Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie inteligentnego systemu rehabilitacyjnego opartego na urządzeniach noszonych w rehabilitacji pacjentów z zamrożonym barkiem

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Zastosowanie inteligentnego systemu rehabilitacji opartego na urządzeniu noszonym w rehabilitacji pacjentów z zamrożonym barkiem

Badanie porównawcze rehabilitacji tradycyjnej i rehabilitacji zdalnej inteligentnej: Eksploracja efektywności zastosowania rehabilitacji inteligentnej w rehabilitacji zamrożonego barku

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zamrożony bark (ZB), jako rozlane zapalne schorzenie, obejmuje staw ramienny, torebkę stawową, tkanki maziówkowe oraz więzadła ramienne.
Obecne postępowanie w ZB obejmuje leczenie zachowawcze i chirurgiczne.
Jednak nadal istnieje możliwość poprawy skuteczności rehabilitacji zachowawczej w ZB.
Niniejsze badanie ma na celu włączenie osób z rozpoznaniem Zamrożonego Barku (ZB) i przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolowanego w celu porównania bezpieczeństwa i skuteczności tradycyjnej rehabilitacji z rehabilitacją zdalną inteligentną w ZB.
Oceny będą obejmować wyniki bólu pacjenta, funkcję stawu barkowego oraz wyniki obrazowania rezonansu magnetycznego w celu obserwacji efektów terapeutycznych różnych interwencji.
Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie kwestii, jak zwiększyć racjonalność postępowania z pacjentami z ZB i zidentyfikować optymalny plan leczenia rehabilitacyjnego, pomagając w ten sposób pacjentom z ZB w jak najszybszym przywróceniu codziennego życia i funkcji motorycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: ① Uczestnicy mają od 40 do 60 lat (włącznie), niezależnie od płci;

  • Zdiagnozowano u nich adhezyjną fazę zamrożonego barku przez Katedrę Medycyny Sportowej, przy czym pacjenci mogą pochodzić od różnych lekarzy;

    • Nie brali udziału w żadnych innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy; ③ Pacjenci dobrowolnie zgadzają się na udział w badaniu klinicznym, podpisują formularz świadomej zgody i są w stanie współpracować podczas klinicznej obserwacji.

Kryteria wykluczenia: ① Pacjenci z łącznymi chorobami sercowo-naczyniowymi lub mózgowo-naczyniowymi, ciężką dysfunkcją wątroby lub nerek, zaburzeniami krzepnięcia, ciężkimi nieprawidłowościami w elektrokardiogramie itp.;

  • Pacjenci z miejscowymi zmianami w zajętym barku lub ramieniu, takimi jak uszkodzenie skóry, infekcja, gruźlica, guzy lub choroby skóry;

    • Pacjenci w złym stanie fizycznym, którzy nie są w stanie tolerować intensywności treningu rehabilitacyjnego; ③ Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi, którzy nie mogą przejść normalnego treningu rehabilitacyjnego, lub inne stany uznane przez lekarza za nieodpowiednie do udziału w badaniu; ④ Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; ⑤ Pacjenci z innymi schorzeniami barku, takimi jak pęknięcie stożka rotatorów lub zwichnięcie barku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Połączenie tradycyjnej rehabilitacji i inteligentnej rehabilitacji
Inny: Sztuczna i inteligentna kombinacja ćwiczeń funkcji stawu barkowego
Terapeuta rehabilitacji i inteligentna rehabilitacja są połączone
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
Eksperymentalny: Tradycyjna grupa rehabilitacyjna
Trening rehabilitacyjny przez terapeutę rehabilitacji
Inny: Tradycyjne szkolenie rehabilitacyjne
Trening funkcji stawu barkowego jest wykonywany przez terapeutę rehabilitacyjnego
Eksperymentalny: Grupa inteligentnej rehabilitacji
Inny: Inteligentne szkolenie rehabilitacyjne
Rehabilitacja stawu barkowego jest prowadzona zgodnie z inteligentnym systemem rehabilitacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny stałej Murleya dla stawu barkowego
Ramy czasowe: Tydzień 0、Tydzień 4 i Tydzień 8
Skala Oceny Barku Constant-Murley składa się z czterech komponentów: aktywności dnia codziennego (20 punktów), bólu (15 punktów), siły mięśniowej (25 punktów) i zakresu ruchu (40 punktów), z łączną liczbą punktów wynoszącą 100. Niższy wynik wskazuje na wyższy odsetek dysfunkcji, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na przeciwną sytuację. Kwestionariusz wykazuje wysoką dokładność i wiarygodność i jest powszechnie stosowany do oceny stanu stawu barkowego pacjentów.
Tydzień 0、Tydzień 4 i Tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4 i Tydzień 8
Wizualna skala analogowa jest powszechnie stosowanym narzędziem subiektywnej oceny bólu. W tym badaniu pacjenci zostali poproszeni o użycie wyników Wizualnej Skali Analogowej w różnych punktach czasowych obserwacji, aby subiektywnie ocenić średnie natężenie bólu w dotkniętym barku. Metoda punktacji Wizualnej Skali Analogowej polega na narysowaniu 10 cm poziomej linii na papierze. Jeden koniec linii oznaczony jest jako 0, co oznacza brak bólu, podczas gdy drugi koniec oznaczony jest jako 10, co oznacza silny ból. Środkowe sekcje reprezentują różne stopnie bólu. Pacjenci są instruowani, aby zaznaczyć punkt na linii w oparciu o ich własne odczuwanie poziomu bólu.
Tydzień 0, Tydzień 4 i Tydzień 8
Zakres ruchu w stawie barkowym
Ramy czasowe: Tydzień 0、Tydzień 4 i Tydzień 8

Instrument testujący: Zastosowano plastikowy goniometr Baseline® (Model 12-100, Nowy Jork, NY, USA).

Metoda testowania:

Zgięcie i odwiedzenie w stawie barkowym oceniano w pozycji stojącej. Wyprost w stawie barkowym mierzono w pozycji leżącej przodem z łokciem zgiętym pod kątem 90°. Rotację wewnętrzną w stawie barkowym mierzono w pozycji leżącej przodem z barkiem odwiedzionym pod kątem 90° i łokciem zgiętym pod kątem 90°. Wreszcie, rotację zewnętrzną w stawie barkowym mierzono w pozycji leżącej tyłem z barkiem odwiedzionym pod kątem 90° i łokciem zgiętym pod kątem 90°, aby zminimalizować wpływ błędów pomiarowych i indywidualnych różnic w postawie.

Wszystkie pomiary przeprowadzono przez wykwalifikowanych specjalistów i wykonano zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi. Aby zwiększyć dokładność danych, każdy parametr zakresu ruchu (ROM) mierzono trzykrotnie, a do ostatecznej analizy wykorzystano wartość średnią.
Tydzień 0、Tydzień 4 i Tydzień 8
Siła mięśni barku
Ramy czasowe: Tydzień 0 、Tydzień 4 i Tydzień 8
Siłę mięśni mierzono za pomocą przenośnego ręcznego dynamometru o wysokiej niezawodności (Power-Track II, J Tech Medical Industries, Midvale, UT, USA). Aby ocenić maksymalną siłę zgięcia przedniego, staw łokciowy został wyprostowany w pozycji anatomicznej z przedramieniem ustawionym w pronacji pod kątem 90°. Do pomiaru siły rotacji zewnętrznej barku urządzenie ustawiono poziomo, podczas gdy uczestnik siedział w neutralnej pozycji z łokciem zgiętym pod kątem 90°, a plecy były oparte o ścianę, aby zapobiec ruchom tułowia. Uczestników poproszono o poruszanie się w tym samym kierunku w celu pomiaru siły mięśni podczas skurczu.
Tydzień 0 、Tydzień 4 i Tydzień 8
Badanie MRI stawu barkowego
Ramy czasowe: Tydzień 0、Tydzień 4 i Tydzień 8
Badanie MRI barku wykonano przy użyciu skanera rezonansu magnetycznego 3.0T (Siemens Healthineers). Badania przeprowadzili profesjonalni radiolodzy (nieświadomi przydziału do grup) z zastosowaniem rutynowych sekwencji, w tym osiowej PD z tłumieniem tłuszczu, skośnej koronalnej T1WI i T2WI z tłumieniem tłuszczu oraz skośnej strzałkowej PD z tłumieniem tłuszczu. Pozycja ramienia wszystkich pacjentów została ujednolicona (kciuk skierowany do góry). Dwóch radiologów z pięcioletnim doświadczeniem w analizie MRI (nieświadomych diagnoz pacjentów i procesów leczenia) niezależnie przeanalizowało obrazy i jednocześnie zmierzyło grubość więzadła kruczo-ramiennego (CHL) oraz torebki stawowej zachyłka pachowego (CAR). W przypadku znaczących rozbieżności pomiarowych, trzeci radiolog z dziesięcioletnim doświadczeniem dokonywał ponownych pomiarów i korekt. Zmiany grubości struktury obliczono przez odjęcie grubości wyjściowej przy przyjęciu od grubości po leczeniu.
Tydzień 0、Tydzień 4 i Tydzień 8
Wskaźnik ukończenia ćwiczeń
Ramy czasowe: Tydzień 0、Tydzień 4 i Tydzień 8
Wskaźnik ukończenia ćwiczeń dla grupy korzystającej z inteligentnego systemu rehabilitacji został zgłoszony przez sam system. Obliczono go, dzieląc liczbę dziennie ukończonych ćwiczeń przez liczbę dziennie przypisanych zadań ćwiczeniowych. Miesięczny wskaźnik ukończenia ćwiczeń był średnią dziennych wskaźników ukończenia w ciągu całego miesiąca. Dla grupy kontrolnej zgłoszony przez pacjenta wskaźnik ukończenia ćwiczeń dla każdego miesiąca uzyskano, zadając każdemu pacjentowi pytanie: "W skali od 0% do 100%, jaki był Twój średni wskaźnik ukończenia ćwiczeń w zeszłym miesiącu?"
Tydzień 0、Tydzień 4 i Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

21 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M20251134

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj