- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07423468
Udvikling af kompetencebevidsthed og klinisk koordinering på en neonatalafdeling (NeoSim)
Udvikling af kompetencer og øget bevidsthed om medarbejdernes kapaciteter på en neonatalafdeling: Et mixed-methods interventionsprojekt
I neonatalplejen afhænger patientsikkerheden ikke kun af individuelle kliniske færdigheder, men også af, hvordan teamet erkender og anvender de tilgængelige kompetencer under et vagtforløb. Når personalet er usikre på, hvem der kan udføre specifikke opgaver, kan koordineringen blive vanskelig, og ansvaret kan være ujævnt fordelt.
Denne undersøgelse undersøger en struktureret intervention på en neonatalafdeling, der har til formål at støtte udviklingen af kliniske kompetencer og øge personalets bevidsthed om hinandens evner. Interventionen kombinerer kompetencekortlægning, faciliteret refleksion, simuleringsbaserede aktiviteter og løbende dialog med kliniske koordinatorer for at støtte den daglige koordinering og opgavefordeling.
Undersøgelsen anvender et mixed-methods-design, herunder spørgeskemaer og kvalitative data, for at undersøge, hvordan interventionen implementeres i praksis, og om den bidrager til ændringer i personalets oplevelser af kompetence, samarbejde og tillid i det kliniske arbejde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og Rationale
Sikker neonatalpleje afhænger af effektiv koordinering blandt sundhedsprofessionelle, der arbejder på tværs af skift og roller. I daglig klinisk praksis afhænger beslutninger om opgavefordeling af en fælles forståelse af personales kompetencer. Når sådan forståelse er begrænset, kan personalet tøve med at handle, stole på uformelle antagelser eller opleve usikkerhed om deres egne eller andres roller.
Mens uddannelses- og kvalitetsforbedringsinitiativer almindeligvis anvendes i kliniske sammenhænge, er der givet mindre opmærksomhed til, hvordan kompetencer gøres synlige, deles og aktivt anvendes i den daglige koordinering. Denne undersøgelse adresserer dette hul ved at introducere en intervention designet til at understøtte både udviklingen af kliniske kompetencer og bevidstheden om tilgængelig ekspertise inden for neonatalafdelingen.
Formål
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, hvordan en struktureret intervention kan støtte personalet i en neonatalafdeling i at udvikle kliniske kompetencer, samtidig med at øge bevidstheden om hinandens kapabiliteter i det daglige kliniske arbejde.
Studiedesign
Undersøgelsen udføres som en mixed-methods interventionsundersøgelse, der kombinerer kvantitative og kvalitative tilgange. Designet inkluderer både effektorienteret evaluering og procesorienteret undersøgelse for at understøtte forståelsen af, hvordan interventionen udfolder sig i praksis.
Område og Deltagere
Undersøgelsen finder sted i en neonatalafdeling. Deltagerne inkluderer plejepersonale og kliniske koordinatorer involveret i daglig klinisk pleje og skiftkoordinering. Deltagelse i spørgeskemaer og interviews er frivillig.
Intervention
Interventionen vil blive implementeret over en 12-måneders periode. Den er designet som et fleksibelt og deltagende initiativ, der sigter mod at understøtte klinisk kompetenceudvikling og øge bevidstheden om personales kapabiliteter.
Interventionsaktiviteter kan inkludere samarbejdsbaseret kompetencekortlægning, faciliteret refleksion over roller og ansvar samt læringsaktiviteter designet til at støtte selvtillid, koordinering og opgavefordeling. Simulationsbaserede aktiviteter kan indføres som en del af interventionen, med indhold tilpasset den lokale kliniske kontekst.
Kliniske koordinatorer og lokalt personale vil være involveret i planlægning og tilpasning af aktiviteter gennem hele interventionsperioden. Indholdet, formatet og hyppigheden af aktiviteter kan justeres over tid baseret på feedback og praktisk erfaring inden for afdelingen.
Evalueringsoverblik
Evalueringen inkluderer både procesorienterede og effektorienterede komponenter. Sammen sigter disse tilgange mod at understøtte forståelsen af, hvordan interventionen implementeres, og hvordan potentielle ændringer i personalets oplevelser og klinisk koordinering kan opstå i praksis.
Etiske Overvejelser
Undersøgelsen involverer kun sundhedsprofessionelle. Deltagelse er frivillig, og data håndteres fortroligt i henhold til gældende regler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- MidtSim, Aarhus University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansat i de inkluderede afdelinger
- Profession som sygeplejerske
Eksklusionskriterier:
- Hvis deltagerne er ansat i både interventions- og kontrolgruppen i projektperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kompetencebevidsthed og simuleringsbaseret intervention
Deltagerne udsættes for en struktureret, enhedsbaseret intervention, der har til formål at støtte udviklingen af kliniske kompetencer og øge bevidstheden om kollegers evner i den daglige neonatalpleje.
|
Interventionen er en struktureret, enhedsbaseret initiativ, der har til formål at støtte udviklingen af kliniske kompetencer og øge personalets bevidsthed om tilgængelig ekspertise i hverdagens neonatalpleje.
Den kombinerer kompetencekortlægning, faciliteret refleksion over roller og ansvar samt lokalt tilpassede læringsaktiviteter.
Simulationsbaserede aktiviteter er inkluderet med scenarier skræddersyet til den lokale kliniske kontekst.
Interventionen implementeres over en 12-måneders periode og tillader justeringer baseret på lokale behov og løbende feedback fra personale og kliniske koordinatorer.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig praksis
Deltagerne fortsætter deres sædvanlige kliniske praksis i studieperioden uden at blive udsat for den strukturelle intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsrelateret udbrændthed
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionsperioden.
|
Arbejdsrelateret udbrændthed vil blive vurderet ved hjælp af Copenhagen Burnout Inventory (arbejdsrelateret udbrændthedsunderskala).
Spørgsmålene vurderes på en 5-point Likert-type skala og scores i henhold til instrumentets retningslinjer, hvor højere score indikerer større udbrændthed.
Resultatet rapporteres som den gennemsnitlige skala-score.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionsperioden.
|
|
Psykologisk Sikkerhed
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionsperioden.
|
Psykologisk tryghed vil blive vurderet ved hjælp af Team Psychological Safety-skalaen (Edmondson).
Skalaen består af 7 elementer vurderet på en 1-7 Likert-skala, hvor højere score indikerer større psykologisk tryghed. Resultatet vil blive rapporteret som den gennemsnitlige spørgeskemascore. |
Baseline og umiddelbart efter interventionsperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temaer fra semistrukturerede personaleinterviews om erfaringer med interventionimplementering
Tidsramme: I interventionsperioden og umiddelbart efter dens afslutning.
|
Semistrukturerede interviews med klinisk personale og kliniske koordinatorer vil vurdere erfaringer med implementering af interventionen i den daglige kliniske praksis.
Resultatet vil blive rapporteret som kvalitative temaer, der beskriver personalets engagement i interventionsaktiviteter, integration i daglig praksis og hvordan deltagerne oplevede forandringer forbundet med interventionen.
|
I interventionsperioden og umiddelbart efter dens afslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NeoSim
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel
-
Alexandria UniversityBenha UniversityAfsluttetUndergraduate Health Professional StuderendeEgypten
-
Isparta University of Applied SciencesSuleyman Demirel UniversityRekrutteringStuderende | Pædagogisk teknologi | Fysioterapi og genoptræning | Undergraduate Health Professional Studerende | Pædagogiske interventionerTyrkiet (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuTand restaureringer | Tandprotese | Uddannelse, Kompetencebaseret | Undergraduate Health Professional Studerende | Dentaluddannelse og Special Care Dentistry
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional