착용형 장치 기반 지능형 재활 시스템의 동결견 환자 재활에의 적용
2026년 2월 13일 업데이트: Peking University Third Hospital
전통적 재활과 원격 지능형 재활의 비교 연구: 동결견 재활에서 지능형 재활의 적용 효과 탐구
연구 개요
상세 설명
동결견(FS)은 확산성 염증성 질환으로 견관절, 관절낭, 활막 조직 및 견관절 인대를 포함합니다.
FS의 현재 관리에는 보존적 치료와 수술적 치료가 포함됩니다.
그러나 FS에 대한 보존적 재활 치료의 효과성에는 여전히 개선의 여지가 있습니다.
본 연구는 동결견(FS)으로 진단된 피험자를 등록하고 전통적 재활 대 원격 지능형 재활의 안전성과 효과성을 비교하기 위한 무작위 대조 시험을 수행할 계획입니다.
평가에는 환자의 통증 점수, 어깨 관절 기능 및 자기공명영상(MRI) 소견을 포함하여 다양한 중재의 치료 효과를 관찰할 것입니다.
본 연구는 FS 환자 관리의 합리성을 향상시키는 방법과 최적의 재활 치료 계획을 식별하여 FS 환자가 일상 생활 및 운동 기능을 최대한 빨리 회복하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: zhenlong Liu
- 전화번호: 13261993917
- 이메일: zhenlong_liu@bjmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- zhenlong Liu
- 전화번호: 13261993917
- 이메일: zhenlong_liu@bjmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:① 성별에 관계없이 40세에서 60세(포함) 사이인 대상자;
스포츠의학과에서 동결견의 접착 단계로 진단받은 환자(다른 의사로부터 의뢰된 환자 포함 가능);
- 지난 3개월 동안 다른 임상시험에 참여한 적이 없음; ④ 환자가 임상시험에 자발적으로 참여하기로 동의하고, 동의서에 서명하며, 임상 추적 관찰에 협조할 수 있음.
제외 기준:① 심혈관 또는 뇌혈관 질환, 심한 간 또는 신장 기능 장애, 응고 장애, 심한 심전도 이상 등을 동반한 환자;
해당 어깨나 팔에 피부 손상, 감염, 결핵, 종양 또는 피부 질환과 같은 국소 병변이 있는 환자;
- 재활 훈련 강도를 견딜 수 없는 건강 상태가 나쁜 환자; ④ 정상적인 재활 훈련을 받을 수 없는 인지 장애가 있거나, 의사가 시험 참여에 부적합하다고 판단한 기타 상태의 환자; ⑤ 임신 중이거나 수유 중인 여성; ⑥ 회전근개 파열이나 어깨 탈구와 같은 다른 어깨 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
전통 재활과 지능형 재활의 결합
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재활 치료사 재활과 지능형 재활이 결합되었습니다
다른 이름들:
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실험적: 전통적 재활 그룹
재활 치료사에 의한 재활 훈련
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어깨 관절 기능 훈련은 재활치료사에 의해 수행됩니다
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실험적: 스마트 재활 그룹
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어깨 관절 재활 훈련은 지능형 재활 시스템에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Constant-Murley 어깨 평가 점수 척도
기간: 0주차、4주차 및 8주차
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콘스턴트-뮬리 어깨 평가 점수 척도는 네 가지 구성 요소로 이루어져 있습니다: 일상 생활 활동(20점), 통증(15점), 근력(25점), 그리고 관절 가동 범위(40점)이며, 총점은 100점입니다.
낮은 점수는 기능 장애의 비율이 높음을 나타내며, 높은 점수는 그 반대를 나타냅니다.
이 설문지는 높은 정확도와 신뢰도를 보여주며, 환자의 어깨 관절 상태를 평가하는 데 일반적으로 사용됩니다.
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0주차、4주차 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도
기간: 0주차, 4주차 및 8주차
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시각 아날로그 척도는 일반적으로 사용되는 주관적 통증 평가 도구입니다.
본 연구에서 환자들은 시각 아날로그 척도 점수를 사용하여 추적 관찰 시점마다 영향을 받은 어깨의 평균 통증 강도를 주관적으로 평가하도록 요청받았습니다.
시각 아날로그 척도 점수 평가 방법은 종이에 10cm 수평선을 그리는 것을 포함합니다.
선의 한쪽 끝은 0으로 표시되어 통증이 없음을 나타내고, 다른 쪽 끝은 10으로 표시되어 심한 통증을 나타냅니다.
중간 부분은 다양한 정도의 통증을 나타냅니다.
환자들은 자신이 인지하는 통증 수준에 따라 선상에 점을 표시하도록 지시받습니다.
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0주차, 4주차 및 8주차
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어깨 관절 가동 범위
기간: Week 0, Week 4 및 Week 8
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검사 도구: 플라스틱 Baseline® 각도계(Model 12-100, New York, NY, USA)를 사용하였습니다. 검사 방법: 어깨 굴곡 및 외전은 서 있는 자세에서 평가되었습니다. 어깨 신전은 팔꿈치를 90° 굽힌 상태에서 엎드린 자세로 측정되었습니다. 어깨 내회전은 어깨를 90° 외전하고 팔꿈치를 90° 굽힌 상태에서 엎드린 자세로 측정되었습니다. 마지막으로, 어깨 외회전은 측정 오류와 개인 자세 차이의 영향을 최소화하기 위해 어깨를 90° 외전하고 팔꿈치를 90° 굽힌 상태에서 누운 자세로 측정되었습니다. 모든 측정은 훈련된 전문가에 의해 수행되었으며 표준화된 운영 절차에 따라 진행되었습니다. 데이터 정확도를 높이기 위해 각 관절가동범위(ROM) 매개변수는 세 번 측정되었으며, 평균값이 최종 분석에 사용되었습니다. |
Week 0, Week 4 및 Week 8
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어깨 근육 강도
기간: Week 0, Week 4 및 Week 8
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근력 측정은 신뢰도가 높은 휴대용 핸드헬드 다이나모미터(Power-Track II, J Tech Medical Industries, Midvale, UT, USA)를 사용하여 수행되었습니다.
최대 전방 굴곡 강도를 평가하기 위해 팔꿈치 관절은 전완부가 90°로 회내된 해부학적 위치에서 신전되었습니다. 어깨 외회전 강도를 측정하기 위해, 참가자가 팔꿈치를 90°로 굴곡한 중립 자세로 앉고 몸통 움직임을 방지하기 위해 등벽에 고정된 상태에서 장비를 수평으로 위치시켰습니다. 참가자들은 수축 시 근력을 측정하기 위해 동일한 방향으로 움직이라는 지시를 받았습니다. |
Week 0, Week 4 및 Week 8
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어깨 관절 MRI
기간: Week 0, Week 4 및 Week 8
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어깨 MRI는 3.0T 자기공명 스캐너(Siemens Healthineers)를 사용하여 수행되었습니다.
그룹 할당에 대해 눈이 가려진 전문 영상의학과 의사들이 검사를 진행하였으며, 이는 축면 PD 지방 억제, 경사 관상면 T1WI 및 T2WI 지방 억제, 그리고 경사 시상면 PD 지방 억제 시퀀스를 포함한 일상적인 시퀀스를 포함했습니다.
모든 환자의 팔 위치는 표준화되었습니다(엄지손가락이 위를 향함).
5년간의 MRI 분석 경력을 가진 두 명의 영상의학과 의사(환자 진단 및 치료 과정에 대해 눈이 가려짐)가 독립적으로 영상을 분석하고 동시에 코라코후메럴 인대(CHL)와 겨드랑이 주머니 캡슐(CAR)의 두께를 측정했습니다.
측정값에 상당한 차이가 있는 경우, 10년 경력을 가진 세 번째 영상의학과 의사가 재측정 및 보정을 수행했습니다.
구조적 두께의 변화는 입원 시의 기준 두께에서 치료 후 두께를 빼서 계산되었습니다.
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Week 0, Week 4 및 Week 8
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운동 완료율
기간: 주 0, 주 4 및 주 8
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스마트 재활 시스템을 사용한 그룹의 운동 완료율은 시스템 자체에서 보고되었습니다.
이는 일일 완료된 운동 횟수를 일일 할당된 운동 과제 수로 나누어 계산되었습니다.
월간 운동 완료율은 전체 월 동안의 일일 완료율 평균이었습니다. 대조군의 경우, 각 환자에게 "0%에서 100%까지의 척도에서 지난달 평균 운동 완료율은 어느 정도였습니까?"라고 질문하여 각 월별 환자 보고 운동 완료율을 얻었습니다.
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주 0, 주 4 및 주 8
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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