- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07423468
Entwicklung von Kompetenzbewusstsein und klinischer Koordination auf einer neonatologischen Station (NeoSim)
Entwicklung von Kompetenzen und Steigerung des Bewusstseins für Mitarbeiterfähigkeiten auf einer Neugeborenenstation: Ein Mixed-Methods-Interventionsprojekt
In der Neugeborenenversorgung hängt die Patientensicherheit nicht nur von den individuellen klinischen Fähigkeiten ab, sondern auch davon, wie Teams die während einer Schicht verfügbaren Kompetenzen erkennen und nutzen. Wenn das Personal unsicher ist, wer bestimmte Aufgaben ausführen kann, kann die Koordination schwierig werden, und die Verantwortlichkeiten können ungleichmäßig verteilt sein.
Diese Studie untersucht eine strukturierte Intervention auf einer Neugeborenenstation, die darauf abzielt, die Entwicklung klinischer Kompetenzen zu unterstützen und das Bewusstsein des Personals für die Fähigkeiten der anderen zu erhöhen. Die Intervention kombiniert Kompetenzkartierung, geführte Reflexion, simulationsbasierte Aktivitäten und fortlaufende Gespräche mit klinischen Koordinatoren, um die tägliche Koordination und Aufgabenverteilung zu unterstützen.
Die Studie verwendet ein Mixed-Methods-Design, einschließlich Fragebögen und qualitativer Daten, um zu untersuchen, wie die Intervention in der Praxis umgesetzt wird und ob sie zu Veränderungen in den Erfahrungen des Personals mit Kompetenz, Zusammenarbeit und Vertrauen in die klinische Arbeit beiträgt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Begründung
Sichere Neugeborenenversorgung hängt von einer effektiven Koordination zwischen medizinischen Fachkräften ab, die in verschiedenen Schichten und Rollen arbeiten. In der täglichen klinischen Praxis basieren Entscheidungen über Aufgabenverteilung auf einem gemeinsamen Verständnis der Kompetenzen des Personals. Wenn dieses Verständnis begrenzt ist, zögert das Personal möglicherweise zu handeln, verlässt sich auf informelle Annahmen oder erlebt Unsicherheit bezüglich der eigenen oder der Rollen anderer.
Während Bildungs- und Qualitätsverbesserungsinitiativen in klinischen Umgebungen häufig eingesetzt werden, wurde weniger Aufmerksamkeit darauf gerichtet, wie Kompetenzen sichtbar gemacht, geteilt und aktiv in der täglichen Koordination genutzt werden. Diese Studie schließt diese Lücke, indem sie eine Intervention einführt, die sowohl die Entwicklung klinischer Kompetenzen als auch das Bewusstsein für verfügbare Expertise innerhalb der Neugeborenenstation unterstützen soll.
Ziel
Das Ziel der Studie ist zu untersuchen, wie eine strukturierte Intervention das Personal einer Neugeborenenstation dabei unterstützen kann, klinische Kompetenzen zu entwickeln und gleichzeitig das Bewusstsein für die Fähigkeiten anderer in der täglichen klinischen Arbeit zu erhöhen.
Studiendesign
Die Studie wird als Mixed-Methods-Interventionsstudie durchgeführt, die quantitative und qualitative Ansätze kombiniert. Das Design umfasst sowohl wirkungsorientierte Evaluation als auch prozessorientierte Untersuchung, um das Verständnis dafür zu unterstützen, wie sich die Intervention in der Praxis entfaltet.
Setting und Teilnehmer
Die Studie findet in einer Neugeborenenstation statt. Teilnehmer umfassen Pflegepersonal und klinische Koordinatoren, die in die tägliche klinische Versorgung und Schichtkoordination eingebunden sind. Die Teilnahme an Fragebögen und Interviews ist freiwillig.
Intervention
Die Intervention wird über einen Zeitraum von 12 Monaten umgesetzt. Sie ist als flexible und partizipative Initiative konzipiert, die darauf abzielt, die Entwicklung klinischer Kompetenzen zu unterstützen und das Bewusstsein für die Fähigkeiten des Personals zu erhöhen.
Interventionsaktivitäten können gemeinsame Kompetenzkartierung, geführte Reflexion über Rollen und Verantwortlichkeiten sowie Lernaktivitäten umfassen, die Vertrauen, Koordination und Aufgabenverteilung unterstützen sollen. Simulationsbasierte Aktivitäten können als Teil der Intervention eingeführt werden, wobei der Inhalt an den lokalen klinischen Kontext angepasst wird.
