- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07423468
Rozwijanie świadomości kompetencji i koordynacji klinicznej na oddziale neonatologicznym (NeoSim)
Rozwijanie kompetencji i zwiększanie świadomości możliwości personelu na oddziale neonatologicznym: Projekt interwencji metodą mieszaną
W opiece neonatologicznej bezpieczeństwo pacjenta zależy nie tylko od indywidualnych umiejętności klinicznych, ale także od tego, jak zespoły rozpoznają i wykorzystują kompetencje dostępne podczas dyżuru. Gdy personel nie jest pewny, kto jest w stanie wykonywać określone zadania, koordynacja może stać się trudna, a odpowiedzialność może być nierównomiernie rozłożona.
To badanie analizuje ustrukturyzowaną interwencję na oddziale neonatologicznym, mającą na celu wspieranie rozwoju kompetencji klinicznych oraz zwiększenie świadomości personelu na temat wzajemnych możliwości. Interwencja łączy mapowanie kompetencji, ułatwioną refleksję, działania oparte na symulacji oraz ciągły dialog z koordynatorami klinicznymi, aby wspierać codzienną koordynację i przydział zadań.
Badanie wykorzystuje projekt metod mieszanych, obejmujący ankiety i dane jakościowe, aby zbadać, jak interwencja jest wdrażana w praktyce oraz czy przyczynia się do zmian w doświadczeniach personelu dotyczących kompetencji, współpracy i pewności siebie w pracy klinicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i Uzasadnienie
Bezpieczna opieka neonatologiczna zależy od skutecznej koordynacji między pracownikami służby zdrowia pracującymi na różnych zmianach i pełniącymi różne role. W codziennej praktyce klinicznej decyzje dotyczące przydziału zadań opierają się na wspólnym zrozumieniu kompetencji personelu. Gdy takie zrozumienie jest ograniczone, personel może wahać się przed działaniem, polegać na nieformalnych założeniach lub doświadczać niepewności co do własnych lub cudzych ról.
Chociaż inicjatywy edukacyjne i poprawy jakości są powszechnie stosowane w środowiskach klinicznych, mniej uwagi poświęcono temu, w jaki sposób kompetencje są uwidaczniane, dzielone i aktywnie wykorzystywane w codziennej koordynacji. Niniejsze badanie wypełnia tę lukę, wprowadzając interwencję zaprojektowaną tak, aby wspierać zarówno rozwój kompetencji klinicznych, jak i świadomość dostępnej wiedzy eksperckiej w oddziale neonatologicznym.
Cel
Celem badania jest zbadanie, w jaki sposób ustrukturyzowana interwencja może wspierać personel oddziału neonatologicznego w rozwijaniu kompetencji klinicznych, jednocześnie zwiększając świadomość wzajemnych możliwości w codziennej pracy klinicznej.
Projekt Badania
Badanie przeprowadzane jest jako mieszane badanie interwencyjne, łączące podejścia ilościowe i jakościowe. Projekt obejmuje zarówno ewaluację zorientowaną na wpływ, jak i badanie zorientowane na proces, aby wspierać zrozumienie, jak interwencja rozwija się w praktyce.
Miejsce i Uczestnicy
Badanie odbywa się w oddziale neonatologicznym. Uczestnicy obejmują personel pielęgniarski i koordynatorów klinicznych zaangażowanych w codzienną opiekę kliniczną i koordynację zmian. Udział w kwestionariuszach i wywiadach jest dobrowolny.
Interwencja
Interwencja będzie wdrażana przez okres 12 miesięcy. Została zaprojektowana jako elastyczna i partycypacyjna inicjatywa mająca na celu wspieranie rozwoju kompetencji klinicznych i zwiększanie świadomości możliwości personelu.
Działania interwencyjne mogą obejmować wspólne mapowanie kompetencji, ułatwioną refleksję nad rolami i odpowiedzialnościami oraz działania edukacyjne mające na celu wspieranie pewności siebie, koordynacji i przydziału zadań. Działania oparte na symulacji mogą być wprowadzone jako część interwencji, z treściami dostosowanymi do lokalnego kontekstu klinicznego.
Koordynatorzy kliniczni i lokalny personel będą zaangażowani w planowanie i dostosowywanie działań przez cały okres interwencji. Treść, format i częstotliwość działań mogą być dostosowywane w czasie w oparciu o informacje zwrotne i doświadczenia praktyczne w obrębie oddziału.
Przegląd Ewaluacji
Ewaluacja obejmuje zarówno komponenty zorientowane na proces, jak i na wpływ. Razem te podejścia mają na celu wspieranie zrozumienia, jak interwencja jest wdrażana oraz jak potencjalne zmiany w doświadczeniach personelu i koordynacji klinicznej mogą pojawiać się w praktyce.
Uwagi Etyczne
Badanie obejmuje wyłącznie pracowników służby zdrowia. Udział jest dobrowolny, a dane są przetwarzane poufnie zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus N, Dania, 8200
- MidtSim, Aarhus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zatrudnieni w objętych działach
- Zawód pielęgniarki
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli uczestnicy są zatrudnieni zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej w okresie trwania projektu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Świadomość kompetencji i interwencja oparta na symulacji
Uczestnicy są poddawani ustrukturyzowanej interwencji opartej na jednostkach, mającej na celu wspieranie rozwoju kompetencji klinicznych oraz zwiększanie świadomości dotyczącej umiejętności kolegów w codziennej opiece neonatologicznej.
|
Interwencja to ustrukturyzowana, jednostkowa inicjatywa mająca na celu wspieranie rozwoju kompetencji klinicznych oraz zwiększanie świadomości personelu na temat dostępnej wiedzy eksperckiej w codziennej opiece neonatologicznej.
Łączy ona mapowanie kompetencji, ułatwioną refleksję nad rolami i odpowiedzialnościami oraz lokalnie dostosowane aktywności edukacyjne. Włączono działania oparte na symulacjach, ze scenariuszami dostosowanymi do lokalnego kontekstu klinicznego. Interwencja jest wdrażana w okresie 12 miesięcy i umożliwia dostosowania w oparciu o lokalne potrzeby oraz bieżące informacje zwrotne od personelu i koordynatorów klinicznych. |
|
Brak interwencji: Zwykła Praktyka
Uczestnicy kontynuują zwykłą praktykę kliniczną podczas trwania badania bez ekspozycji na ustrukturyzowaną interwencję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalenie zawodowe
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po okresie interwencji.
|
Wypalenie zawodowe będzie oceniane przy użyciu Kopenhaskiego Inwentarza Wypalenia Zawodowego (podskala wypalenia związanego z pracą).
Punkty są oceniane na 5-punktowej skali typu Likerta i punktowane zgodnie z wytycznymi instrumentu, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wypalenie.
Wynik będzie raportowany jako średni wynik skali.
|
Linia bazowa i bezpośrednio po okresie interwencji.
|
|
Bezpieczeństwo psychologiczne
Ramy czasowe: Początkowa i bezpośrednio po okresie interwencji.
|
Bezpieczeństwo psychologiczne będzie oceniane za pomocą Skali Bezpieczeństwa Psychologicznego w Zespole (Edmondson).
Skala składa się z 7 pozycji ocenianych w skali Likerta 1-7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe bezpieczeństwo psychologiczne.
Wynik zostanie przedstawiony jako średni wynik kwestionariusza.
|
Początkowa i bezpośrednio po okresie interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tematy z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z personelem na temat doświadczeń związanych z wdrażaniem interwencji
Ramy czasowe: W okresie interwencji oraz bezpośrednio po jej zakończeniu.
|
Półustrukturyzowane wywiady z personelem klinicznym i koordynatorami klinicznymi ocenią doświadczenia związane z wdrożeniem interwencji w codziennej pracy klinicznej.
Wyniki będą raportowane jako jakościowe tematy opisujące zaangażowanie personelu w działania interwencyjne, integrację z codzienną praktyką oraz to, jak uczestnicy doświadczyli zmian związanych z interwencją.
|
W okresie interwencji oraz bezpośrednio po jej zakończeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NeoSim
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .