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新生児病棟における能力認識と臨床調整の発展 (NeoSim)

2026年2月19日 更新者:University of Aarhus

新生児集中治療室におけるスタッフ能力の向上と認識の高まり:混合手法介入プロジェクト

新生児ケアにおいて、患者の安全性は個々の臨床スキルだけでなく、チームがシフト中に利用可能な能力をどのように認識し活用するかにも依存します。 スタッフが特定のタスクを遂行できる人材について不確実な場合、調整が困難になり、責任が不均等に配分される可能性があります。

本研究では、臨床能力の育成を支援し、スタッフ間の相互能力認識を高めることを目的とした新生児ユニットにおける構造化介入を検証します。 この介入は、能力マッピング、促進された振り返り、シミュレーションを基にした活動、および日常的な調整とタスク配分を支援する臨床コーディネーターとの継続的対話を組み合わせたものです。

本研究は、質問票と質的データを含む混合手法デザインを用いて、介入が実際にどのように実施されるか、およびそれがスタッフの能力感、協働、臨床業務への自信に関する経験の変化に寄与するかどうかを探求します。

調査の概要

詳細な説明

背景と理論的根拠

安全な新生児ケアは、シフトや役割を超えて働く医療専門家間の効果的な連携に依存しています。 日常の臨床実践では、タスクの割り当てに関する決定は、スタッフの能力に関する共通理解に基づいています。 そのような理解が限られている場合、スタッフは行動を躊躇したり、非公式な仮定に頼ったり、自分自身や他者の役割について不確実性を経験したりする可能性があります。

教育や品質改善の取り組みは臨床現場で一般的に使用されていますが、能力がどのように可視化され、共有され、日常の連携で積極的に活用されるかについてはあまり注意が払われていません。 本研究は、臨床能力の開発と新生児ユニット内で利用可能な専門知識の認識の両方を支援するように設計された介入を導入することで、そのギャップに対処します。

目的

本研究の目的は、構造化された介入が、日常の臨床業務において臨床能力を開発しながら、互いの能力に対する認識を高めることを新生児ユニットのスタッフがどのように支援するかを検討することです。

研究デザイン

本研究は、量的および質的アプローチを組み合わせた混合手法介入研究として実施されます。 デザインには、介入が実践でどのように展開されるかを理解するために、影響志向の評価とプロセス志向の調査の両方が含まれています。

設定と参加者

本研究は新生児ユニットで行われます。 参加者には、日常の臨床ケアとシフト調整に関わる看護スタッフと臨床コーディネーターが含まれます。 アンケートとインタビューへの参加は任意です。

介入

介入は12か月間にわたって実施されます。 臨床能力開発とスタッフの能力に対する認識向上を支援することを目的とした、柔軟で参加型の取り組みとして設計されています。

介入活動には、協働的な能力マッピング、役割と責任に関する促進された振り返り、自信、連携、タスク割り当てを支援することを目的とした学習活動が含まれる場合があります。 シミュレーションに基づく活動は介入の一部として導入される可能性があり、内容は現地の臨床状況に合わせて調整されます。

臨床コーディネーターと現地スタッフは、介入期間を通じて活動の計画と適応に関与します。 活動の内容、形式、頻度は、ユニット内でのフィードバックと実践経験に基づいて随時調整される可能性があります。

評価概要

評価には、プロセス志向と影響志向の両方の要素が含まれています。 これらのアプローチを組み合わせることで、介入がどのように実施され、スタッフの経験や臨床連携における潜在的な変化が実践でどのように現れるかを理解することを目指しています。

倫理的配慮

本研究には医療専門家のみが関与します。 参加は任意であり、データは適用される規制に従って機密に取り扱われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus N、デンマーク、8200
        • MidtSim, Aarhus University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 対象部署に従事していること
  • 看護師としての職業

除外基準:

  • プロジェクト期間中に介入群と対照群の両方に従事している参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コンピテンシー認識とシミュレーションに基づく介入
参加者は、日常的な新生児ケアにおける臨床能力の開発を支援し、同僚の能力に対する認識を高めることを目的とした、構造化されたユニットベースの介入にさらされます。
介入は、臨床能力の開発を支援し、日常的な新生児ケアにおける利用可能な専門知識へのスタッフの認識を高めることを目的とした、構造化されたユニットベースの取り組みです。 能力マッピング、役割と責任に関する促進された振り返り、および地域に適応した学習活動を組み合わせています。 シミュレーションに基づく活動が含まれており、シナリオは地域の臨床状況に合わせて調整されています。 介入は12か月間にわたって実施され、地域のニーズとスタッフおよび臨床コーディネーターからの継続的なフィードバックに基づいて調整が可能です。
介入なし:通常の実践
参加者は、構造化された介入にさらされることなく、研究期間中通常の臨床診療を継続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仕事関連の燃え尽き症候群
時間枠:介入期間の前(ベースライン)と直後。
ワーク関連の燃え尽き症候群は、コペンハーゲン燃え尽き症候群インベントリー(仕事関連燃え尽き症候群サブスケール)を用いて評価されます。 項目は5段階のリッカート尺度で評価され、測定ツールのガイドラインに従って採点されます。スコアが高いほど、燃え尽き症候群の程度が高いことを示します。 結果は平均尺度スコアとして報告されます。
介入期間の前(ベースライン)と直後。
心理的安全性
時間枠:ベースラインおよび介入期間直後。
心理的安全性は、チーム心理的安全性尺度(Edmondson)を用いて評価されます。 この尺度は、7つの項目から成り、1〜7のリッカート尺度で評価され、高いスコアはより高い心理的安全性を示します。 結果は、質問票の平均スコアとして報告されます。
ベースラインおよび介入期間直後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入実施に関する経験についての半構造化スタッフインタビューからのテーマ
時間枠:介入期間中およびその完了直後。
臨床スタッフおよび臨床コーディネーターを対象とした半構造化面接により、日常の臨床業務における介入実施の経験を評価する。 結果は、スタッフの介入活動への関与、日常業務への統合、および参加者が介入に関連する変化をどのように経験したかを記述する定性的テーマとして報告される。
介入期間中およびその完了直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月19日

最初の投稿 (実際)

2026年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月19日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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