- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07423468
Kilpailukykyisen tietoisuuden ja kliinisen koordinaation kehittäminen vastasyntyneiden osastolla (NeoSim)
Vastuualueiden kehittäminen ja henkilöstön osaamisen lisääminen vastasyntyneiden osastolla: Sekamenetelmäinen interventioprojekti
Vastasyntyneiden hoidossa potilasturvallisuus ei riipu pelkästään yksittäisistä kliinisistä taidoista, vaan myös siitä, miten tiimit tunnistavat ja hyödyntävät vuoron aikana käytettävissä olevat pätevyydet. Kun henkilökunta on epävarma siitä, kuka pystyy suorittamaan tiettyjä tehtäviä, koordinointi voi vaikeutua ja vastuut voivat jakautua epätasaisesti.
Tämä tutkimus tarkastelee rakenteellista interventiota vastasyntyneiden osastolla, jonka tavoitteena on tukea kliinisten pätevyyksien kehittymistä ja lisätä henkilökunnan tietoisuutta toistensa kyvyistä. Interventio yhdistää pätevyyskartoituksen, ohjatun reflektoinnin, simulaatioihin perustuvia toimintoja ja jatkuvaa vuoropuhelua kliinisten koordinaattoreiden kanssa tukemaan päivittäistä koordinointia ja tehtävien jakamista.
Tutkimus käyttää monimenetelmäistä suunnittelua, mukaan lukien kyselylomakkeita ja kvalitatiivista dataa, selvittääkseen, miten interventiota toteutetaan käytännössä ja auttaako se muutoksiin henkilökunnan kokemuksissa pätevyydestä, yhteistyöstä ja luottamuksesta kliinisessä työssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut
Turvallinen vastasyntyneiden hoito riippuu tehokkaasta yhteistyöstä terveydenhuollon ammattilaisten välillä, jotka työskentelevät eri vuoroissa ja rooleissa. Päivittäisessä kliinisessä käytännössä tehtävien jakamiseen liittyvät päätökset perustuvat yhteiseen ymmärrykseen henkilökunnan pätevyyksistä. Kun tällaista ymmärrystä on rajallisesti, henkilökunta saattaa epäröidä toimia, luottaa epävirallisiin oletuksiin tai kokea epävarmuutta omista tai muiden rooleistaan.
Vaikka koulutus- ja laadunparannusaloitteita käytetään yleisesti kliinisissä ympäristöissä, vähemmän huomiota on kiinnitetty siihen, miten pätevyyksistä tehdään näkyviä, jaetaan ja käytetään aktiivisesti päivittäisessä yhteistyössä. Tämä tutkimus käsittelee tätä aukkoa esittelemällä interventio, joka on suunniteltu tukemaan sekä kliinisten pätevyyksien kehittämistä että saatavilla olevan asiantuntemuksen tietoisuutta vastasyntyneiden osastolla.
Tavoite
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella, miten strukturoitu interventio voi tukea vastasyntyneiden osaston henkilökuntaa kliinisten pätevyyksien kehittämisessä samalla kun lisätään toistensa kykyjen tietoisuutta päivittäisessä kliinisessä työssä.
Tutkimuksen suunnittelu
Tutkimus toteutetaan sekamenetelmäisenä interventiotutkimuksena, joka yhdistää kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia lähestymistapoja. Suunnittelu sisältää sekä vaikuttavuuteen suuntautuvan arvioinnin että prosessilähtöisen tutkimuksen tukemaan ymmärrystä siitä, miten interventio toteutuu käytännössä.
Ympäristö ja osallistujat
Tutkimus toteutetaan vastasyntyneiden osastolla. Osallistujia ovat hoitohenkilökunta ja kliiniset koordinaattorit, jotka osallistuvat päivittäiseen kliiniseen hoitoon ja vuorojen koordinointiin. Osallistuminen kyselyihin ja haastatteluihin on vapaaehtoista.
Interventio
Interventio toteutetaan 12 kuukauden ajanjakson aikana. Se on suunniteltu joustavaksi ja osallistavaksi aloitteeksi, jonka tavoitteena on tukea kliinisen pätevyyden kehittämistä ja lisätä henkilökunnan kykyjen tietoisuutta.
Interventiotoimintoihin voi kuulua yhteistyössä tehtävä pätevyyskartoitus, roolien ja vastuiden pohdinta fasilitaattorin johdolla sekä oppimistoimintoja, jotka on tarkoitettu tukemaan itsevarmuutta, yhteistyötä ja tehtävien jakamista. Simulaatioihin perustuvia toimintoja voidaan ottaa käyttöön osana interventiota, ja niiden sisältöä mukautetaan paikalliseen kliiniseen kontekstiin.
Kliiniset koordinaattorit ja paikallinen henkilökunta osallistuvat toimintojen suunnitteluun ja mukauttamiseen koko interventiojakson ajan. Toimintojen sisältöä, muotoa ja tiheyttä voidaan ajan myötä säätää yksikön sisäisen palautteen ja käytännön kokemuksen perusteella.
Arvioinnin yleiskuvaus
Arviointi sisältää sekä prosessilähtöisiä että vaikuttavuuteen suuntautuvia osia. Nämä lähestymistavat pyrkivät yhdessä tukemaan ymmärrystä siitä, miten interventio toteutetaan ja miten mahdolliset muutokset henkilökunnan kokemuksissa ja kliinisessä yhteistyössä voivat ilmetä käytännössä.
Eettiset näkökohdat
Tutkimus kohdistuu vain terveydenhuollon ammattilaisiin. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja tietoja käsitellään luottamuksellisesti voimassa olevien säädösten mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- MidtSim, Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Työskentelee mukana otetuissa osastoissa
- Ammatti sairaanhoitajana
Poissulkemiskriteerit:
- Jos osallistujat työskentelevät sekä interventio- että kontrolliryhmissä projektijakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pätevyystietoisuus ja simulaatioperustainen interventio
Osallistujat altistetaan rakenteelliselle, yksikköpohjaiselle interventiolle, jonka tavoitteena on tukea kliinisten kompetenssien kehittymistä ja lisätä tietoisuutta kollegoiden kyvyistä arkipäiväisessä vastasyntyneiden hoidossa.
|
Interventio on rakenteellinen yksikköpohjainen aloite, jonka tavoitteena on tukea kliinisten kompetenssien kehittymistä ja lisätä henkilöstön tietoisuutta saatavilla olevasta asiantuntemuksesta arkipäiväisessä vastasyntyneiden hoidossa.
Se yhdistää kompetenssien kartoituksen, roolien ja vastuiden reflektoinnin fasilitointia sekä paikallisesti mukautettuja oppimistoimintoja.
Simulaatiopohjaiset aktiviteetit sisältyvät, ja skenaariot on räätälöity paikalliseen kliiniseen kontekstiin.
Interventio toteutetaan 12 kuukauden ajanjakson aikana ja mahdollistaa muutokset paikallisten tarpeiden ja henkilöstön sekä kliinisten koordinaattoreiden jatkuvan palautteen perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen käytäntö
Osallistujat jatkavat tavanomaista kliinistä käytäntöä tutkimusjakson ajan ilman altistumista rakennetulle interventiolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työhön liittyvä uupumus
Aikaikkuna: Alkutila ja välittömästi interventiojakson jälkeen.
|
Työhön liittyvä uupumus arvioidaan käyttäen Kööpenhaminan uupumusmittaria (työhön liittyvä uupumus-alaskaala).
Kohteet arvioidaan 5-portaisella Likert-tyyppisellä asteikolla ja pisteytetään mittarin ohjeiden mukaisesti, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uupumusta.
Tulosta raportoidaan asteikon keskiarvopisteenä.
|
Alkutila ja välittömästi interventiojakson jälkeen.
|
|
Psykologinen turvallisuus
Aikaikkuna: Alkutila ja välittömästi interventiojakson jälkeen.
|
Psykologista turvallisuutta arvioidaan käyttämällä Team Psychological Safety -mittaria (Edmondson).
Mittari koostuu 7:stä osiosta, jotka arvioidaan 1-7 Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista turvallisuutta.
Tuloksena raportoidaan kyselylomakkeen keskiarvopistemäärä.
|
Alkutila ja välittömästi interventiojakson jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teemat puolistrukturoiduista henkilöstöhaastatteluista interventiototeutuksen kokemuksista
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana ja välittömästi sen päätyttyä.
|
Puolistrukturoidut haastattelut kliinisen henkilöstön ja kliinisten koordinaattoreiden kanssa arvioivat interventiotoimenpiteen käyttöönoton kokemuksia arkipäiväisessä kliinisessä työssä.
Tulokset raportoidaan kvalitatiivisina teemoina, jotka kuvaavat henkilöstön sitoutumista interventiotoimintoihin, integrointia päivittäiseen käytäntöön ja sitä, kuinka osallistujat kokivat interventioon liittyvät muutokset.
|
Interventiojakson aikana ja välittömästi sen päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NeoSim
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .