Kannettavan laitteen perustuvan älykkään kuntoutusjärjestelmän soveltaminen jäätyneen olkapään potilaiden kuntoutuksessa
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Kannettavan laitteen perustuvan älykkään kuntoutusjärjestelmän soveltaminen jäätyneen olkanivelpotilaan kuntoutuksessa
Perinteisen kuntoutuksen ja etä-älykkään kuntoutuksen vertaileva tutkimus: Älykunnan kuntoutuksen soveltamistulosten tutkiminen jäätyneen olkapään kuntoutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Frozen Shoulder (FS), joka on diffuusi tulehdussairaus, käsittää glenohumeraaliliitoksen, nivelkapselin, synoviaaliset kudokset ja glenohumeraaliset ligamentit.
FS:n nykyinen hoito sisältää konservatiivisia ja kirurgisia hoitomuotoja.
Kuitenkin konservatiivisen kuntoutuksen tehokkuudessa FS:lle on vielä parannettavaa.
Tämä tutkimus aikoo rekrytoida Frozen Shoulder (FS) -diagnoosin saaneita henkilöitä ja suorittaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen vertaillen perinteisen kuntoutuksen ja etäviisaan kuntoutuksen turvallisuutta ja tehokkuutta FS:ssä.
Arviointeihin sisällytetään potilaan kipupisteet, olkanivelen toiminta ja magneettikuvauslöydökset eri interventioiden terapeuttisten vaikutusten havainnoimiseksi.
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, kuinka FS-potilaiden hoidon järkevyyttä voidaan parantaa ja tunnistaa optimaalinen kuntoutushoitomuoto, auttaen näin FS-potilaita palauttamaan päivittäisen elämän ja motoriset toiminnot mahdollisimman pian.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhenlong Liu
- Puhelinnumero: 13261993917
- Sähköposti: zhenlong_liu@bjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenlong Liu
- Puhelinnumero: 13261993917
- Sähköposti: zhenlong_liu@bjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:① Osallistujat ovat 40–60-vuotiaita (mukaan lukien), sukupuolesta riippumatta;
Diagnosoitu jäätyneen olkapään adheesiovaiheessa Liikuntalääketieteen osastolla, potilaat voivat olla eri lääkäreiltä;
- Eivät ole osallistuneet mihinkään muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana; ④ Potilaat suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan kliiniseen tutkimukseen, allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen ja kykenevät yhteistyöhön kliinisen seurannan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:① Potilaat, joilla on yhdistettyjä sydän- tai verisuonisairauksia, vakavaa maksa- tai munuaistoimintahäiriötä, hyytymishäiriöitä, vakavia EKG-poikkeavuuksia jne.;
Potilaat, joilla on paikallisia vaurioita vaivaisessa olkapäässä tai käsivarreessa, kuten ihovaurioita, infektioita, tuberkuloosia, kasvaimia tai ihosairauksia;
- Potilaat, joilla on huono fyysinen kunto eivätkä kestä kuntoutusharjoittelun voimakkuutta; ④ Potilaat, joilla on kognitiivisia heikkouksia eivätkä voi suorittaa normaalia kuntoutusharjoittelua, tai muut lääkärin mukaan tutkimukseen sopimattomat olot; ⑤ Raskaana olevat tai imettävät naiset; ⑥ Potilaat, joilla on muita olkapään sairauksia, kuten kiertäjäkalvon repeämiä tai olkapään sijoiltaanmeno.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Perinteisen kuntoutuksen ja älykkään kuntoutuksen yhdistelmä
|
Kuntoutusterapeutin kuntoutus ja älykäs kuntoutus yhdistetään
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Perinteinen kuntoutusryhmä
Kuntoutuskoulutus kuntoutusterapeutin toimesta
|
Olkanivelen toimintaharjoitus suoritetaan kuntoutusterapeutin toimesta
|
|
Kokeellinen: Älykäs kuntoutusryhmä
|
Olkanivelkuntoutusharjoitus suoritetaan älykkään kuntoutusjärjestelmän mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant-Murleyn olkapään arviointipistemääräasteikko
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Constant-Murley olkapään arviointipistemääriasteikko koostuu neljästä osasta: päivittäiset toiminnot (20 pistettä), kipu (15 pistettä), lihasvoima (25 pistettä) ja liikelaajuus (40 pistettä), yhteispistemäärä on 100 pistettä.
Matalampi pistemäärä osoittaa suurempaa toimintahäiriön prosenttiosuutta, kun taas korkeampi pistemäärä osoittaa päinvastaista.
Kyselylomake osoittaa korkeaa tarkkuutta ja luotettavuutta, ja sitä käytetään yleisesti potilaiden olkapäänivelen tilan arviointiin.
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiasuureikko
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Visuaalinen analogiasuure on yleisesti käytetty subjektiivinen kivunarviointityökalu.
Tässä tutkimuksessa potilaita pyydettiin käyttämään Visuaalisen analogiasuureen pisteytystä eri seuranta-aikapisteissä arvioidakseen subjektiivisesti keskimääräistä kivun voimakkuutta vaivaisessa olkapäässä.
Visuaalisen analogiasuureen pisteytysmenetelmä sisältää 10 cm pitkän vaakaviivan piirtämisen paperille.
Viivan toinen pää on merkitty 0:ksi, mikä ilmaisee ettei kipua ole, kun taas toinen pää on merkitty 10:ksi, mikä ilmaisee voimakasta kipua.
Keskiosat edustavat eriasteista kipua.
Potilaita ohjeistetaan merkitsemään viivalle piste omakohtaisen kivuntuntonsa perusteella.
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Olavarjen liikelaajuus
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 4 ja Viikko 8
|
Testausväline: Käytettiin Baseline®-goniometriä, joka on muovinen (Malli 12-100, New York, NY, USA). Testausmenetelmä: Olkapään koukistus ja loitontaminen arvioitiin seisoma-asennossa. Olkapään ojennus mitattiin vatsallaan makaa-asennossa, kyynärtaive 90° kulmassa. Olkapään sisäinen kiertoliike mitattiin vatsallaan makaa-asennossa, olkapää loitontuneena 90° kulmassa ja kyynärtaive 90° kulmassa. Lopuksi olkapään ulkoinen kiertoliike mitattiin selällään makaa-asennossa, olkapää loitontuneena 90° kulmassa ja kyynärtaive 90° kulmassa, jotta mitausvirheiden ja yksilöllisten asentoerojen vaikutusta voitaisiin minimoida. Kaikki mittaukset suoritettiin koulutettujen ammattilaisten toimesta ja standardoitujen toimintamenettelyjen mukaisesti. Tiedon tarkkuuden parantamiseksi kukin liikelaajuusparametri mitattiin kolme kertaa, ja keskiarvoa käytettiin lopullisessa analyysissä. |
Viikko 0, Viikko 4 ja Viikko 8
|
|
Olkapäälihasten voima
Aikaikkuna: Viikko 0 、Viikko 4 ja Viikko 8
|
Lihasvoimaa mitattiin käyttämällä erittäin luotettavaa kannettavaa käsidynamometriä (Power-Track II, J Tech Medical Industries, Midvale, UT, USA).
Suurimman etutaivutusvoiman arvioimiseksi kyynärnivel ojennettiin anatomisessa asennossa, ja etukäsi pronoituna 90° kulmassa. Olkapään ulkokiertovoiman mittaamiseksi laite asetettiin vaakasuoraan, kun osallistuja istui neutraalissa asennossa kyynärpää koukistettuna 90° kulmassa, ja selkä oli kiinnitetty seinää vasten estämään vartalon liikettä. Osallistujia ohjeistettiin liikkumaan samaan suuntaan lihasvoiman mittaamiseksi supistuksen aikana. |
Viikko 0 、Viikko 4 ja Viikko 8
|
|
Olkanivel-MRI
Aikaikkuna: Viikko 0 、Viikko 4 ja Viikko 8
|
Olkapään magneettikuvaus suoritettiin käyttäen 3,0T magneettiresonanssiskanneria (Siemens Healthineers).
Ammattimaiset radiologit (sokkoina ryhmäjakoihin) suorittivat tutkimukset, joihin kuuluivat rutiinisekvenssit aksiaalinen PD rasvasalpa, vino koronaalinen T1WI ja T2WI rasvasalpa sekä vino sagitaalinen PD rasvasalpa.
Kaikkien potilaiden käsiasennot standardoitiin (peukalo osoittaa ylöspäin).
Kaksi viiden vuoden MRI-analyysikokemuksen omaavaa radiologiaa (sokkoina potilaiden diagnooseihin ja hoitoprosesseihin) analysoivat kuvat itsenäisesti ja mittasivat samanaikaisesti coracohumeraaliliigan (CHL) ja kainalontaskun kapselin (CAR) paksuuden.
Merkittävien mittauserojen tapauksissa kolmas kymmenen vuoden kokemuksen omaava radiologi suoritti uudet mittaukset ja korjaukset.
Rakenteiden paksuuden muutokset laskettiin vähentämällä alkuperäinen paksuus sairaalahoitoon tullessa hoidon jälkeisestä paksuudesta.
|
Viikko 0 、Viikko 4 ja Viikko 8
|
|
Harjoituksen suoritustaso
Aikaikkuna: Viikko 0 、Viikko 4 ja Viikko 8
|
Älykkään kuntoutusjärjestelmän käyttäneen ryhmän harjoitusten suoritusaste raportoitiin itse järjestelmän toimesta.
Se laskettiin jakamalla päivittäin suoritettujen harjoitusten määrä päivittäin annettujen harjoitustehtävien määrällä.
Kuukausittainen harjoitusten suoritusaste oli päivittäisten suoritusasteiden keskiarvo koko kuukauden ajalta.
Vertailuryhmälle potilasarvioinnilla saatiin kuukausittainen harjoitusten suoritusaste kysymällä jokaiselta potilaalta: "Asteikolla 0–100 %, mikä oli keskimääräinen harjoitusten suoritusaste viime kuussa?"
|
Viikko 0 、Viikko 4 ja Viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M20251134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .