- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07423468
Desenvolvimento da Consciência de Competência e Coordenação Clínica numa Unidade Neonatal (NeoSim)
Desenvolvimento de Competências e Aumento da Consciencialização das Capacidades da Equipa numa Unidade Neonatal: Um Projeto de Intervenção com Métodos Mistos
Nos cuidados neonatais, a segurança do paciente depende não só das competências clínicas individuais, mas também de como as equipas reconhecem e utilizam as competências disponíveis durante um turno. Quando a equipa tem dúvidas sobre quem é capaz de realizar tarefas específicas, a coordenação pode tornar-se difícil e as responsabilidades podem ser distribuídas de forma desigual.
Este estudo examina uma intervenção estruturada numa unidade neonatal, com o objetivo de apoiar o desenvolvimento de competências clínicas e aumentar a consciencialização da equipa sobre as capacidades uns dos outros. A intervenção combina mapeamento de competências, reflexão facilitada, atividades baseadas em simulação e diálogo contínuo com coordenadores clínicos para apoiar a coordenação diária e a atribuição de tarefas.
O estudo utiliza um desenho de métodos mistos, incluindo questionários e dados qualitativos, para explorar como a intervenção é implementada na prática e se contribui para alterações nas experiências da equipa em termos de competência, colaboração e confiança no trabalho clínico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e Fundamentação
O cuidado neonatal seguro depende de uma coordenação eficaz entre os profissionais de saúde que trabalham em diferentes turnos e funções. Na prática clínica diária, as decisões sobre a atribuição de tarefas dependem de uma compreensão partilhada das competências da equipa. Quando essa compreensão é limitada, a equipa pode hesitar em agir, depender de pressupostos informais ou sentir incerteza sobre as suas próprias funções ou as dos outros.
Embora as iniciativas de formação e melhoria da qualidade sejam comumente utilizadas em contextos clínicos, tem-se dado menos atenção à forma como as competências são tornadas visíveis, partilhadas e ativamente utilizadas na coordenação quotidiana. Este estudo aborda essa lacuna, introduzindo uma intervenção concebida para apoiar tanto o desenvolvimento de competências clínicas como a consciencialização sobre a experiência disponível dentro da unidade neonatal.
Objetivo
O objetivo do estudo é examinar como uma intervenção estruturada pode apoiar a equipa de uma unidade neonatal no desenvolvimento de competências clínicas, ao mesmo tempo que aumenta a consciencialização sobre as capacidades uns dos outros no trabalho clínico quotidiano.
Desenho do Estudo
O estudo é conduzido como um estudo de intervenção de métodos mistos, combinando abordagens quantitativas e qualitativas. O desenho inclui tanto uma avaliação orientada para o impacto como uma investigação orientada para o processo, para apoiar a compreensão de como a intervenção se desenrola na prática.
Contexto e Participantes
O estudo decorre numa unidade neonatal. Os participantes incluem pessoal de enfermagem e coordenadores clínicos envolvidos nos cuidados clínicos diários e na coordenação de turnos. A participação em questionários e entrevistas é voluntária.
Intervenção
A intervenção será implementada ao longo de um período de 12 meses. Está concebida como uma iniciativa flexível e participativa, destinada a apoiar o desenvolvimento de competências clínicas e a aumentar a consciencialização sobre as capacidades da equipa.
As atividades de intervenção podem incluir mapeamento colaborativo de competências, reflexão facilitada sobre funções e responsabilidades, e atividades de aprendizagem destinadas a apoiar a confiança, a coordenação e a atribuição de tarefas. Podem ser introduzidas atividades baseadas em simulação como parte da intervenção, com conteúdo adaptado ao contexto clínico local.
Os coordenadores clínicos e a equipa local estarão envolvidos no planeamento e adaptação das atividades ao longo do período de intervenção. O conteúdo, formato e frequência das atividades podem ser ajustados ao longo do tempo com base no feedback e na experiência prática dentro da unidade.
Visão Geral da Avaliação
A avaliação inclui componentes orientados para o processo e para o impacto. Em conjunto, estas abordagens visam apoiar a compreensão de como a intervenção é implementada e de como potenciais mudanças nas experiências da equipa e na coordenação clínica podem surgir na prática.
Considerações Éticas
O estudo envolve apenas profissionais de saúde. A participação é voluntária e os dados são tratados confidencialmente, de acordo com os regulamentos aplicáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- MidtSim, Aarhus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Empregado nos departamentos incluídos
- Profissão de enfermeiro
Critérios de Exclusão:
- Se os participantes estiverem empregados tanto no grupo de intervenção como no grupo de controlo durante o período do projeto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Consciencialização de Competências e Intervenção Baseada em Simulação
Os participantes são expostos a uma intervenção estruturada, baseada em unidades, destinada a apoiar o desenvolvimento de competências clínicas e a aumentar a consciencialização das capacidades dos colegas nos cuidados neonatais diários.
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A intervenção é uma iniciativa estruturada e baseada em unidades, que visa apoiar o desenvolvimento de competências clínicas e aumentar a consciencialização da equipa sobre a especialização disponível nos cuidados neonatais diários.
Combina o mapeamento de competências, a reflexão facilitada sobre funções e responsabilidades, e atividades de aprendizagem adaptadas localmente.
Incluem-se atividades baseadas em simulação, com cenários adaptados ao contexto clínico local.
A intervenção é implementada ao longo de um período de 12 meses e permite ajustes com base nas necessidades locais e no feedback contínuo da equipa e dos coordenadores clínicos.
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Sem intervenção: Prática Habitual
Os participantes continuam a prática clínica habitual durante o período do estudo sem exposição à intervenção estruturada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Burnout Relacionado com o Trabalho
Prazo: Baseline e imediatamente após o período de intervenção.
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O esgotamento profissional será avaliado utilizando o Inventário de Esgotamento de Copenhaga (subescala de esgotamento profissional).
Os itens são avaliados numa escala tipo Likert de 5 pontos e pontuados de acordo com as diretrizes do instrumento, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior esgotamento.
O resultado será apresentado como a pontuação média da escala.
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Baseline e imediatamente após o período de intervenção.
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Segurança Psicológica
Prazo: Linha de base e imediatamente após o período de intervenção.
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A segurança psicológica será avaliada utilizando a escala de Segurança Psicológica da Equipa (Edmondson).
A escala consiste em 7 itens avaliados numa escala de Likert de 1-7, em que pontuações mais elevadas indicam maior segurança psicológica.
O resultado será reportado como a pontuação média do questionário.
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Linha de base e imediatamente após o período de intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temas de Entrevistas Semiestruturadas com Funcionários sobre Experiências com a Implementação da Intervenção
Prazo: Durante o período de intervenção e imediatamente após a sua conclusão.
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Entrevistas semiestruturadas com pessoal clínico e coordenadores clínicos avaliarão as experiências com a implementação da intervenção no trabalho clínico diário.
O resultado será relatado como temas qualitativos que descrevem o envolvimento do pessoal com as atividades de intervenção, a integração na prática diária e como os participantes experienciaram as mudanças associadas à intervenção.
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Durante o período de intervenção e imediatamente após a sua conclusão.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NeoSim
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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