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Sviluppo della Consapevolezza delle Competenze e Coordinamento Clinico in una Terapia Intensiva Neonatale (NeoSim)

19 febbraio 2026 aggiornato da: University of Aarhus

Sviluppo delle Competenze e Incremento della Consapevolezza delle Capacità del Personale in un'Unità Neonatale: Un Progetto di Intervento con Metodi Misti

Nell'assistenza neonatale, la sicurezza del paziente non dipende solo dalle competenze cliniche individuali, ma anche da come i team riconoscono e utilizzano le competenze disponibili durante un turno. Quando il personale non è certo di chi sia in grado di svolgere compiti specifici, il coordinamento può diventare difficile e le responsabilità possono essere distribuite in modo non uniforme.

Questo studio esamina un intervento strutturato in un'unità neonatale volto a sostenere lo sviluppo delle competenze cliniche e ad aumentare la consapevolezza del personale sulle capacità reciproche. L'intervento combina mappatura delle competenze, riflessione facilitata, attività basate sulla simulazione e dialogo continuo con i coordinatori clinici per sostenere il coordinamento quotidiano e l'assegnazione dei compiti.

Lo studio utilizza un disegno di metodi misti, inclusi questionari e dati qualitativi, per esplorare come l'intervento viene implementato nella pratica e se contribuisce a cambiamenti nelle esperienze del personale riguardo alla competenza, alla collaborazione e alla fiducia nel lavoro clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e Motivazione

L'assistenza neonatale sicura dipende da un'efficace coordinazione tra i professionisti sanitari che lavorano su turni diversi e con ruoli diversi. Nella pratica clinica quotidiana, le decisioni sull'allocazione dei compiti si basano su una comprensione condivisa delle competenze del personale. Quando tale comprensione è limitata, il personale potrebbe esitare ad agire, affidarsi a supposizioni informali o sperimentare incertezze riguardo ai propri ruoli o a quelli degli altri.

Sebbene iniziative educative e di miglioramento della qualità siano comunemente utilizzate in ambito clinico, meno attenzione è stata dedicata a come le competenze siano rese visibili, condivise e attivamente utilizzate nella coordinazione quotidiana. Questo studio affronta tale lacuna introducendo un intervento progettato per supportare sia lo sviluppo delle competenze cliniche che la consapevolezza delle competenze disponibili all'interno dell'unità neonatale.

Obiettivo

L'obiettivo dello studio è esaminare come un intervento strutturato possa supportare il personale di un'unità neonatale nello sviluppo delle competenze cliniche, aumentando al contempo la consapevolezza delle capacità reciproche nel lavoro clinico quotidiano.

Disegno dello Studio

Lo studio è condotto come studio d'intervento a metodi misti che combina approcci quantitativi e qualitativi. Il disegno include sia una valutazione orientata all'impatto che un'indagine orientata al processo per supportare la comprensione di come l'intervento si sviluppa nella pratica.

Ambiente e Partecipanti

Lo studio si svolge in un'unità neonatale. I partecipanti includono il personale infermieristico e i coordinatori clinici coinvolti nell'assistenza clinica quotidiana e nella coordinazione dei turni. La partecipazione ai questionari e alle interviste è volontaria.

Intervento

L'intervento sarà implementato in un periodo di 12 mesi. È progettato come un'iniziativa flessibile e partecipativa finalizzata a supportare lo sviluppo delle competenze cliniche e ad aumentare la consapevolezza delle capacità del personale.

Le attività d'intervento possono includere la mappatura collaborativa delle competenze, la riflessione facilitata su ruoli e responsabilità e attività di apprendimento finalizzate a supportare la fiducia, la coordinazione e l'allocazione dei compiti. Attività basate sulla simulazione possono essere introdotte come parte dell'intervento, con contenuti adattati al contesto clinico locale.

I coordinatori clinici e il personale locale saranno coinvolti nella pianificazione e nell'adattamento delle attività durante tutto il periodo dell'intervento. Il contenuto, il formato e la frequenza delle attività possono essere adeguati nel tempo in base al feedback e all'esperienza pratica all'interno dell'unità.

Panoramica della Valutazione

La valutazione include sia componenti orientate al processo che all'impatto. Insieme, questi approcci mirano a supportare la comprensione di come l'intervento è implementato e di come potenziali cambiamenti nelle esperienze del personale e nella coordinazione clinica possano emergere nella pratica.

Considerazioni Etiche

Lo studio coinvolge solo professionisti sanitari. La partecipazione è volontaria e i dati sono gestiti in modo confidenziale in conformità alle normative applicabili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • MidtSim, Aarhus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Impiegati nei dipartimenti inclusi
  • Professione infermieristica

Criteri di esclusione:

  • Se i partecipanti sono impiegati sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo durante il periodo del progetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza delle Competenze e Intervento Basato sulla Simulazione
I partecipanti vengono esposti a un intervento strutturato e basato su unità, volto a supportare lo sviluppo delle competenze cliniche e ad aumentare la consapevolezza delle capacità dei colleghi nell'assistenza neonatale quotidiana.
Comportamentale: Competenza Consapevolezza e Intervento Basato sulla Simulazione
L'intervento è un'iniziativa strutturata basata sull'unità, volta a supportare lo sviluppo delle competenze cliniche e ad aumentare la consapevolezza del personale sulle competenze disponibili nell'assistenza neonatale quotidiana. Combina la mappatura delle competenze, la riflessione facilitata sui ruoli e le responsabilità e le attività di apprendimento adattate localmente. Sono incluse attività basate sulla simulazione, con scenari adattati al contesto clinico locale. L'intervento è implementato in un periodo di 12 mesi e consente adattamenti in base alle esigenze locali e ai feedback continui del personale e dei coordinatori clinici.
Nessun intervento: Prassi Usuale
I partecipanti continuano la pratica clinica abituale durante il periodo di studio senza esposizione all'intervento strutturato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Burnout Lavorativo
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il periodo di intervento.
Il burnout legato al lavoro sarà valutato utilizzando il Copenhagen Burnout Inventory (sottoscala del burnout legato al lavoro). Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti e assegnati secondo le linee guida dello strumento, con punteggi più alti che indicano un maggiore burnout. L'esito sarà riportato come punteggio medio della scala.
Baseline e immediatamente dopo il periodo di intervento.
Sicurezza Psicologica
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il periodo di intervento.
La sicurezza psicologica sarà valutata utilizzando la scala della Sicurezza Psicologica di Squadra (Edmondson). La scala consiste di 7 item valutati su una scala Likert da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza psicologica. Il risultato sarà riportato come punteggio medio del questionario.
Baseline e immediatamente dopo il periodo di intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temi Dalle Interviste Semi-Strutturate al Personale sulle Esperienze con l'Implementazione dell'Intervento
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento e immediatamente dopo il suo completamento.
Le interviste semi-strutturate con il personale clinico e i coordinatori clinici valuteranno le esperienze relative all'implementazione dell'intervento nel lavoro clinico quotidiano. I risultati saranno riportati come temi qualitativi che descrivono l'impegno del personale nelle attività di intervento, l'integrazione nella pratica quotidiana e come i partecipanti hanno vissuto i cambiamenti associati all'intervento.
Durante il periodo di intervento e immediatamente dopo il suo completamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NeoSim

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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