Aplicação de um Sistema Inteligente de Reabilitação Baseado em Dispositivo Vestível na Reabilitação de Pacientes com Ombro Congelado
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Peking University Third Hospital
Aplicação de um Sistema de Reabilitação Inteligente Baseado em Dispositivo Vestível na Reabilitação de Pacientes com Ombro Congelado
Um Estudo Comparativo entre Reabilitação Tradicional e Reabilitação Inteligente Remota: Explorando a Eficácia da Aplicação da Reabilitação Inteligente na Reabilitação da Ombros Congelados
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A Capsulite Adesiva (CA), como uma doença inflamatória difusa, envolve a articulação glenoumeral, a cápsula articular, os tecidos sinoviais e os ligamentos glenoumerais.
O tratamento atual da CA inclui abordagens conservadoras e cirúrgicas.
No entanto, ainda há espaço para melhorias na eficácia da reabilitação conservadora para a CA.
Este estudo pretende recrutar indivíduos diagnosticados com Capsulite Adesiva (CA) e realizar um ensaio controlado randomizado para comparar a segurança e eficácia da reabilitação tradicional versus a reabilitação inteligente remota para a CA.
As avaliações incluirão pontuações de dor do paciente, função da articulação do ombro e achados de ressonância magnética para observar os efeitos terapêuticos das diferentes intervenções.
Este estudo visa abordar como melhorar a racionalidade do manejo de pacientes com CA e identificar o plano de tratamento de reabilitação ideal, ajudando assim os pacientes com CA a recuperar as funções motoras e de vida diária o mais rapidamente possível.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhenlong Liu
- Número de telefone: 13261993917
- E-mail: zhenlong_liu@bjmu.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Contato:
- Zhenlong Liu
- Número de telefone: 13261993917
- E-mail: zhenlong_liu@bjmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:① Os sujeitos têm entre 40 e 60 anos de idade (inclusive), independentemente do género;
Diagnosticados com a fase adesiva da capsulite adesiva pelo Departamento de Medicina Desportiva, com pacientes que podem vir de diferentes médicos;
- Não participaram em nenhum outro ensaio clínico nos últimos 3 meses; ④ Os pacientes concordam voluntariamente em participar no ensaio clínico, assinam o formulário de consentimento informado e são capazes de cooperar com o acompanhamento clínico.
Critérios de Exclusão:① Pacientes com doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares combinadas, disfunção hepática ou renal grave, distúrbios de coagulação, anomalias graves no eletrocardiograma, etc.;
Pacientes com lesões locais no ombro ou braço afetados, como danos na pele, infeção, tuberculose, tumores ou doenças de pele;
- Pacientes com mau estado físico que não conseguem tolerar a intensidade do treino de reabilitação; ④ Pacientes com deficiências cognitivas que não podem realizar o treino de reabilitação normal, ou outras condições consideradas pelo médico como inadequadas para participação no ensaio; ⑤ Mulheres grávidas ou a amamentar; ⑥ Pacientes com outras condições do ombro, como roturas do manguito rotador ou luxação do ombro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Combinação de reabilitação tradicional e reabilitação inteligente
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O terapeuta de reabilitação e a reabilitação inteligente estão combinados
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de reabilitação tradicional
Formação de reabilitação por um terapeuta de reabilitação
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O treino da função articular do ombro é realizado por um terapeuta de reabilitação
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Experimental: Grupo de reabilitação inteligente
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O treino de reabilitação da articulação do ombro é realizado de acordo com o sistema de reabilitação inteligente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Pontuação de Avaliação do Ombro de Constant-Murley
Prazo: Semana 0、Semana 4 e Semana 8
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A Escala de Avaliação do Ombro Constant-Murley é composta por quatro componentes: atividades da vida diária (20 pontos), dor (15 pontos), força muscular (25 pontos) e amplitude de movimento (40 pontos), com uma pontuação total de 100 pontos.
Uma pontuação mais baixa indica uma maior percentagem de disfunção, enquanto uma pontuação mais elevada indica o oposto.
O questionário demonstra elevada precisão e fiabilidade e é frequentemente utilizado para avaliar as condições da articulação do ombro dos pacientes.
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Semana 0、Semana 4 e Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Semana 0, Semana 4 e Semana 8
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A Escala Visual Analógica é uma ferramenta de avaliação subjetiva da dor comumente utilizada.
