- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07423468
Ontwikkeling van competentiebewustzijn en klinische coördinatie op een neonatologieafdeling (NeoSim)
Ontwikkeling van competenties en verhoging van bewustzijn van personeelscapaciteiten op een neonatale afdeling: Een gemengde-methoden interventieproject
In de neonatale zorg hangt de patiëntveiligheid niet alleen af van individuele klinische vaardigheden, maar ook van hoe teams de tijdens een dienst beschikbare competenties herkennen en benutten. Wanneer personeel onzeker is over wie specifieke taken kan uitvoeren, kan de coördinatie moeilijk worden en kunnen verantwoordelijkheden ongelijk worden verdeeld.
Dit onderzoek onderzoekt een gestructureerde interventie op een neonatale afdeling die gericht is op het ondersteunen van de ontwikkeling van klinische competenties en het vergroten van het bewustzijn van elkaars capaciteiten onder het personeel. De interventie combineert competentiemapping, gefaciliteerde reflectie, simulatiegebaseerde activiteiten en voortdurende dialoog met klinische coördinatoren om de dagelijkse coördinatie en taaktoewijzing te ondersteunen.
De studie gebruikt een mixed-methods ontwerp, waaronder vragenlijsten en kwalitatieve gegevens, om te onderzoeken hoe de interventie in de praktijk wordt geïmplementeerd en of deze bijdraagt aan veranderingen in de ervaringen van personeel op het gebied van competentie, samenwerking en vertrouwen in klinisch werk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en Rationale
Veilige neonatale zorg hangt af van effectieve coördinatie tussen zorgprofessionals die werken in verschillende diensten en rollen. In de dagelijkse klinische praktijk berusten beslissingen over taaktoewijzing op een gedeeld begrip van de competenties van het personeel. Wanneer dit begrip beperkt is, kan personeel aarzelen om te handelen, vertrouwen op informele aannames, of onzekerheid ervaren over hun eigen rol of die van anderen.
Hoewel educatieve en kwaliteitsverbeteringsinitiatieven vaak worden gebruikt in klinische settings, is er minder aandacht besteed aan hoe competenties zichtbaar worden gemaakt, gedeeld en actief gebruikt worden in de dagelijkse coördinatie. Deze studie adresseert deze kloof door een interventie te introduceren die is ontworpen om zowel de ontwikkeling van klinische competenties als het bewustzijn van beschikbare expertise binnen de neonatale eenheid te ondersteunen.
Doel
Het doel van de studie is om te onderzoeken hoe een gestructureerde interventie personeel in een neonatale eenheid kan ondersteunen bij het ontwikkelen van klinische competenties, terwijl het bewustzijn van elkaars capaciteiten in het dagelijkse klinische werk wordt vergroot.
Studieopzet
De studie wordt uitgevoerd als een mixed-methods interventiestudie die kwantitatieve en kwalitatieve benaderingen combineert. De opzet omvat zowel impactgerichte evaluatie als procesgerichte verkenning om het begrip te ondersteunen van hoe de interventie zich in de praktijk ontvouwt.
Setting en Deelnemers
De studie vindt plaats in een neonatale eenheid. Deelnemers omvatten verpleegkundig personeel en klinische coördinatoren die betrokken zijn bij dagelijkse klinische zorg en dienstcoördinatie. Deelname aan vragenlijsten en interviews is vrijwillig.
Interventie
De interventie wordt geïmplementeerd over een periode van 12 maanden. Het is ontworpen als een flexibel en participatief initiatief gericht op het ondersteunen van klinische competentieontwikkeling en het vergroten van het bewustzijn van personeelscapaciteiten.
Interventieactiviteiten kunnen omvatten: collaboratieve competentie-inventarisatie, gefaciliteerde reflectie op rollen en verantwoordelijkheden, en leeractiviteiten bedoeld om vertrouwen, coördinatie en taaktoewijzing te ondersteunen. Op simulatie gebaseerde activiteiten kunnen worden geïntroduceerd als onderdeel van de interventie, waarbij de inhoud wordt aangepast aan de lokale klinische context.
