- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07423468
Utvikling av kompetansebevissthet og klinisk koordinering på en nyfødtavdeling (NeoSim)
Utvikling av kompetanse og økt bevissthet om personalkapasiteter på en nyfødtavdeling: Et intervensjonsprosjekt med mixed methods
I nyfødtomsorgen avhenger pasientsikkerheten ikke bare av individuelle kliniske ferdigheter, men også av hvordan team gjenkjenner og bruker de kompetansene som er tilgjengelige i løpet av en vakt. Når personalet er usikre på hvem som kan utføre spesifikke oppgaver, kan koordinering bli vanskelig, og ansvaret kan bli ujevnt fordelt.
Denne studien undersøker en strukturert intervensjon i en nyfødtavdeling som har som mål å støtte utviklingen av kliniske kompetanser og øke personalets bevissthet om hverandres kapasiteter. Intervensjonen kombinerer kompetansekartlegging, fasilitert refleksjon, simuleringbaserte aktiviteter og løpende dialog med kliniske koordinatorer for å støtte hverdagslig koordinering og oppgavefordeling.
Studien bruker et blandet-metode design, inkludert spørreskjemaer og kvalitative data, for å undersøke hvordan intervensjonen implementeres i praksis og om den bidrar til endringer i personalets opplevelser av kompetanse, samarbeid og tillit i det kliniske arbeidet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og rasjonalitet
Sikker nyfødtomsorg avhenger av effektiv koordinering blant helsepersonell som jobber på tvers av skift og roller. I daglig klinisk praksis er beslutninger om oppgavefordeling avhengig av felles forståelse av personellets kompetanse. Når slik forståelse er begrenset, kan personell nøle med å handle, stole på uformelle antakelser, eller oppleve usikkerhet om sine egne eller andres roller.
Mens utdannings- og kvalitetsforbedringstiltak vanligvis brukes i kliniske miljøer, har det vært mindre fokus på hvordan kompetanse gjøres synlig, deles og brukes aktivt i daglig koordinering. Denne studien adresserer dette gapet ved å innføre en intervensjon designet for å støtte både utvikling av klinisk kompetanse og bevissthet om tilgjengelig ekspertise innen nyfødtavdelingen.
Mål
Studiens mål er å undersøke hvordan en strukturert intervensjon kan støtte personell i en nyfødtavdeling i å utvikle klinisk kompetanse samtidig som bevisstheten om hverandres evner i daglig klinisk arbeid økes.
Studiedesign
Studien gjennomføres som en mixed-methods intervensjonsstudie som kombinerer kvantitative og kvalitative tilnærminger. Designet inkluderer både effektorientert evaluering og prosessorientert undersøkelse for å støtte forståelsen av hvordan intervensjonen utspiller seg i praksis.
Område og deltakere
Studien finner sted i en nyfødtavdeling. Deltakerne inkluderer sykepleiepersonell og kliniske koordinatorer involvert i daglig klinisk omsorg og skiftkoordinering. Deltakelse i spørreskjemaer og intervjuer er frivillig.
Intervensjon
Intervensjonen vil implementeres over en 12-måneders periode. Den er designet som et fleksibelt og deltakende initiativ som har som mål å støtte klinisk kompetanseutvikling og øke bevisstheten om personellets evner.
Intervensjonsaktiviteter kan inkludere samarbeidende kompetansekartlegging, fasilitert refleksjon om roller og ansvar, og læringsaktiviteter ment å støtte selvtillit, koordinering og oppgavefordeling. Simuleringsbaserte aktiviteter kan innføres som del av intervensjonen, med innhold tilpasset den lokale kliniske konteksten.
Kliniske koordinatorer og lokalt personell vil være involvert i planlegging og tilpasning av aktiviteter gjennom hele intervensjonsperioden. Innholdet, formatet og frekvensen av aktiviteter kan justeres over tid basert på tilbakemeldinger og praktisk erfaring innen avdelingen.
Evalueringsoppsummering
Evalueringen inkluderer både prosessorienterte og effektorienterte komponenter. Sammen har disse tilnærmingene som mål å støtte forståelsen av hvordan intervensjonen implementeres og hvordan potensielle endringer i personellets erfaringer og klinisk koordinering kan oppstå i praksis.
Etiske hensyn
Studien involverer kun helsepersonell. Deltakelse er frivillig, og data behandles konfidensielt i samsvar med gjeldende forskrifter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- MidtSim, Aarhus University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatt i de inkluderte avdelingene
- Yrke som sykepleier
Eksklusjonskriterier:
- Hvis deltakere er ansatt i både intervensjons- og kontrollgruppene i prosjektperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kompetansebevissthet og simuleringsbasert intervensjon
Deltakerne blir utsatt for en strukturert, enhetsbasert intervensjon som har som mål å støtte utviklingen av kliniske kompetanser og øke bevisstheten om kollegers evner i hverdagslig neonatalomsorg.
|
Intervensjonen er en strukturert, avdelingsopprettet tiltak som har som mål å støtte utviklingen av kliniske kompetanser og øke personalets bevissthet om tilgjengelig ekspertise i daglig neonatalomsorg.
Den kombinerer kompetansekartlegging, fasilitert refleksjon om roller og ansvar, og lokalt tilpassede læringsaktiviteter.
Simuleringsbaserte aktiviteter er inkludert, med scenarier tilpasset den lokale kliniske konteksten.
Intervensjonen implementeres over en 12-måneders periode og tillater justeringer basert på lokale behov og løpende tilbakemeldinger fra personalet og kliniske koordinatorer.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig praksis
Deltakerne fortsetter sin vanlige kliniske praksis i studieperioden uten eksponering for den strukturerte intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsrelatert utbrenthet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonsperioden.
|
Arbeidsrelatert utbrenthet vil bli vurdert ved bruk av Copenhagen Burnout Inventory (arbeidsrelatert utbrenthet subskala).
Elementene vurderes på en 5-punkts Likert-type skala og poengsummes i henhold til instrumentets retningslinjer, hvor høyere poengsum indikerer større utbrenthet.
Resultatet vil rapporteres som gjennomsnittlig skåre på skalaen.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonsperioden.
|
|
Psykologisk trygghet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonsperioden.
|
Psykologisk trygghet vil bli vurdert ved hjelp av Team Psychological Safety-skalaen (Edmondson).
Skalaen består av 7 elementer som vurderes på en Likert-skala fra 1 til 7, der høyere poengsummer indikerer større psykologisk trygghet.
Resultatet vil bli rapportert som gjennomsnittlig spørreskjemapoengsum.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonsperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tema fra semistrukturerte personalintervjuer om erfaringer med intervensjonsimplementering
Tidsramme: Under intervensjonsperioden og umiddelbart etter dens fullføring.
|
Semistrukturerte intervjuer med klinisk personell og kliniske koordinatorer vil vurdere erfaringer med implementering av intervensjonen i den daglige kliniske arbeidshverdagen.
Resultatet vil bli rapportert som kvalitative temaer som beskriver personalets engasjement med intervensjonsaktiviteter, integrering i daglig praksis, og hvordan deltakerne opplevde endringer knyttet til intervensjonen.
|
Under intervensjonsperioden og umiddelbart etter dens fullføring.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NeoSim
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .