacientes y a los procesos de tratamiento) analizaron las imágenes de forma independiente y midieron simultáneamente el grosor del ligamento coracohumeral (CHL) y de la cápsula del receso axilar (CAR).
En casos de discrepancias significativas en las mediciones, un tercer radiólogo con diez años de experiencia realizó nuevas mediciones y correcciones.
Los cambios en el grosor estructural se calcularon restando el grosor basal al ingreso del grosor posterior al tratamiento.
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Semana 0, Semana 4 y Semana 8
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Tasa de finalización del ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 0、Semana 4 y Semana 8
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La tasa de finalización de ejercicios para el grupo que utilizó el sistema de rehabilitación inteligente fue reportada por el propio sistema.
Se calculó dividiendo el número de ejercicios completados diariamente por el número de tareas de ejercicio asignadas diariamente.
La tasa de finalización de ejercicios mensual fue el promedio de las tasas de finalización diarias durante todo el mes. Para el grupo de control, la tasa de finalización de ejercicios reportada por el paciente para cada mes se obtuvo preguntando a cada paciente: "En una escala del 0% al 100%, ¿cuál fue su tasa promedio de finalización de ejercicios el mes pasado?"
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Semana 0、Semana 4 y Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
21 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M20251134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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