Neste estudo, foi pedido aos pacientes que utilizassem a pontuação da Escala Visual Analógica em diferentes momentos de acompanhamento para avaliar subjetivamente a intensidade média da dor no ombro afetado.
O método de pontuação da Escala Visual Analógica envolve desenhar uma linha horizontal de 10 cm em papel.
Uma extremidade da linha é marcada como 0, indicando ausência de dor, enquanto a outra extremidade é marcada como 10, indicando dor intensa.
As secções intermédias representam vários graus de dor.
Os pacientes são instruídos a marcar um ponto na linha com base no seu nível de dor auto-percebido.
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Semana 0, Semana 4 e Semana 8
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Amplitude de Movimento do Ombro
Prazo: Semana 0、Semana 4 e Semana 8
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Instrumento de Teste: Foi utilizado um goniómetro Baseline® de plástico (Modelo 12-100, Nova Iorque, NY, EUA). Método de Teste: A flexão e abdução do ombro foram avaliadas em postura de pé. A extensão do ombro foi medida em posição de decúbito ventral com o cotovelo fletido a 90°. A rotação interna do ombro foi medida em posição de decúbito ventral com o ombro em abdução a 90° e o cotovelo fletido a 90°. Finalmente, a rotação externa do ombro foi medida em posição de decúbito dorsal com o ombro em abdução a 90° e o cotovelo fletido a 90° para minimizar o impacto de erros de medição e diferenças posturais individuais. Todas as medições foram realizadas por profissionais treinados e executadas de acordo com procedimentos operacionais padronizados. Para aumentar a precisão dos dados, cada parâmetro de ADM foi medido três vezes, e o valor médio foi utilizado para a análise final. |
Semana 0、Semana 4 e Semana 8
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Força muscular do ombro
Prazo: Semana 0 、 Semana 4 e Semana 8
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A força muscular foi medida utilizando um dinamómetro portátil de mão altamente fiável (Power-Track II, J Tech Medical Industries, Midvale, UT, EUA).
Para avaliar a força máxima de flexão anterior, a articulação do cotovelo foi estendida na posição anatómica com o antebraço pronado a 90°.
Para medir a força de rotação externa do ombro, o dispositivo foi posicionado horizontalmente enquanto o participante se sentava numa postura neutra com o cotovelo fletido a 90°, e as costas foram fixadas contra uma parede para evitar o movimento do tronco.
Os participantes foram instruídos a mover-se na mesma direção para medir a força muscular durante a contração.
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Semana 0 、 Semana 4 e Semana 8
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Ressonância magnética da articulação do ombro
Prazo: Semana 0 、Semana 4 e Semana 8
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A ressonância magnética do ombro foi realizada utilizando um scanner de ressonância magnética de 3,0T (Siemens Healthineers).
Radiologistas profissionais (cegos para as atribuições de grupo) conduziram os exames, com sequências de rotina incluindo PD axial com supressão de gordura, T1WI coronal oblíquo e T2WI com supressão de gordura, e sequências PD sagital oblíquo com supressão de gordura.
As posições do braço de todos os pacientes foram padronizadas (polegar apontando para cima).
Dois radiologistas com cinco anos de experiência em análise de ressonância magnética (cegos para os diagnósticos dos pacientes e processos de tratamento) analisaram independentemente as imagens e mediram simultaneamente a espessura do ligamento coracoumeral (CHL) e da cápsula do recesso axilar (CAR).
Em casos de discrepâncias significativas de medição, um terceiro radiologista com dez anos de experiência realizou reavaliações e correções.
As alterações na espessura estrutural foram calculadas subtraindo a espessura basal no momento da admissão da espessura pós-tratamento.
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Semana 0 、Semana 4 e Semana 8
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Taxa de conclusão de exercício
Prazo: Semana 0 、Semana 4 e Semana 8
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A taxa de conclusão de exercícios para o grupo que utilizou o sistema de reabilitação inteligente foi reportada pelo próprio sistema.
Foi calculada dividindo o número de exercícios concluídos diariamente pelo número de tarefas de exercício atribuídas diariamente.
A taxa mensal de conclusão de exercícios foi a média das taxas de conclusão diárias durante o mês inteiro. Para o grupo de controlo, a taxa de conclusão de exercícios reportada pelo paciente para cada mês foi obtida perguntando a cada paciente: "Numa escala de 0% a 100%, qual foi a sua taxa média de conclusão de exercícios no mês passado?"
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Semana 0 、Semana 4 e Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
21 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M20251134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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