Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af et bærbart enhedsbaseret intelligent rehabiliteringssystem i rehabiliteringen af patienter med frozen shoulder

13. februar 2026 opdateret af: Peking University Third Hospital

Anvendelse af et bærbart enhedsbaseret intelligent rehabiliteringssystem i rehabiliteringen af patienter med frossen skulder

En komparativ undersøgelse af traditionel rehabilitering og fjernstyret intelligent rehabilitering: Undersøgelse af anvendelseseffektiviteten af intelligent rehabilitering i skulderstivhedsrehabilitering

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frossen skulder (FS), som en diffus inflammatorisk sygdom, involverer glenohumeralleddet, ledkapslen, synovialvævet og de glenohumerale ligamenter. Nuværende behandling af FS omfatter konservativ og kirurgisk behandling. Der er dog stadig plads til forbedring i effektiviteten af konservativ rehabilitering for FS. Dette studie har til hensigt at inddrage deltagere diagnosticeret med frossen skulder (FS) og udføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af traditionel rehabilitering versus fjernstyret intelligent rehabilitering for FS. Evalueringer vil omfatte patientens smertepoint, skulderledsfunktion og magnetisk resonansbilleder for at observere de terapeutiske effekter af forskellige interventioner. Dette studie sigter mod at adressere, hvordan man kan forbedre rationaliteten af FS-patientforvaltning og identificere den optimale rehabiliteringsbehandlingsplan, og derved hjælpe FS-patienter med at genvinde dagligdags- og motorfunktioner så hurtigt som muligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:① Deltagere er mellem 40 og 60 år (inklusive), uanset køn;

  • Diagnosticeret med den adhesive fase af frossen skulder af Institut for Sportsmedicin, hvor patienter potentielt kan komme fra forskellige læger;

    • Har ikke deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 3 måneder; ④ Patienter frivilligt accepterer at deltage i det kliniske forsøg, underskriver informeret samtykkeerklæring og er i stand til at samarbejde med klinisk opfølgning.

Eksklusionskriterier:① Patienter med kombinerede kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sygdomme, alvorlig leversvigt eller nyresvigt, koagulationsforstyrrelser, alvorlige elektrokardiogram-abnormaliteter osv.;

  • Patienter med lokale læsioner i den påvirkede skulder eller arm, såsom hudskade, infektion, tuberkulose, tumorer eller hudlidelser;

    • Patienter med dårlig fysisk tilstand, der ikke kan tåle intensiteten af genoptræning; ④ Patienter med kognitive forstyrrelser, der ikke kan gennemgå normal genoptræning, eller andre tilstande, som lægen vurderer som uegnede til forsøgsdeltagelse; ⑤ Gravide eller ammende kvinder; ⑥ Patienter med andre skulderlidelser, såsom rotator cuff-ruptur eller skulderluksation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Kombination af traditionel rehabilitering og intelligent rehabilitering
Andet: Kunstig og intelligent kombination af skulderledsfunktionsøvelse
Rehabiliteringsterapeut rehabilitering og intelligent rehabilitering kombineres
Andre navne:
  • Eksperimentel gruppe
Eksperimentel: Traditionel rehabiliteringsgruppe
Rehabiliteringstræning af en rehabiliteringsterapeut
Andet: Traditionel genoptræning
Skulderledsfunktionstræning udføres af en rehabiliteringsterapeut
Eksperimentel: Smart genoptræningsgruppe
Andet: Intelligent genoptræningstræning
Skulderledsrehabiliteringstræning udføres i henhold til det intelligente rehabiliteringssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Constant-Murley Skulderbedømmelsesscore Skala
Tidsramme: Uge 0, Uge 4 og Uge 8
Constant-Murley skulderbedømmelsesskalaen består af fire komponenter: aktiviteter i dagligdagen (20 point), smerte (15 point), muskelstyrke (25 point) og bevægelsesområde (40 point), med en samlet score på 100 point. En lavere score indikerer en højere procentdel af dysfunktion, mens en højere score indikerer det modsatte. Spørgeskemaet viser høj nøjagtighed og pålidelighed og bruges almindeligvis til at vurdere patienters skulderledsbetingelser.
Uge 0, Uge 4 og Uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Uge 0、Uge 4 og Uge 8
Visual Analogue Scale er et almindeligt anvendt subjektivt smertevurderingsværktøj. I denne undersøgelse blev patienter bedt om at bruge Visual Analogue Scale-scoren på forskellige opfølgnings tidspunkter for subjektivt at vurdere den gennemsnitlige smerteintensitet i deres påvirkede skulder. Visual Analogue Scale-scoringsmetoden involverer at tegne en 10 cm vandret linje på papir. Den ene ende af linjen er markeret som 0, hvilket indikerer ingen smerte, mens den anden ende er markeret som 10, hvilket indikerer stærk smerte. De midterste sektioner repræsenterer varierende grader af smerte. Patienter instrueres i at markere et punkt på linjen baseret på deres selvopfattede smerteniveau.
Uge 0、Uge 4 og Uge 8
Skulderens bevægelighedsområde
Tidsramme: Uge 0, Uge 4 og Uge 8

Testinstrument: Der blev anvendt en plastik Baseline® goniometer (Model 12-100, New York, NY, USA).

Testmetode:

Skulderfleksion og -abduktion blev vurderet i en stående stilling. Skulderextension blev målt i liggende stilling med albuen flekteret i 90°. Skulderintern rotation blev målt i liggende stilling med skulderen abduceret i 90° og albuen flekteret i 90°. Til sidst blev skulderextern rotation målt i ryglænde stilling med skulderen abduceret i 90° og albuen flekteret i 90° for at minimere indvirkningen af målefejl og individuelle stillingsforskelle.

Alle målinger blev udført af uddannet personale og gennemført i overensstemmelse med standardiserede arbejdsprocedurer. For at øge datanøjagtigheden blev hver ROM-parameter målt tre gange, og gennemsnitsværdien blev anvendt til den endelige analyse.
Uge 0, Uge 4 og Uge 8
Skulder muskelstyrke
Tidsramme: Uge 0, Uge 4 og Uge 8
Muskelstyrke blev målt ved hjælp af et meget pålideligt, bærbart håndholdt dynamometer (Power-Track II, J Tech Medical Industries, Midvale, UT, USA). For at vurdere maksimal anterior fleksionsstyrke blev albueleddet strakt i den anatomiske position med underarmen proneret i 90°. Til måling af skulderextern rotationsstyrke blev apparatet placeret vandret, mens deltageren sad i en neutral stilling med albuen flekteret i 90°, og ryggen var fastgjort mod en væg for at forhindre overkropsbevægelser. Deltagerne fik instruktioner om at bevæge sig i samme retning for at måle muskelstyrke under kontraktion.
Uge 0, Uge 4 og Uge 8
MR-scanning af skulderled
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 8
Skulder-MR blev udført med en 3,0T magnetisk resonansscanner (Siemens Healthineers).
Professionelle radiologer (blindede for gruppetildelinger) gennemførte undersøgelserne med rutinesekvenser, herunder axial PD-fedtsupprimeret, skrå koronal T1WI og T2WI fedtsupprimeret samt skrå sagittal PD-fedtsupprimeret sekvenser.
Alle patienters armpositioner blev standardiseret (tommelfinger pegende opad).
To radiologer med fem års erfaring i MR-analyse (blindede for patientdiagnoser og behandlingsforløb) analyserede billederne uafhængigt og målte samtidigt tykkelsen af ligamentum coracohumerale (CHL) og kapslen i aksillær recess (CAR).
Ved væsentlige måleafvigelser foretog en tredje radiolog med ti års erfaring genmålinger og korrektioner.
Ændringer i strukturel tykkelse blev beregnet ved at trække basislinjetykkelsen ved indlæggelsen fra tykkelsen efter behandlingen.
Uge 0, uge 4 og uge 8
Færdiggørelsesrate for motion
Tidsramme: Uge 0 、 Uge 4 og Uge 8
Øvelsesgennemførelsesprocenten for gruppen, der brugte det smarte rehabiliteringssystem, blev rapporteret af systemet selv. Den blev beregnet ved at dividere antallet af dagligt gennemførte øvelser med antallet af dagligt tildelte øvelsesopgaver. Den månedlige øvelsesgennemførelsesprocent var gennemsnittet af de daglige gennemførelsesprocenter over hele måneden.For kontrolgruppen blev den patientrapporterede øvelsesgennemførelsesprocent for hver måned opnået ved at spørge hver patient: "På en skala fra 0% til 100%, hvad var din gennemsnitlige øvelsesgennemførelsesprocent i sidste måned?"
Uge 0 、 Uge 4 og Uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M20251134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevægelsesområde, artikulær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner