- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07423468
Развитие компетентности и клинической координации в отделении новорожденных (NeoSim)
Развитие компетенций и повышение осведомленности о возможностях персонала в отделении интенсивной терапии новорожденных: проект интервенции со смешанными методами исследования
В неонатальной помощи безопасность пациентов зависит не только от индивидуальных клинических навыков, но и от того, как команды распознают и используют компетенции, доступные во время смены. Когда сотрудники не уверены, кто способен выполнять конкретные задачи, координация может стать затруднительной, а обязанности могут распределяться неравномерно.
Это исследование изучает структурированное вмешательство в неонатальном отделении, направленное на поддержку развития клинических компетенций и повышение осведомленности персонала о возможностях друг друга. Вмешательство сочетает картирование компетенций, фасилитированную рефлексию, симуляционные мероприятия и постоянный диалог с клиническими координаторами для поддержки ежедневной координации и распределения задач.
Исследование использует дизайн смешанных методов, включая анкетирование и качественные данные, чтобы изучить, как вмешательство реализуется на практике и способствует ли оно изменениям в опыте персонала в отношении компетентности, сотрудничества и уверенности в клинической работе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование и предпосылки
Безопасное оказание помощи новорожденным зависит от эффективной координации действий медицинских работников, выполняющих различные роли и работающих в разные смены. В повседневной клинической практике решения о распределении задач основываются на общем понимании компетенций персонала. Если такое понимание ограничено, персонал может проявлять нерешительность в действиях, полагаться на неформальные предположения или испытывать неуверенность в собственных ролях или ролях коллег.
Хотя образовательные инициативы и инициативы по повышению качества широко применяются в клинической практике, меньше внимания уделяется тому, как компетенции становятся видимыми, разделяются и активно используются в повседневной координации. Данное исследование направлено на восполнение этого пробела путем внедрения вмешательства, призванного поддержать как развитие клинических компетенций, так и осведомленность о доступном опыте в отделении для новорожденных.
Цель
Цель исследования — изучить, как структурированное вмешательство может помочь персоналу отделения для новорожденных в развитии клинических компетенций и повышении осведомленности о возможностях друг друга в повседневной клинической работе.
Дизайн исследования
Исследование проводится как интервенционное исследование со смешанными методами, сочетающее количественный и качественный подходы. Дизайн включает как оценку, ориентированную на результат, так и процессуальное исследование, чтобы понять, как вмешательство реализуется на практике.
Место проведения и участники
Исследование проводится в отделении для новорожденных. Участники включают медицинский персонал и клинических координаторов, участвующих в ежедневном клиническом уходе и координации смен. Участие в опросах и интервью является добровольным.
Вмешательство
Вмешательство будет реализовано в течение 12 месяцев. Оно разработано как гибкая и вовлекающая инициатива, направленная на поддержку развития клинических компетенций и повышение осведомленности о возможностях персонала.
Мероприятия вмешательства могут включать совместное картирование компетенций, организованное обсуждение ролей и обязанностей, а также учебные мероприятия, призванные поддержать уверенность, координацию и распределение задач. Мероприятия на основе симуляций могут быть включены в вмешательство, с содержанием, адаптированным к местному клиническому контексту.
Клинические координаторы и местный персонал будут вовлечены в планирование и адаптацию мероприятий на протяжении всего периода вмешательства. Содержание, формат и частота мероприятий могут корректироваться со временем на основе обратной связи и практического опыта в отделении.
Обзор оценки
Оценка включает как процессуальные, так и ориентированные на результат компоненты. Вместе эти подходы направлены на понимание того, как вмешательство внедряется и как потенциальные изменения в опыте персонала и клинической координации могут проявляться на практике.
Этические аспекты
В исследовании участвуют только медицинские работники. Участие является добровольным, а данные обрабатываются конфиденциально в соответствии с применимыми нормативными актами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus N, Дания, 8200
- MidtSim, Aarhus University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работа в включенных отделениях
- Профессия - медицинская сестра
Критерии исключения:
- Если участники работают как в интервенционной, так и в контрольной группах в течение периода проекта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Осведомленность о компетентности и симуляционное вмешательство
Участники проходят структурированное, модульное вмешательство, направленное на поддержку развития клинических компетенций и повышение осведомлённости о возможностях коллег в повседневном уходе за новорождёнными.
|
Вмешательство представляет собой структурированную инициативу на базе подразделения, направленную на поддержку развития клинических компетенций и повышение осведомленности персонала о доступной экспертизе в повседневной неонатальной помощи.
Оно сочетает картирование компетенций, организованное обсуждение ролей и обязанностей, а также адаптированные к местным условиям учебные мероприятия.
Включены мероприятия на основе симуляции со сценариями, адаптированными к местному клиническому контексту.
Вмешательство реализуется в течение 12 месяцев и допускает корректировки на основе местных потребностей и текущей обратной связи от персонала и клинических координаторов.
|
|
Без вмешательства: Обычная практика
Участники продолжают обычную клиническую практику в течение периода исследования без воздействия структурированного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профессиональное выгорание
Временное ограничение: На исходном уровне и непосредственно после периода вмешательства.
|
Профессиональное выгорание будет оцениваться с использованием Копенгагенского опросника выгорания (субшкала профессионального выгорания).
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта и подсчитываются в соответствии с руководством по использованию инструмента, причём более высокие баллы указывают на более сильное выгорание.
Результат будет представлен в виде среднего балла по шкале.
|
На исходном уровне и непосредственно после периода вмешательства.
|
|
Психологическая безопасность
Временное ограничение: До начала и непосредственно после периода вмешательства.
|
Психологическая безопасность будет оцениваться с использованием шкалы психологической безопасности команды (Эдмондсон).
Шкала состоит из 7 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта от 1 до 7, причём более высокие баллы указывают на большую психологическую безопасность.
Результат будет представлен как средний балл анкеты.
|
До начала и непосредственно после периода вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Темы из полуструктурированных интервью с сотрудниками об опыте внедрения вмешательства
Временное ограничение: В период проведения вмешательства и сразу после его завершения.
|
Полуструктурированные интервью с клиническим персоналом и клиническими координаторами позволят оценить опыт внедрения вмешательства в повседневную клиническую работу.
Результаты будут представлены в виде качественных тем, описывающих вовлечённость персонала в мероприятия вмешательства, интеграцию в ежедневную практику и то, как участники воспринимали изменения, связанные с вмешательством.
|
В период проведения вмешательства и сразу после его завершения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NeoSim
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .