口唇口蓋裂患者に対する改良型Le Fort I骨切り術の評価
2026年2月14日 更新者：Alexandria University
口唇口蓋裂患者に対する改良Le Fort I骨切り術の評価
CL/P奇形によるAngleクラスIII関係と持続性歯槽骨欠損を有する成人9名が対象となった。
SLF-1上顎前方移動術が施行された。
手術前後に側面プロファイル分析と歯槽骨欠損体積が評価された。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21514
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Champollion St., Azarita, Alexandria, Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 上顎骨格変形の存在で矯正を必要とする場合
- 混合歯列期に未治療の歯槽裂変形の存在
- 既往に歯槽裂治療歴があるが残存変形が認められる患者
除外基準:
- クラス1咬合
- 顎顔面変形に関連しない歯列不正咬合
- 全身麻酔の医学的禁忌
- 精神的不安定性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CL/P奇形によるAngleクラスIII関係および持続性歯槽骨欠損を有する成人
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口唇口蓋裂患者の顔面変形修復のための分節的ルフォーI型(SLF-1)骨切り法 - 安定性・予測可能性および裂部歯槽間隙寸法変化に関する検討
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺胞ギャップ測定
時間枠：6か月
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患者のスキャンによるCBCT DICOM画像を3D Slicerソフトウェア（BWH、米国）にインポートしました。
鼻根部を上方に、歯槽裂の縁を下方、後方、前方、両側面に選択して領域を設定し、ボリュームレンダリングを計算しました。
この領域内の空気のセグメンテーションを行い、Standard Tessellation Language（stl）ファイル形式でエクスポートしました。
このファイルの体積を計算し、Meshmixer™ Version 3.5.474（Autodesk®、カリフォルニア州、米国）を使用して歯槽欠損部の体積を推定しました。
術後6ヶ月のCBCTと術前のCBCTを比較して、変化量を決定しました。
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後に達成された実際の前進量と比較した計画上の上顎前進の最大量
時間枠：6か月
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各被験者について、デジタル計画手順から計画された前進量を抽出し、これを手術によって達成された実際の前進量と比較しました。
この実際の前進量は、術前CBCTの3D生成頭蓋骨を術後CBCTの3D生成頭蓋骨に重ね合わせ、術前および術後のCBCTそれぞれの上顎第一臼歯に配置された点を使用して計算されました。
この2点間の距離が達成された前進量です。
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月14日
最初の投稿 (実際)
2026年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月14日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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