Klinische Koordinatoren und lokales Personal werden während der gesamten Interventionsphase in die Planung und Anpassung von Aktivitäten einbezogen. Inhalt, Format und Häufigkeit der Aktivitäten können im Laufe der Zeit basierend auf Feedback und praktischer Erfahrung innerhalb der Station angepasst werden.
Evaluationsübersicht
Die Evaluation umfasst sowohl prozessorientierte als auch wirkungsorientierte Komponenten. Zusammen zielen diese Ansätze darauf ab, das Verständnis dafür zu unterstützen, wie die Intervention umgesetzt wird und wie potenzielle Veränderungen in den Erfahrungen des Personals und der klinischen Koordination in der Praxis entstehen können.
Ethische Überlegungen
Die Studie bezieht nur medizinische Fachkräfte ein. Die Teilnahme ist freiwillig, und Daten werden vertraulich gemäß den geltenden Vorschriften behandelt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aarhus N, Dänemark, 8200
- MidtSim, Aarhus University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beschäftigt in den eingeschlossenen Abteilungen
- Beruf als Krankenschwester/Krankenpfleger
Ausschlusskriterien:
- Wenn Teilnehmer während des Projektzeitraums sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe beschäftigt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kompetenzbewusstsein und simulationsbasierte Intervention
Die Teilnehmer werden einer strukturierten, einheitenbasierten Intervention ausgesetzt, die darauf abzielt, die Entwicklung klinischer Kompetenzen zu unterstützen und das Bewusstsein für die Fähigkeiten der Kollegen in der täglichen Neugeborenenversorgung zu erhöhen.
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Die Intervention ist eine strukturierte, einheitenbasierte Initiative, die darauf abzielt, die Entwicklung klinischer Kompetenzen zu unterstützen und die Mitarbeiter für die im täglichen Neonatologiebetrieb verfügbare Expertise zu sensibilisieren.
Sie kombiniert Kompetenzkartierung, moderierte Reflexion über Rollen und Verantwortlichkeiten sowie lokal angepasste Lernaktivitäten.
Simulationsbasierte Aktivitäten sind enthalten, wobei die Szenarien auf den lokalen klinischen Kontext zugeschnitten sind.
Die Intervention wird über einen Zeitraum von 12 Monaten umgesetzt und ermöglicht Anpassungen basierend auf lokalen Bedürfnissen und fortlaufendem Feedback von Mitarbeitern und klinischen Koordinatoren.
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Kein Eingriff: Übliche Praxis
Die Teilnehmer setzen während der Studienphase ihre übliche klinische Praxis fort, ohne der strukturierten Intervention ausgesetzt zu sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berufsbedingtes Burnout
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Interventionsperiode.
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Arbeitsbezogenes Burnout wird mit dem Copenhagen Burnout Inventory (arbeitsbezogener Burnout-Subskala) bewertet.
Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet und gemäß den Instrumentenrichtlinien ausgewertet, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Burnout hindeuten.
Das Ergebnis wird als mittlerer Skalenwert berichtet.
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Ausgangswert und unmittelbar nach der Interventionsperiode.
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Psychologische Sicherheit
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Interventionsphase.
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Die psychologische Sicherheit wird mit der Team Psychological Safety-Skala (Edmondson) bewertet.
Die Skala besteht aus 7 Items, die auf einer 1-7-Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte eine größere psychologische Sicherheit anzeigen.
Das Ergebnis wird als durchschnittlicher Fragebogenwert berichtet.
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Baseline und unmittelbar nach der Interventionsphase.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Themen aus halbstrukturierten Mitarbeiterinterviews zu Erfahrungen mit der Umsetzung von Interventionen
Zeitfenster: Während der Interventionszeit und unmittelbar nach deren Abschluss.
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Semi-strukturierte Interviews mit klinischem Personal und klinischen Koordinatoren werden die Erfahrungen mit der Implementierung der Intervention in den klinischen Alltag bewerten.
Das Ergebnis wird als qualitative Themen berichtet, die das Engagement des Personals mit den Interventionsaktivitäten, die Integration in die tägliche Praxis und wie die Teilnehmer die mit der Intervention verbundenen Veränderungen erlebt haben, beschreiben.
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Während der Interventionszeit und unmittelbar nach deren Abschluss.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NeoSim
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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