- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07423468
Desarrollo de Conciencia de Competencia y Coordinación Clínica en una Unidad Neonatal (NeoSim)
Desarrollo de Competencias y Aumento de la Conciencia sobre las Capacidades del Personal en una Unidad Neonatal: Un Proyecto de Intervención de Métodos Mixtos
En la atención neonatal, la seguridad del paciente depende no solo de las habilidades clínicas individuales, sino también de cómo los equipos reconocen y utilizan las competencias disponibles durante un turno. Cuando el personal no está seguro de quién es capaz de realizar tareas específicas, la coordinación puede volverse difícil y las responsabilidades pueden distribuirse de manera desigual.
Este estudio examina una intervención estructurada en una unidad neonatal destinada a apoyar el desarrollo de competencias clínicas y aumentar la conciencia del personal sobre las capacidades de los demás. La intervención combina el mapeo de competencias, la reflexión facilitada, actividades basadas en simulación y el diálogo continuo con los coordinadores clínicos para apoyar la coordinación diaria y la asignación de tareas.
El estudio utiliza un diseño de métodos mixtos, que incluye cuestionarios y datos cualitativos, para explorar cómo se implementa la intervención en la práctica y si contribuye a cambios en las experiencias del personal en cuanto a competencia, colaboración y confianza en el trabajo clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y fundamentación
La atención neonatal segura depende de una coordinación efectiva entre los profesionales de la salud que trabajan en diferentes turnos y roles. En la práctica clínica diaria, las decisiones sobre la asignación de tareas dependen de una comprensión compartida de las competencias del personal. Cuando esta comprensión es limitada, el personal puede dudar en actuar, basarse en suposiciones informales o experimentar incertidumbre sobre sus propios roles o los de los demás.
Aunque las iniciativas educativas y de mejora de la calidad son de uso común en entornos clínicos, se ha prestado menos atención a cómo se hacen visibles, se comparten y se utilizan activamente las competencias en la coordinación diaria. Este estudio aborda esa brecha mediante una intervención diseñada para apoyar tanto el desarrollo de competencias clínicas como la conciencia de la experiencia disponible dentro de la unidad neonatal.
Objetivo
El objetivo del estudio es examinar cómo una intervención estructurada puede apoyar al personal de una unidad neonatal en el desarrollo de competencias clínicas, al tiempo que aumenta la conciencia de las capacidades de los demás en el trabajo clínico diario.
Diseño del estudio
El estudio se lleva a cabo como un estudio de intervención de métodos mixtos que combina enfoques cuantitativos y cualitativos. El diseño incluye tanto una evaluación orientada al impacto como una investigación orientada al proceso para apoyar la comprensión de cómo se desarrolla la intervención en la práctica.
Entorno y participantes
El estudio tiene lugar en una unidad neonatal. Los participantes incluyen personal de enfermería y coordinadores clínicos involucrados en la atención clínica diaria y la coordinación de turnos. La participación en cuestionarios y entrevistas es voluntaria.
Intervención
La intervención se implementará durante un período de 12 meses. Está diseñada como una iniciativa flexible y participativa destinada a apoyar el desarrollo de competencias clínicas y aumentar la conciencia de las capacidades del personal.
Las actividades de intervención pueden incluir mapeo colaborativo de competencias, reflexión facilitada sobre roles y responsabilidades, y actividades de aprendizaje destinadas a apoyar la confianza, la coordinación y la asignación de tareas. Las actividades basadas en simulación pueden introducirse como parte de la intervención, con contenido adaptado al contexto clínico local.
Los coordinadores clínicos y el personal local participarán en la planificación y adaptación de las actividades durante todo el período de intervención. El contenido, formato y frecuencia de las actividades pueden ajustarse con el tiempo en función de la retroalimentación y la experiencia práctica dentro de la unidad.
Resumen de la evaluación
La evaluación incluye componentes orientados al proceso y al impacto. Juntos, estos enfoques tienen como objetivo apoyar la comprensión de cómo se implementa la intervención y cómo pueden surgir cambios potenciales en las experiencias del personal y la coordinación clínica en la práctica.
Consideraciones éticas
El estudio involucra únicamente a profesionales de la salud. La participación es voluntaria y los datos se manejan de manera confidencial de acuerdo con las regulaciones aplicables.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- MidtSim, Aarhus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado en los departamentos incluidos
- Profesión de enfermero/a
Criterios de exclusión:
- Si los participantes están empleados tanto en el grupo de intervención como en el grupo de control durante el período del proyecto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Conciencia de Competencia e Intervención Basada en Simulación
Los participantes están expuestos a una intervención estructurada basada en unidades que tiene como objetivo apoyar el desarrollo de competencias clínicas y aumentar la conciencia de las capacidades de los colegas en el cuidado neonatal cotidiano.
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La intervención es una iniciativa estructurada basada en unidades que tiene como objetivo apoyar el desarrollo de competencias clínicas y aumentar la concienciación del personal sobre la experiencia disponible en la atención neonatal cotidiana. Combina el mapeo de competencias, la reflexión facilitada sobre roles y responsabilidades, y actividades de aprendizaje adaptadas localmente. Se incluyen actividades basadas en simulación, con escenarios adaptados al contexto clínico local. La intervención se implementa durante un período de 12 meses y permite ajustes según las necesidades locales y la retroalimentación continua del personal y los coordinadores clínicos.
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Sin intervención: Práctica Habitual
Los participantes continúan con la práctica clínica habitual durante el período de estudio sin exposición a la intervención estructurada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agotamiento Laboral
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del período de intervención.
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El agotamiento relacionado con el trabajo se evaluará mediante el Inventario de Agotamiento de Copenhague (subescala de agotamiento relacionado con el trabajo).
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos y se puntúan de acuerdo con las pautas del instrumento, donde puntuaciones más altas indican mayor agotamiento. El resultado se reportará como la puntuación media de la escala. |
Línea de base e inmediatamente después del período de intervención.
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Seguridad Psicológica
Periodo de tiempo: Baseline e inmediatamente después del período de intervención.
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La seguridad psicológica se evaluará utilizando la escala de Seguridad Psicológica del Equipo (Edmondson).
La escala consta de 7 ítems valorados en una escala Likert de 1 a 7, donde puntuaciones más altas indican mayor seguridad psicológica.
El resultado se informará como la puntuación media del cuestionario.
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Baseline e inmediatamente después del período de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temas de las Entrevistas Semiestructuradas al Personal sobre las Experiencias con la Implementación de la Intervención
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención e inmediatamente después de su finalización.
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Las entrevistas semiestructuradas con el personal clínico y los coordinadores clínicos evaluarán las experiencias con la implementación de la intervención en el trabajo clínico diario.
Los resultados se informarán como temas cualitativos que describen la participación del personal en las actividades de la intervención, la integración en la práctica diaria y cómo los participantes experimentaron los cambios asociados con la intervención.
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Durante el período de intervención e inmediatamente después de su finalización.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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