Anwendung eines intelligenten Rehabilitationssystems auf Basis tragbarer Geräte in der Rehabilitation von Patienten mit Frozen Shoulder
13. Februar 2026 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Anwendung eines tragbaren gerätebasierten intelligenten Rehabilitationssystems bei der Rehabilitation von Patienten mit Frozen Shoulder
Eine vergleichende Studie traditioneller Rehabilitation und ferngesteuerter intelligenter Rehabilitation: Untersuchung der Anwendungseffektivität intelligenter Rehabilitation bei der Schultersteife-Rehabilitation
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frozen Shoulder (FS) ist als diffuse entzündliche Erkrankung am Glenohumeralgelenk, der Gelenkkapsel, den Synovialgeweben und den Glenohumeralbändern beteiligt.
Die derzeitige Behandlung von FS umfasst konservative und chirurgische Therapien.
Dennoch besteht Verbesserungspotenzial bei der Wirksamkeit der konservativen Rehabilitation für FS.
Diese Studie beabsichtigt, Probanden mit diagnostizierter Frozen Shoulder (FS) einzuschließen und eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der traditionellen Rehabilitation im Vergleich zur intelligenten Fernrehabilitation für FS zu vergleichen.
Die Bewertungen umfassen Patientenschmerzwerte, Schultergelenkfunktion und Magnetresonanztomographie-Befunde, um die therapeutischen Effekte verschiedener Interventionen zu beobachten.
Diese Studie zielt darauf ab, die Rationalität des FS-Patientenmanagements zu verbessern und den optimalen Rehabilitationsbehandlungsplan zu identifizieren, um FS-Patienten dabei zu helfen, so bald wie möglich die Alltags- und Bewegungsfunktionen wiederherzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: zhenlong Liu
- Telefonnummer: 13261993917
- E-Mail: zhenlong_liu@bjmu.edu.cn
Studienorte
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
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Kontakt:
- zhenlong Liu
- Telefonnummer: 13261993917
- E-Mail: zhenlong_liu@bjmu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:① Teilnehmer sind zwischen 40 und 60 Jahre alt (einschließlich), unabhängig vom Geschlecht;
Diagnostiziert mit der adhäsiven Phase der Frozen Shoulder durch die Abteilung für Sportmedizin, wobei Patienten möglicherweise von verschiedenen Ärzten kommen;
- Haben in den letzten 3 Monaten an keinen anderen klinischen Studien teilgenommen; ④ Patienten stimmen freiwillig der Teilnahme an der klinischen Studie zu, unterzeichnen die Einverständniserklärung und können mit der klinischen Nachsorge zusammenarbeiten.
Ausschlusskriterien:① Patienten mit kombinierten kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankungen, schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung, Gerinnungsstörungen, schweren EKG-Anomalien usw.;
Patienten mit lokalen Läsionen in der betroffenen Schulter oder dem Arm, wie Hautschäden, Infektionen, Tuberkulose, Tumoren oder Hauterkrankungen;
- Patienten mit schlechtem Gesundheitszustand, die die Intensität des Rehabilitations-Trainings nicht tolerieren können; ④ Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, die kein normales Rehabilitations-Training durchführen können, oder anderen Erkrankungen, die vom Arzt als für die Studienteilnahme ungeeignet erachtet werden; ⑤ Schwangere oder stillende Frauen; ⑥ Patienten mit anderen Schultererkrankungen, wie Rotatorenmanschettenrissen oder Schulterluxation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentalgruppe
Kombination aus traditioneller Rehabilitation und intelligenter Rehabilitation
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Rehabilitationstherapeutische Rehabilitation und intelligente Rehabilitation werden kombiniert
Andere Namen:
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Experimental: Traditionelle Rehabilitationsgruppe
Rehabilitationstraining durch einen Rehabilitationstherapeuten
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Schultergelenkfunktionstraining wird von einem Rehabilitationstherapeuten durchgeführt
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Experimental: Intelligente Rehabilitationsgruppe
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Die Schultergelenkrehabilitationstraining wird gemäß dem intelligenten Rehabilitationssystem durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Constant-Murley-Schulterbewertungsskala
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Die Constant-Murley-Schulterbewertungsskala besteht aus vier Komponenten: Aktivitäten des täglichen Lebens (20 Punkte), Schmerzen (15 Punkte), Muskelkraft (25 Punkte) und Bewegungsumfang (40 Punkte), mit einer Gesamtpunktzahl von 100 Punkten.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf einen höheren Prozentsatz an Dysfunktion hin, während eine höhere Punktzahl das Gegenteil anzeigt.
Der Fragebogen weist eine hohe Genauigkeit und Zuverlässigkeit auf und wird häufig zur Beurteilung der Schultergelenkszustände von Patienten verwendet.
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Die Visuelle Analogskala ist ein häufig verwendetes subjektives Instrument zur Schmerzbewertung.
In dieser Studie wurden die Patienten gebeten, die Visuelle Analogskala zu verschiedenen Nachuntersuchungszeitpunkten zu verwenden, um die durchschnittliche Schmerzintensität in ihrer betroffenen Schulter subjektiv zu bewerten.
Die Bewertungsmethode der Visuellen Analogskala umfasst das Zeichnen einer 10 cm langen horizontalen Linie auf Papier.
Ein Ende der Linie ist mit 0 markiert, was keine Schmerzen bedeutet, während das andere Ende mit 10 markiert ist, was starke Schmerzen bedeutet.
Die mittleren Abschnitte repräsentieren unterschiedliche Schmerzgrade.
Die Patienten werden angewiesen, basierend auf ihrem selbst wahrgenommenen Schmerzniveau einen Punkt auf der Linie zu markieren.
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Schulterbewegungsradius
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Testinstrument: Es wurde ein Kunststoff-Baseline®-Goniometer (Modell 12-100, New York, NY, USA) verwendet. Testmethode: Schulterflexion und -abduktion wurden in stehender Position bewertet. Schulterextension wurde in Bauchlage bei 90° gebeugtem Ellenbogen gemessen. Schulterinnenrotation wurde in Bauchlage bei 90° abduzierter Schulter und 90° gebeugtem Ellenbogen gemessen. Schließlich wurde Schulteraußenrotation in Rückenlage bei 90° abduzierter Schulter und 90° gebeugtem Ellenbogen gemessen, um den Einfluss von Messfehlern und individuellen Haltungsunterschieden zu minimieren. Alle Messungen wurden von geschultem Fachpersonal durchgeführt und gemäß standardisierter Betriebsverfahren vorgenommen. Zur Verbesserung der Datengenauigkeit wurde jeder Bewegungsumfangsparameter dreimal gemessen, und der Durchschnittswert wurde für die endgültige Analyse verwendet. |
Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Schultermuskelkraft
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Die Muskelkraft wurde mit einem hochzuverlässigen tragbaren Handdynamometer gemessen (Power-Track II, J Tech Medical Industries, Midvale, UT, USA).
Zur Bewertung der maximalen anterioren Flexionskraft wurde das Ellenbogengelenk in anatomischer Position mit dem Unterarm in 90° Pronation gestreckt.
Für die Messung der Schulteraußenrotationskraft wurde das Gerät horizontal positioniert, während die Teilnehmer in neutraler Haltung mit 90° gebeugtem Ellenbogen saßen und der Rücken gegen eine Wand fixiert wurde, um Rumpfbewegungen zu verhindern.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, sich in die gleiche Richtung zu bewegen, um die Muskelkraft während der Kontraktion zu messen.
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Woche 0, Woche 4 und Woche 8
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Schultergelenk-MRT
Zeitfenster: Woche 0、Woche 4 und Woche 8
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Die Schulter-MRT wurde mit einem 3,0-T-Magnetresonanztomographen (Siemens Healthineers) durchgeführt.
Professionelle Radiologen (verblindet hinsichtlich der Gruppenzuordnungen) führten die Untersuchungen durch, mit routinemäßigen Sequenzen einschließlich axialer PD-fettunterdrückter, schräg-koronarer T1WI- und T2WI-fettunterdrückter sowie schräg-sagittaler PD-fettunterdrückter Sequenzen.
Die Armpositionen aller Patienten wurden standardisiert (Daumen nach oben zeigend).
Zwei Radiologen mit fünf Jahren MRT-Analyseerfahrung (verblindet hinsichtlich Patientendiagnosen und Behandlungsprozessen) analysierten unabhängig voneinander die Bilder und maßen gleichzeitig die Dicke des Ligamentum coracohumerale (CHL) und der Kapsel des Axillarrecessus (CAR).
Bei signifikanten Messabweichungen führte ein dritter Radiologe mit zehn Jahren Erfahrung Nachmessungen und Korrekturen durch.
Änderungen der Strukturdicke wurden berechnet, indem die Ausgangsdicke bei der Aufnahme von der Dicke nach der Behandlung subtrahiert wurde.
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Woche 0、Woche 4 und Woche 8
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Übungsabschlussrate
Zeitfenster: Woche 0、Woche 4 und Woche 8
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Die Übungsabschlussrate für die Gruppe, die das intelligente Rehabilitationssystem nutzte, wurde vom System selbst gemeldet.
Sie wurde berechnet, indem die Anzahl der täglich abgeschlossenen Übungen durch die Anzahl der täglich zugewiesenen Übungsaufgaben geteilt wurde.
Die monatliche Übungsabschlussrate war der Durchschnitt der täglichen Abschlussraten über den gesamten Monat hinweg.Für die Kontrollgruppe wurde die von den Patienten gemeldete Übungsabschlussrate für jeden Monat durch die Frage an jeden Patienten ermittelt: „Auf einer Skala von 0 % bis 100 %, wie hoch war Ihre durchschnittliche Übungsabschlussrate im letzten Monat?“
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Woche 0、Woche 4 und Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
21. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M20251134
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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