Application d'un système de rééducation intelligent basé sur un dispositif portable dans la rééducation des patients atteints d'épaule gelée
13 février 2026 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Une étude comparative de la rééducation traditionnelle et de la rééducation intelligente à distance : exploration de l'efficacité d'application de la rééducation intelligente dans la rééducation de l'épaule gelée
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La capsulite rétractile (CR), en tant que maladie inflammatoire diffuse, implique l'articulation gléno-humérale, la capsule articulaire, les tissus synoviaux et les ligaments gléno-huméraux.
La prise en charge actuelle de la CR comprend des traitements conservateurs et chirurgicaux.
Cependant, il reste des possibilités d'amélioration de l'efficacité de la rééducation conservatrice pour la CR.
Cette étude prévoit d'inclure des sujets diagnostiqués avec une capsulite rétractile (CR) et de mener un essai contrôlé randomisé pour comparer la sécurité et l'efficacité de la rééducation traditionnelle versus la réhabilitation intelligente à distance pour la CR.
Les évaluations incluront les scores de douleur des patients, la fonction de l'articulation de l'épaule et les résultats de l'imagerie par résonance magnétique pour observer les effets thérapeutiques des différentes interventions.
Cette étude vise à déterminer comment améliorer la rationalité de la prise en charge des patients atteints de CR et à identifier le plan de traitement de rééducation optimal, aidant ainsi les patients atteints de CR à retrouver leurs fonctions quotidiennes et motrices le plus rapidement possible.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhenlong Liu
- Numéro de téléphone: 13261993917
- E-mail: zhenlong_liu@bjmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
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Contact:
- Zhenlong Liu
- Numéro de téléphone: 13261993917
- E-mail: zhenlong_liu@bjmu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : ① Les sujets sont âgés entre 40 et 60 ans (inclus), quel que soit leur sexe ;
Diagnostiqués avec la phase adhésive de l'épaule gelée par le Département de Médecine du Sport, les patients pouvant provenir de différents médecins ;
- N'ont participé à aucun autre essai clinique au cours des 3 derniers mois ; ③ Les patients acceptent volontairement de participer à l'essai clinique, signent le formulaire de consentement éclairé et sont capables de coopérer avec le suivi clinique.
Critères d'exclusion : ① Patients atteints de maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires associées, d'une dysfonction hépatique ou rénale sévère, de troubles de la coagulation, d'anomalies électrocardiographiques sévères, etc. ;
Patients présentant des lésions locales dans l'épaule ou le bras affecté, telles que des lésions cutanées, des infections, de la tuberculose, des tumeurs ou des maladies de la peau ;
- Patients en mauvais état physique qui ne peuvent pas tolérer l'intensité de l'entraînement de rééducation ; ③ Patients souffrant de troubles cognitifs qui ne peuvent pas suivre un entraînement de rééducation normal, ou d'autres conditions jugées par le médecin comme inappropriées pour la participation à l'essai ; ④ Femmes enceintes ou allaitantes ; ⑤ Patients atteints d'autres affections de l'épaule, telles que des déchirures de la coiffe des rotateurs ou une luxation de l'épaule.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Combinaison de rééducation traditionnelle et de rééducation intelligente
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Le kinésithérapeute de rééducation et la rééducation intelligente sont combinés
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de rééducation traditionnelle
Formation de rééducation par un ergothérapeute
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L'entraînement de la fonction articulaire de l'épaule est effectué par un kinésithérapeute
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Expérimental: Groupe de rééducation intelligente
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La rééducation de l'articulation de l'épaule est réalisée selon le système de rééducation intelligent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de l'épaule Constant-Murley
Délai: Semaine 0、Semaine 4 et Semaine 8
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Le score d'évaluation de l'épaule Constant-Murley se compose de quatre composantes : les activités de la vie quotidienne (20 points), la douleur (15 points), la force musculaire (25 points) et l'amplitude des mouvements (40 points), pour un score total de 100 points.
Un score plus bas indique un pourcentage plus élevé de dysfonctionnement, tandis qu'un score plus élevé indique l'inverse.
Le questionnaire démontre une grande précision et fiabilité et est couramment utilisé pour évaluer les conditions de l'articulation de l'épaule des patients.
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Semaine 0、Semaine 4 et Semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: Semaine 0, Semaine 4 et Semaine 8
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L'échelle visuelle analogique est un outil d'évaluation subjective de la douleur couramment utilisé.
Dans cette étude, les patients ont été invités à utiliser le score de l'échelle visuelle analogique à différents moments de suivi pour évaluer subjectivement l'intensité moyenne de la douleur dans leur épaule affectée.
La méthode de notation de l'échelle visuelle analogique consiste à tracer une ligne horizontale de 10 cm sur du papier.
Une extrémité de la ligne est marquée 0, indiquant l'absence de douleur, tandis que l'autre extrémité est marquée 10, indiquant une douleur intense.
Les sections intermédiaires représentent différents degrés de douleur.
Les patients sont invités à marquer un point sur la ligne en fonction de leur niveau de douleur perçu.
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Semaine 0, Semaine 4 et Semaine 8
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Amplitude de mouvement de l'épaule
Délai: Semaine 0, Semaine 4 et Semaine 8
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Instrument de test : Un goniomètre Baseline® en plastique (Modèle 12-100, New York, NY, États-Unis) a été utilisé. Méthode de test : La flexion et l'abduction de l'épaule ont été évaluées en position debout. L'extension de l'épaule a été mesurée en position couchée sur le ventre avec le coude fléchi à 90°. La rotation interne de l'épaule a été mesurée en position couchée sur le ventre avec l'épaule en abduction à 90° et le coude fléchi à 90°. Enfin, la rotation externe de l'épaule a été mesurée en position couchée sur le dos avec l'épaule en abduction à 90° et le coude fléchi à 90° afin de minimiser l'impact des erreurs de mesure et des différences posturales individuelles. Toutes les mesures ont été effectuées par des professionnels formés et réalisées conformément aux procédures opératoires standardisées. Pour améliorer la précision des données, chaque paramètre d'amplitude articulaire a été mesuré trois fois, et la valeur moyenne a été utilisée pour l'analyse finale. |
Semaine 0, Semaine 4 et Semaine 8
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Force musculaire de l'épaule
Délai: Semaine 0 、 Semaine 4 et Semaine 8
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La force musculaire a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre portable manuel très fiable (Power-Track II, J Tech Medical Industries, Midvale, UT, États-Unis).
Pour évaluer la force maximale de flexion antérieure, l'articulation du coude a été étendue en position anatomique avec l'avant-bras en pronation à 90°.
Pour mesurer la force de rotation externe de l'épaule, l'appareil a été positionné horizontalement pendant que le participant était assis dans une posture neutre avec le coude fléchi à 90°, et le dos était fixé contre un mur pour empêcher les mouvements du tronc.
Les participants ont été invités à se déplacer dans la même direction pour mesurer la force musculaire pendant la contraction.
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Semaine 0 、 Semaine 4 et Semaine 8
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IRM de l'articulation de l'épaule
Délai: Semaine 0 、Semaine 4 et Semaine 8
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L'IRM de l'épaule a été réalisée à l'aide d'un scanner d'imagerie par résonance magnétique 3,0T (Siemens Healthineers).
Des radiologues professionnels (ignorant les affectations de groupe) ont effectué les examens, avec des séquences de routine incluant des séquences axiales PD avec suppression de graisse, obliques coronales T1WI et T2WI avec suppression de graisse, et obliques sagittales PD avec suppression de graisse.
La position du bras de tous les patients a été standardisée (pouce pointant vers le haut).
Deux radiologues ayant cinq ans d'expérience en analyse d'IRM (ignorant les diagnostics des patients et les processus de traitement) ont analysé indépendamment les images et mesuré simultanément l'épaisseur du ligament coraco-huméral (CHL) et de la capsule du récessus axillaire (CAR).
En cas de divergences significatives dans les mesures, un troisième radiologue ayant dix ans d'expérience a effectué de nouvelles mesures et des corrections.
Les changements d'épaisseur structurelle ont été calculés en soustrayant l'épaisseur de référence à l'admission de l'épaisseur post-traitement.
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Semaine 0 、Semaine 4 et Semaine 8
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Taux d'achèvement de l'exercice
Délai: Semaine 0、Semaine 4 et Semaine 8
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Le taux de réalisation des exercices pour le groupe utilisant le système de rééducation intelligent a été rapporté par le système lui-même.
Il a été calculé en divisant le nombre d'exercices quotidiens réalisés par le nombre de tâches d'exercices quotidiennes assignées.
Le taux mensuel de réalisation des exercices correspondait à la moyenne des taux de réalisation quotidiens sur l'ensemble du mois. Pour le groupe témoin, le taux de réalisation des exercices rapporté par les patients pour chaque mois a été obtenu en demandant à chaque patient : « Sur une échelle de 0 % à 100 %, quel était votre taux moyen de réalisation des exercices le mois dernier ? »
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Semaine 0、Semaine 4 et Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
21 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Première publication (Réel)
20 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M20251134
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .