- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07423468
Développement de la sensibilisation aux compétences et de la coordination clinique dans une unité néonatale (NeoSim)
Développement des compétences et sensibilisation accrue aux capacités du personnel dans une unité néonatale : Un projet d'intervention à méthodes mixtes
En soins néonatals, la sécurité des patients dépend non seulement des compétences cliniques individuelles, mais aussi de la façon dont les équipes reconnaissent et utilisent les compétences disponibles pendant un quart de travail. Lorsque le personnel n'est pas certain de qui est capable d'effectuer des tâches spécifiques, la coordination peut devenir difficile et les responsabilités peuvent être réparties de manière inégale.
Cette étude examine une intervention structurée dans une unité néonatale visant à soutenir le développement des compétences cliniques et à accroître la sensibilisation du personnel aux capacités de chacun. L'intervention combine la cartographie des compétences, la réflexion facilitée, les activités basées sur la simulation et un dialogue continu avec les coordinateurs cliniques pour soutenir la coordination quotidienne et l'attribution des tâches.
L'étude utilise une conception de méthodes mixtes, incluant des questionnaires et des données qualitatives, pour explorer comment l'intervention est mise en œuvre dans la pratique et si elle contribue à des changements dans les expériences du personnel en matière de compétence, de collaboration et de confiance dans le travail clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification
La sécurité des soins néonatals dépend d'une coordination efficace entre les professionnels de santé travaillant par roulement et selon leurs rôles. Dans la pratique clinique quotidienne, les décisions concernant l'attribution des tâches reposent sur une compréhension partagée des compétences du personnel. Lorsque cette compréhension est limitée, le personnel peut hésiter à agir, s'appuyer sur des hypothèses informelles ou éprouver de l'incertitude concernant ses propres rôles ou ceux des autres.
Bien que les initiatives éducatives et d'amélioration de la qualité soient couramment utilisées en milieu clinique, moins d'attention a été accordée à la manière dont les compétences sont rendues visibles, partagées et activement utilisées dans la coordination quotidienne. Cette étude comble cette lacune en introduisant une intervention conçue pour soutenir à la fois le développement des compétences cliniques et la sensibilisation à l'expertise disponible au sein de l'unité néonatale.
Objectif
L'objectif de l'étude est d'examiner comment une intervention structurée peut aider le personnel d'une unité néonatale à développer des compétences cliniques tout en augmentant la sensibilisation aux capacités de chacun dans le travail clinique quotidien.
Conception de l'étude
L'étude est menée sous la forme d'une étude d'intervention à méthodes mixtes combinant des approches quantitatives et qualitatives. La conception comprend à la fois une évaluation axée sur l'impact et une enquête axée sur le processus pour soutenir la compréhension de la manière dont l'intervention se déroule dans la pratique.
Cadre et participants
L'étude se déroule dans une unité néonatale. Les participants incluent le personnel infirmier et les coordinateurs cliniques impliqués dans les soins cliniques quotidiens et la coordination des roulements. La participation aux questionnaires et aux entretiens est volontaire.
Intervention
L'intervention sera mise en œuvre sur une période de 12 mois. Elle est conçue comme une initiative flexible et participative visant à soutenir le développement des compétences cliniques et à accroître la sensibilisation aux capacités du personnel.
Les activités d'intervention peuvent inclure une cartographie collaborative des compétences, une réflexion facilitée sur les rôles et les responsabilités, et des activités d'apprentissage destinées à soutenir la confiance, la coordination et l'attribution des tâches. Des activités basées sur la simulation peuvent être introduites dans le cadre de l'intervention, avec un contenu adapté au contexte clinique local.
Les coordinateurs cliniques et le personnel local seront impliqués dans la planification et l'adaptation des activités tout au long de la période d'intervention. Le contenu, le format et la fréquence des activités peuvent être ajustés au fil du temps en fonction des retours d'expérience et de l'expérience pratique au sein de l'unité.
Aperçu de l'évaluation
L'évaluation comprend à la fois des composantes axées sur le processus et sur l'impact. Ensemble, ces approches visent à soutenir la compréhension de la manière dont l'intervention est mise en œuvre et de la façon dont les changements potentiels dans les expériences du personnel et la coordination clinique peuvent émerger dans la pratique.
Considérations éthiques
L'étude ne concerne que des professionnels de santé. La participation est volontaire et les données sont traitées confidentiellement conformément aux réglementations applicables.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus N, Danemark, 8200
- MidtSim, Aarhus University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Employé dans les départements inclus
- Profession d'infirmier(e)
Critères d'exclusion :
- Si les participants sont employés à la fois dans les groupes d'intervention et de contrôle pendant la période du projet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sensibilisation aux Compétences et Intervention Basée sur la Simulation
Les participants sont exposés à une intervention structurée, basée sur des unités, visant à soutenir le développement des compétences cliniques et à accroître la connaissance des capacités des collègues dans les soins néonatals quotidiens.
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L'intervention est une initiative structurée, basée sur les unités, visant à soutenir le développement des compétences cliniques et à accroître la sensibilisation du personnel à l'expertise disponible dans les soins néonatals quotidiens.
Elle combine la cartographie des compétences, la réflexion facilitée sur les rôles et responsabilités, et des activités d'apprentissage adaptées localement.
Des activités basées sur la simulation sont incluses, avec des scénarios adaptés au contexte clinique local.
L'intervention est mise en œuvre sur une période de 12 mois et permet des ajustements en fonction des besoins locaux et des retours continus du personnel et des coordinateurs cliniques.
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Aucune intervention: Pratique Usuelle
Les participants poursuivent leur pratique clinique habituelle pendant la période de l'étude sans être exposés à l'intervention structurée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épuisement professionnel
Délai: Ligne de base et immédiatement après la période d'intervention.
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Le burnout lié au travail sera évalué à l'aide de l'inventaire de burnout de Copenhague (sous-échelle de burnout lié au travail).
Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points et notés selon les directives de l'instrument, les scores plus élevés indiquant un burnout plus important.
Le résultat sera rapporté sous forme de score moyen à l'échelle.
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Ligne de base et immédiatement après la période d'intervention.
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Sécurité Psychologique
Délai: Ligne de base et immédiatement après la période d'intervention.
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La sécurité psychologique sera évaluée à l'aide de l'échelle de sécurité psychologique d'équipe (Edmondson).
L'échelle comprend 7 items évalués sur une échelle de Likert de 1 à 7, les scores plus élevés indiquant une plus grande sécurité psychologique.
Le résultat sera rapporté comme le score moyen du questionnaire.
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Ligne de base et immédiatement après la période d'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thèmes tirés des entretiens semi-structurés avec le personnel sur les expériences de mise en œuvre de l'intervention
Délai: Pendant la période d'intervention et immédiatement après son achèvement.
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Des entretiens semi-structurés avec le personnel clinique et les coordinateurs cliniques évalueront les expériences de mise en œuvre de l'intervention dans le travail clinique quotidien.
Les résultats seront rapportés sous forme de thèmes qualitatifs décrivant l'engagement du personnel dans les activités d'intervention, l'intégration dans la pratique quotidienne, et comment les participants ont vécu les changements associés à l'intervention.
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Pendant la période d'intervention et immédiatement après son achèvement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NeoSim
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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