Aplikace inteligentního rehabilitačního systému založeného na nositelném zařízení v rehabilitaci pacientů s frozen shoulder
13. února 2026 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Aplikace inteligentního rehabilitačního systému založeného na nositelné technologii při rehabilitaci pacientů se syndromem zmrzlého ramene
Srovnávací studie tradiční rehabilitace a dálkové inteligentní rehabilitace: Zkoumání účinnosti aplikace inteligentní rehabilitace při rehabilitaci zmrzlého ramene
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Zamrzlé rameno (FS) jako difúzní zánětlivé onemocnění postihuje glenohumerální kloub, kloubní pouzdro, synoviální tkáně a glenohumerální vazy.
Současná léčba FS zahrnuje konzervativní a chirurgické postupy.
Nicméně stále existuje prostor pro zlepšení účinnosti konzervativní rehabilitace u FS.
Tato studie plánuje zařadit subjekty diagnostikované se zamrzlým ramenem (FS) a provést randomizovanou kontrolovanou studii, která porovná bezpečnost a účinnost tradiční rehabilitace versus vzdálené inteligentní rehabilitace u FS.
Hodnocení bude zahrnovat skóre bolesti pacienta, funkci ramenního kloubu a nálezy magnetické rezonance k pozorování terapeutických účinků různých intervencí.
Cílem této studie je řešit, jak zlepšit racionalitu managementu pacientů s FS a identifikovat optimální rehabilitační léčebný plán, čímž pomoci pacientům s FS obnovit co nejdříve funkce pro každodenní život a pohyb.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: zhenlong Liu
- Telefonní číslo: 13261993917
- E-mail: zhenlong_liu@bjmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- zhenlong Liu
- Telefonní číslo: 13261993917
- E-mail: zhenlong_liu@bjmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:① Subjekty jsou ve věku 40 až 60 let (včetně), bez ohledu na pohlaví;
Diagnostikována adhezivní fáze zmrzlého ramene oddělením sportovní medicíny, přičemž pacienti mohou pocházet od různých lékařů;
- Nezúčastnili se žádných jiných klinických studií v posledních 3 měsících; ③ Pacienti dobrovolně souhlasí s účastí v klinické studii, podepíší informovaný souhlas a jsou schopni spolupracovat s klinickým sledováním.
Kritéria pro vyloučení:① Pacienti s kombinovanými kardiovaskulárními nebo cerebrovaskulárními onemocněními, těžkou dysfunkcí jater nebo ledvin, poruchami srážlivosti krve, závažnými abnormalitami na EKG atd.;
Pacienti s lokálními lézemi na postiženém rameni nebo paži, jako jsou poškození kůže, infekce, tuberkulóza, nádory nebo kožní onemocnění;
- Pacienti se špatným fyzickým stavem, kteří nemohou snášet intenzitu rehabilitačního tréninku; ③ Pacienti s kognitivními poruchami, kteří nemohou podstoupit normální rehabilitační trénink, nebo jiné stavy, které lékař považuje za nevhodné pro účast ve studii; ④ Těhotné nebo kojící ženy; ⑤ Pacienti s jinými onemocněními ramene, jako jsou natržení rotátorové manžety nebo vykloubení ramene.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Kombinace tradiční rehabilitace a inteligentní rehabilitace
|
Rehabilitační terapeut rehabilitační a inteligentní rehabilitace jsou kombinovány
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Tradiční rehabilitační skupina
Rehabilitační výcvik vedený rehabilitačním terapeutem
|
Školení funkce ramenního kloubu provádí rehabilitační terapeut
|
|
Experimentální: Skupina inteligentní rehabilitace
|
Školení rehabilitace ramenního kloubu se provádí podle inteligentního rehabilitačního systému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skórovací škala Constant-Murley pro hodnocení ramenního kloubu
Časové okno: 0. týden, 4. týden a 8. týden
|
Skórovací škála Constant-Murley pro hodnocení ramene se skládá ze čtyř komponent: aktivity každodenního života (20 bodů), bolest (15 bodů), svalová síla (25 bodů) a rozsah pohybu (40 bodů), s celkovým skóre 100 bodů.
Nižší skóre indikuje vyšší procento dysfunkce, zatímco vyšší skóre indikuje opak.
Dotazník vykazuje vysokou přesnost a spolehlivost a běžně se používá k hodnocení stavu ramenního kloubu pacientů.
|
0. týden, 4. týden a 8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: 0. týden, 4. týden a 8. týden
|
Vizuální analogová škála je běžně používaný subjektivní nástroj pro hodnocení bolesti.
V této studii byli pacienti požádáni, aby použili skóre Vizuální analogové škály v různých následných časových bodech k subjektivnímu vyhodnocení průměrné intenzity bolesti v postiženém rameni.
Metoda hodnocení Vizuální analogové škály zahrnuje nakreslení 10 cm vodorovné čáry na papír.
Jeden konec čáry je označen jako 0, což znamená žádnou bolest, zatímco druhý konec je označen jako 10, což znamená silnou bolest.
Prostřední části představují různé stupně bolesti.
Pacienti jsou instruováni, aby na čáře označili bod na základě své vlastní vnímané úrovně bolesti.
|
0. týden, 4. týden a 8. týden
|
|
Rozsah pohybu ramene
Časové okno: Týden 0, týden 4 a týden 8
|
Testovací přístroj: Byl použit plastový úhloměr Baseline® (Model 12-100, New York, NY, USA). Testovací metoda: Flexe a abdukce ramene byly hodnoceny ve stoje. Extenze ramene byla měřena v poloze vleže na břiše s loktem ohnutým v 90°. Vnitřní rotace ramene byla měřena v poloze vleže na břiše s ramenem abdukovaným v 90° a loktem ohnutým v 90°. Nakonec vnější rotace ramene byla měřena v poloze vleže na zádech s ramenem abdukovaným v 90° a loktem ohnutým v 90°, aby se minimalizoval vliv měřících chyb a individuálních rozdílů v držení těla. Všechna měření provedli vyškolení odborníci v souladu se standardními operačními postupy. Pro zvýšení přesnosti dat byl každý rozsah pohybu (ROM) změřen třikrát a pro konečnou analýzu byla použita průměrná hodnota. |
Týden 0, týden 4 a týden 8
|
|
Síla ramenních svalů
Časové okno: Týden 0 、Týden 4 a Týden 8
|
Síla svalů byla měřena pomocí vysoce spolehlivého přenosného ručního dynamometru (Power-Track II, J Tech Medical Industries, Midvale, UT, USA).
Pro hodnocení maximální síly přední flexe byl loketní kloub natažen v anatomické poloze s předloktím pronovaným v úhlu 90°.
Pro měření síly vnější rotace ramene bylo zařízení horizontálně umístěno, zatímco účastník seděl v neutrální poloze s loktem ohnutým v úhlu 90° a záda byla fixována proti zdi, aby se zabránilo pohybu trupu.
Účastníci byli instruováni, aby se pohybovali stejným směrem pro měření svalové síly během kontrakce.
|
Týden 0 、Týden 4 a Týden 8
|
|
MRI ramenního kloubu
Časové okno: Týden 0、Týden 4 a Týden 8
|
Vyšetření ramenního kloubu pomocí magnetické rezonance (MRI) bylo provedeno na 3,0T magnetickém rezonančním skeneru (Siemens Healthineers).
Vyšetření provedli profesionální radiologové (zaslepení vůči skupinovému zařazení pacientů) pomocí rutinních sekvencí, včetně axiální PD s potlačením tuku, šikmé koronární T1WI a T2WI s potlačením tuku a šikmé sagitální PD s potlačením tuku.
Poloha paže všech pacientů byla standardizována (palec směřující nahoru).
Dva radiologové s pětiletou zkušeností v analýze MRI (zaslepení vůči diagnózám pacientů a léčebným postupům) nezávisle analyzovali snímky a současně měřili tloušťku korakohumerálního vazu (CHL) a pouzdra axilární kapsy (CAR).
V případě významných rozdílů v měření provedl třetí radiolog s desetiletou zkušeností přeměření a korekce.
Změny v tloušťce struktur byly vypočítány odečtením výchozí tloušťky při přijetí od tloušťky po léčbě.
|
Týden 0、Týden 4 a Týden 8
|
|
Míra dokončení cvičení
Časové okno: Týden 0 、Týden 4 a Týden 8
|
Rychlost dokončení cvičení pro skupinu používající inteligentní rehabilitační systém byla hlášena samotným systémem.
Byla vypočítána vydělením počtu denně dokončených cvičení počtem denně přidělených cvičebních úkolů.
Měsíční rychlost dokončení cvičení byla průměrem denních rychlostí dokončení za celý měsíc. Pro kontrolní skupinu byla pacientem hlášená rychlost dokončení cvičení pro každý měsíc získána dotazem na každého pacienta: "Na stupnici od 0 % do 100 %, jaká byla vaše průměrná rychlost dokončení cvičení minulý měsíc?"
|
Týden 0 、Týden 4 a Týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
21. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M20251134
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozsah pohybu, kloubní
-
Aveiro UniversityNáborSvalová ztuhlost | Svalový tonus | Zůstatek | Flexibilita | Sportovní zranění | Skákací výkon | Ranger of Motion | Index reaktivní síly | Svalová elasticitaPortugalsko