Klinische coördinatoren en lokaal personeel worden betrokken bij de planning en aanpassing van activiteiten gedurende de interventieperiode. De inhoud, het formaat en de frequentie van activiteiten kunnen in de loop van de tijd worden aangepast op basis van feedback en praktische ervaring binnen de eenheid.
Evaluatieoverzicht
De evaluatie omvat zowel procesgerichte als impactgerichte componenten. Samen beogen deze benaderingen het begrip te ondersteunen van hoe de interventie wordt geïmplementeerd en hoe potentiële veranderingen in personeelservaringen en klinische coördinatie in de praktijk kunnen ontstaan.
Ethische Overwegingen
De studie betreft alleen zorgprofessionals. Deelname is vrijwillig en gegevens worden vertrouwelijk behandeld in overeenstemming met toepasselijke regelgeving.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
- MidtSim, Aarhus University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Werkzaam in de opgenomen afdelingen
- Beroep als verpleegkundige
Uitsluitingscriteria:
- Als deelnemers tijdens de projectperiode zowel in de interventiegroep als de controlegroep werkzaam zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Competentiebewustzijn en op simulatie gebaseerde interventie
Deelnemers worden blootgesteld aan een gestructureerde, op eenheden gebaseerde interventie die gericht is op het ondersteunen van de ontwikkeling van klinische competenties en het vergroten van het bewustzijn van de capaciteiten van collega's in de dagelijkse neonatale zorg.
|
De interventie is een gestructureerd, unitgebaseerd initiatief gericht op het ondersteunen van de ontwikkeling van klinische competenties en het vergroten van de bewustwording van beschikbare expertise in de dagelijkse neonatale zorg.
Het combineert competentie-inventarisatie, gefaciliteerde reflectie op rollen en verantwoordelijkheden, en lokaal aangepaste leeractiviteiten.
Simulatiegebaseerde activiteiten zijn inbegrepen, met scenario's die zijn afgestemd op de lokale klinische context.
De interventie wordt gedurende een periode van 12 maanden geïmplementeerd en maakt aanpassingen mogelijk op basis van lokale behoeften en voortdurende feedback van personeel en klinische coördinatoren.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke Praktijk
Deelnemers zetten hun gebruikelijke klinische praktijk voort tijdens de onderzoeksperiode zonder blootstelling aan de gestructureerde interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkgerelateerde Burn-out
Tijdsspanne: Baseline en onmiddellijk na de interventieperiode.
|
Werkgerelateerde burn-out zal worden beoordeeld met behulp van de Copenhagen Burnout Inventory (werkgerelateerde burn-out subschaal).
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-type schaal en gescoord volgens de instrumentrichtlijnen, waarbij hogere scores een grotere burn-out aangeven.
De uitkomst wordt gerapporteerd als de gemiddelde schaalscore.
|
Baseline en onmiddellijk na de interventieperiode.
|
|
Psychologische Veiligheid
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventieperiode.
|
Psychologische veiligheid wordt beoordeeld met behulp van de Team Psychological Safety-schaal (Edmondson).
De schaal bestaat uit 7 items die worden beoordeeld op een Likertschaal van 1-7, waarbij hogere scores wijzen op een grotere psychologische veiligheid.
Het resultaat wordt gerapporteerd als de gemiddelde vragenlijstscore.
|
Baseline en direct na de interventieperiode.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thema's uit semi-gestructureerde personeelsinterviews over ervaringen met interventie-implementatie
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode en onmiddellijk na de voltooiing ervan.
|
Semi-gestructureerde interviews met klinisch personeel en klinische coördinatoren zullen de ervaringen met de implementatie van de interventie in het dagelijkse klinische werk beoordelen.
De uitkomst zal worden gerapporteerd als kwalitatieve thema's die de betrokkenheid van het personeel bij interventieactiviteiten, de integratie in de dagelijkse praktijk en hoe deelnemers veranderingen ervaren die verband houden met de interventie beschrijven.
|
Tijdens de interventieperiode en onmiddellijk na de voltooiing ervan.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NeoSim
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .