Avaliação da Osteotomia Le Fort I Modificada para Tratamento de Pacientes com Fenda Labiopalatina
14 de fevereiro de 2026 atualizado por: Alexandria University
Avaliação da Osteotomia Le Fort I Modificada para o Tratamento de Pacientes com Fenda Labial e Palatina
Nove adultos com relação de classe III de Angle e defeito ósseo alveolar persistente devido a deformidade FL/P foram incluídos.
Avanço maxilar SLF-1 foi realizado.
Análise do perfil lateral e volume do defeito ósseo alveolar foram avaliados antes e depois da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21514
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Champollion St., Azarita, Alexandria, Egypt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Presença de uma deformidade esquelética maxilar que necessite de correção
- Presença de uma deformidade de fissura alveolar não tratada previamente na fase de dentição mista
- Pacientes com uma fissura alveolar previamente tratada, mas com uma deformidade residual ainda presente
Critérios de Exclusão:
- Oclusão de Classe 1
- Má oclusão dentária não associada a deformidades dentofaciais
- Contraindicação médica para anestesia geral
- Instabilidade psicológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: adultos com relação de classe III de Angle e defeito ósseo alveolar persistente devido a deformidade LCF/P
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técnica de osteotomia segmental de Le Fort I (SLF-1) para correção de deformidades faciais em pacientes com fissura labiopalatina, no que diz respeito à estabilidade e previsibilidade, e às alterações na dimensão da fenda alveolar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do Espaço Alveolar
Prazo: 6 meses
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As imagens DICOM da TC-Cone do paciente foram importadas para o software 3D Slicer (BWH, EUA).
O volume de renderização foi calculado com base na seleção da região entre a base do nariz superiormente, e as bordas da fissura alveolar inferiormente, posteriormente, anteriormente e em ambos os lados.
Foi realizada a segmentação do ar presente nesta região, e exportada no formato de ficheiro Standard Tessellation Language (stl).
O volume deste ficheiro foi calculado para dar uma estimativa do volume do defeito alveolar, utilizando o Meshmixer™ Versão 3.5.474
(Autodesk®, Califórnia, EUA).
A TC-Cone pós-operatória de 6 meses e a TC-Cone pré-operatória
foram comparadas para determinar a quantidade de alteração.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quantidade de avanço maxilar planeado comparada com a quantidade real de avanço alcançada após a operação
Prazo: 6 meses
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A quantidade planeada de avanço foi extraída do procedimento de planeamento digital para cada sujeito, e isto foi comparado com a quantidade real de avanço alcançada a partir da cirurgia.
Esta quantidade real de avanço foi calculada sobrepondo os crânios gerados em 3D da TC de feixe cónico (CBCT) pré-operatória sobre o crânio gerado em 3D da CBCT pós-operatória, e um ponto colocado no primeiro molar superior de cada uma das CBCT pré-operatória e pós-operatória.
A distância entre os dois pontos é a quantidade de avanço alcançada.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0026-05/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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