- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07423468
Rozvoj kompetenčního povědomí a klinické koordinace na neonatologickém oddělení (NeoSim)
Rozvoj kompetencí a zvýšení povědomí o schopnostech personálu na neonatologickém oddělení: Intervenční projekt využívající smíšené metody
V neonatologické péči bezpečnost pacientů závisí nejen na individuálních klinických dovednostech, ale také na tom, jak týmy rozpoznávají a využívají kompetence dostupné během směny. Když si personál není jistý, kdo je schopen provádět konkrétní úkoly, koordinace se může stát obtížnou a odpovědnosti mohou být nerovnoměrně rozloženy.
Tato studie zkoumá strukturovanou intervenci na neonatologickém oddělení, jejímž cílem je podpora rozvoje klinických kompetencí a zvýšení povědomí personálu o vzájemných schopnostech. Intervence kombinuje mapování kompetencí, facilitovanou reflexi, simulacemi podpořené aktivity a průběžný dialog s klinickými koordinátory na podporu každodenní koordinace a přidělování úkolů.
Studie využívá smíšený metodologický design včetně dotazníků a kvalitativních dat, aby prozkoumala, jak je intervence implementována v praxi a zda přispívá ke změnám v prožívání kompetencí, spolupráce a sebejistoty v klinické práci u personálu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a odůvodnění
Bezpečná novorozenecká péče závisí na efektivní koordinaci mezi zdravotnickými pracovníky napříč směnami a rolemi. V každodenní klinické praxi se rozhodnutí o přidělování úkolů opírají o sdílené porozumění kompetencím personálu. Když je toto porozumění omezené, personál může váhat jednat, spoléhat se na neformální předpoklady nebo pociťovat nejistotu ohledně vlastních nebo cizích rolí.
Zatímco vzdělávací a zlepšovací iniciativy kvality se běžně používají v klinickém prostředí, menší pozornost byla věnována tomu, jak jsou kompetence zviditelňovány, sdíleny a aktivně využívány v každodenní koordinaci. Tato studie se touto mezerou zabývá tím, že představuje intervenci navrženou k podpoře jak rozvoje klinických kompetencí, tak povědomí o dostupných odborných znalostech v rámci novorozeneckého oddělení.
Cíl
Cílem studie je prozkoumat, jak může strukturovaná intervence podpořit personál novorozeneckého oddělení v rozvoji klinických kompetencí a zároveň zvýšit povědomí o vzájemných schopnostech v každodenní klinické práci.
Design studie
Studie je provedena jako intervenční studie smíšených metod kombinující kvantitativní a kvalitativní přístupy. Design zahrnuje jak hodnocení zaměřené na dopad, tak procesně orientované šetření, aby podpořil porozumění tomu, jak se intervence v praxi rozvíjí.
Prostředí a účastníci
Studie probíhá na novorozeneckém oddělení. Účastníci zahrnují ošetřovatelský personál a klinické koordinátory zapojené do denní klinické péče a koordinace směn. Účast v dotaznících a rozhovorech je dobrovolná.
Intervence
Intervence bude implementována po dobu 12 měsíců. Je navržena jako flexibilní a participativní iniciativa zaměřená na podporu rozvoje klinické kompetence a zvýšení povědomí o schopnostech personálu.
Intervenční aktivity mohou zahrnovat společné mapování kompetencí, facilitovanou reflexi rolí a odpovědností a učební aktivity zaměřené na podporu sebevědomí, koordinace a přidělování úkolů. Simulační aktivity mohou být zavedeny jako součást intervence, přičemž obsah bude přizpůsoben místnímu klinickému kontextu.
Klinické koordinátory a místní personál budou zapojeni do plánování a přizpůsobování aktivit po celou dobu intervence. Obsah, formát a frekvence aktivit mohou být v průběhu času upraveny na základě zpětné vazby a praktických zkušeností v rámci oddělení.
Přehled hodnocení
Hodnocení zahrnuje jak procesně orientované, tak dopadově orientované složky. Společně tyto přístupy usilují o podporu porozumění tomu, jak je intervence implementována a jak se mohou v praxi objevovat potenciální změny v zkušenostech personálu a klinické koordinaci.
Etické aspekty
Studie zahrnuje pouze zdravotnické pracovníky. Účast je dobrovolná a data jsou zpracovávána důvěrně v souladu s platnými předpisy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- MidtSim, Aarhus University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnání v zařazených odděleních
- Profese zdravotní sestry
Vylučovací kritéria:
- Pokud jsou účastníci během projektového období zaměstnáni jak v intervenční, tak v kontrolní skupině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Povědomí o kompetencích a intervence založená na simulaci
Účastníci jsou vystaveni strukturované, jednotkové intervenci, jejímž cílem je podpora rozvoje klinických kompetencí a zvýšení povědomí o schopnostech kolegů v každodenní neonatologické péči.
|
Intervence je strukturovaná, na jednotku zaměřená iniciativa, jejímž cílem je podpořit rozvoj klinických kompetencí a zvýšit povědomí personálu o dostupných odborných znalostech v každodenní neonatální péči.
Kombinuje mapování kompetencí, usnadněnou reflexi rolí a odpovědností a lokálně přizpůsobené vzdělávací aktivity.
Jsou zahrnuty aktivity založené na simulaci, se scénáři přizpůsobenými místnímu klinickému kontextu.
Intervence je realizována po dobu 12 měsíců a umožňuje úpravy na základě místních potřeb a průběžné zpětné vazby od personálu a klinických koordinátorů.
|
|
Žádný zásah: Běžná praxe
Účastníci pokračují v obvyklé klinické praxi během studie bez vystavení strukturovanému zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní vyhoření
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenčním období.
|
Práce související s vyhořením bude hodnocena pomocí dotazníku Kodaňského vyhoření (podsoubor pracovního vyhoření).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále a skórovány podle pokynů k nástroji, přičemž vyšší skóre znamená větší vyhoření.
Výsledek bude uveden jako průměrné skóre škály.
|
Výchozí stav a bezprostředně po intervenčním období.
|
|
Psychologická bezpečnost
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po období intervence.
|
Psychologická bezpečnost bude hodnocena pomocí škály týmové psychologické bezpečnosti (Edmondson).
Škála se skládá ze 7 položek hodnocených na Likertově škále 1-7, přičemž vyšší skóre indikuje větší psychologickou bezpečnost.
Výsledek bude vykázán jako průměrné skóre dotazníku.
|
Výchozí stav a bezprostředně po období intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Témata z polostrukturovaných rozhovorů se zaměstnanci o zkušenostech s implementací intervence
Časové okno: Během intervenčního období a bezprostředně po jeho ukončení.
|
Polo-strukturované rozhovory s klinickým personálem a klinickými koordinátory budou hodnotit zkušenosti s implementací intervence v každodenní klinické práci.
Výsledky budou prezentovány jako kvalitativní témata popisující zapojení personálu do intervenčních aktivit, integraci do denní praxe a to, jak účastníci vnímali změny spojené s intervencí.
|
Během intervenčního období a bezprostředně po jeho ukončení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NeoSim
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityDokončenoMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy