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Desarrollo de Conciencia de Competencia y Coordinación Clínica en una Unidad Neonatal (NeoSim)

19 de febrero de 2026 actualizado por: University of Aarhus

Desarrollo de Competencias y Aumento de la Conciencia sobre las Capacidades del Personal en una Unidad Neonatal: Un Proyecto de Intervención de Métodos Mixtos

En la atención neonatal, la seguridad del paciente depende no solo de las habilidades clínicas individuales, sino también de cómo los equipos reconocen y utilizan las competencias disponibles durante un turno. Cuando el personal no está seguro de quién es capaz de realizar tareas específicas, la coordinación puede volverse difícil y las responsabilidades pueden distribuirse de manera desigual.

Este estudio examina una intervención estructurada en una unidad neonatal destinada a apoyar el desarrollo de competencias clínicas y aumentar la conciencia del personal sobre las capacidades de los demás. La intervención combina el mapeo de competencias, la reflexión facilitada, actividades basadas en simulación y el diálogo continuo con los coordinadores clínicos para apoyar la coordinación diaria y la asignación de tareas.

El estudio utiliza un diseño de métodos mixtos, que incluye cuestionarios y datos cualitativos, para explorar cómo se implementa la intervención en la práctica y si contribuye a cambios en las experiencias del personal en cuanto a competencia, colaboración y confianza en el trabajo clínico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes y fundamentación

La atención neonatal segura depende de una coordinación efectiva entre los profesionales de la salud que trabajan en diferentes turnos y roles. En la práctica clínica diaria, las decisiones sobre la asignación de tareas dependen de una comprensión compartida de las competencias del personal. Cuando esta comprensión es limitada, el personal puede dudar en actuar, basarse en suposiciones informales o experimentar incertidumbre sobre sus propios roles o los de los demás.

Aunque las iniciativas educativas y de mejora de la calidad son de uso común en entornos clínicos, se ha prestado menos atención a cómo se hacen visibles, se comparten y se utilizan activamente las competencias en la coordinación diaria. Este estudio aborda esa brecha mediante una intervención diseñada para apoyar tanto el desarrollo de competencias clínicas como la conciencia de la experiencia disponible dentro de la unidad neonatal.

Objetivo

El objetivo del estudio es examinar cómo una intervención estructurada puede apoyar al personal de una unidad neonatal en el desarrollo de competencias clínicas, al tiempo que aumenta la conciencia de las capacidades de los demás en el trabajo clínico diario.

Diseño del estudio

El estudio se lleva a cabo como un estudio de intervención de métodos mixtos que combina enfoques cuantitativos y cualitativos. El diseño incluye tanto una evaluación orientada al impacto como una investigación orientada al proceso para apoyar la comprensión de cómo se desarrolla la intervención en la práctica.

Entorno y participantes

El estudio tiene lugar en una unidad neonatal. Los participantes incluyen personal de enfermería y coordinadores clínicos involucrados en la atención clínica diaria y la coordinación de turnos. La participación en cuestionarios y entrevistas es voluntaria.

Intervención

La intervención se implementará durante un período de 12 meses. Está diseñada como una iniciativa flexible y participativa destinada a apoyar el desarrollo de competencias clínicas y aumentar la conciencia de las capacidades del personal.

Las actividades de intervención pueden incluir mapeo colaborativo de competencias, reflexión facilitada sobre roles y responsabilidades, y actividades de aprendizaje destinadas a apoyar la confianza, la coordinación y la asignación de tareas. Las actividades basadas en simulación pueden introducirse como parte de la intervención, con contenido adaptado al contexto clínico local.

Los coordinadores clínicos y el personal local participarán en la planificación y adaptación de las actividades durante todo el período de intervención. El contenido, formato y frecuencia de las actividades pueden ajustarse con el tiempo en función de la retroalimentación y la experiencia práctica dentro de la unidad.

Resumen de la evaluación

La evaluación incluye componentes orientados al proceso y al impacto. Juntos, estos enfoques tienen como objetivo apoyar la comprensión de cómo se implementa la intervención y cómo pueden surgir cambios potenciales en las experiencias del personal y la coordinación clínica en la práctica.

Consideraciones éticas

El estudio involucra únicamente a profesionales de la salud. La participación es voluntaria y los datos se manejan de manera confidencial de acuerdo con las regulaciones aplicables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • MidtSim, Aarhus University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleado en los departamentos incluidos
  • Profesión de enfermero/a

Criterios de exclusión:

  • Si los participantes están empleados tanto en el grupo de intervención como en el grupo de control durante el período del proyecto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Conciencia de Competencia e Intervención Basada en Simulación
Los participantes están expuestos a una intervención estructurada basada en unidades que tiene como objetivo apoyar el desarrollo de competencias clínicas y aumentar la conciencia de las capacidades de los colegas en el cuidado neonatal cotidiano.
La intervención es una iniciativa estructurada basada en unidades que tiene como objetivo apoyar el desarrollo de competencias clínicas y aumentar la concienciación del personal sobre la experiencia disponible en la atención neonatal cotidiana. Combina el mapeo de competencias, la reflexión facilitada sobre roles y responsabilidades, y actividades de aprendizaje adaptadas localmente. Se incluyen actividades basadas en simulación, con escenarios adaptados al contexto clínico local. La intervención se implementa durante un período de 12 meses y permite ajustes según las necesidades locales y la retroalimentación continua del personal y los coordinadores clínicos.
Sin intervención: Práctica Habitual
Los participantes continúan con la práctica clínica habitual durante el período de estudio sin exposición a la intervención estructurada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agotamiento Laboral
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del período de intervención.
El agotamiento relacionado con el trabajo se evaluará mediante el Inventario de Agotamiento de Copenhague (subescala de agotamiento relacionado con el trabajo).
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos y se puntúan de acuerdo con las pautas del instrumento, donde puntuaciones más altas indican mayor agotamiento.
El resultado se reportará como la puntuación media de la escala.
Línea de base e inmediatamente después del período de intervención.
Seguridad Psicológica
Periodo de tiempo: Baseline e inmediatamente después del período de intervención.
La seguridad psicológica se evaluará utilizando la escala de Seguridad Psicológica del Equipo (Edmondson). La escala consta de 7 ítems valorados en una escala Likert de 1 a 7, donde puntuaciones más altas indican mayor seguridad psicológica. El resultado se informará como la puntuación media del cuestionario.
Baseline e inmediatamente después del período de intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temas de las Entrevistas Semiestructuradas al Personal sobre las Experiencias con la Implementación de la Intervención
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención e inmediatamente después de su finalización.
Las entrevistas semiestructuradas con el personal clínico y los coordinadores clínicos evaluarán las experiencias con la implementación de la intervención en el trabajo clínico diario. Los resultados se informarán como temas cualitativos que describen la participación del personal en las actividades de la intervención, la integración en la práctica diaria y cómo los participantes experimentaron los cambios asociados con la intervención.
Durante el período de intervención e inmediatamente después de su finalización.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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