Evaluación de la Osteotomía de Le Fort I Modificada para el Tratamiento de Pacientes con Labio Leporino y Paladar Hendido
14 de febrero de 2026 actualizado por: Alexandria University
Evaluación de la Osteotomía Le Fort I Modificada para el Tratamiento de Pacientes con Labio y Paladar Hendido
Se incluyeron nueve adultos con relación de clase III de Angle y defecto óseo alveolar persistente debido a deformidad CL/P.
Se realizó avance maxilar SLF-1.
Se evaluaron el análisis del perfil lateral y el volumen del defecto óseo alveolar antes y después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21514
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Champollion St., Azarita, Alexandria, Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de una deformidad esquelética maxilar que requiera corrección
- Presencia de una deformidad de fisura alveolar no tratada previamente en la etapa de dentición mixta
- Pacientes con una fisura alveolar tratada previamente pero que aún presenta una deformidad residual
Criterios de exclusión:
- Oclusión de clase 1
- Maloclusión dental no asociada a deformidades dentofaciales
- Contraindicación médica para anestesia general
- Inestabilidad psicológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: adultos con relación de Clase III de Angle y defecto óseo alveolar persistente debido a deformidad de CL/P
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técnica de osteotomía segmentaria de Le Fort I (SLF-1) para la reparación de deformidades faciales en pacientes con labio leporino y paladar hendido, en cuanto a la estabilidad y predictibilidad y cambios en la dimensión del espacio alveolar hendido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del Espacio Alveolar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las imágenes DICOM de la CBCT del paciente se importaron al software 3D Slicer (BWH, EE. UU.).
El renderizado volumétrico se calculó en función de la selección de la región entre la base de la nariz superiormente y los bordes de la fisura alveolar inferiormente, posteriormente, anteriormente y en ambos lados.
Se realizó la segmentación del aire presente en esta región y se exportó en formato de archivo Standard Tessellation Language (stl).
El volumen de este archivo se calculó para obtener una estimación del volumen del defecto alveolar, utilizando Meshmixer™ Versión 3.5.474
(Autodesk®, California, EE. UU.).
Se compararon la CBCT postoperatoria a los 6 meses y la CBCT preoperatoria
para determinar la cantidad de cambio.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cantidad de avance maxilar planificado en comparación con la cantidad real de avance logrado después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cantidad planificada de avance se extrajo del procedimiento de planificación digital para cada sujeto, y esto se comparó con la cantidad real de avance lograda de la cirugía.
Esta cantidad real de avance se calculó superponiendo los cráneos generados en 3D de la CBCT preoperatoria sobre el cráneo generado en 3D de la CBCT postoperatoria, y colocando un punto en el primer molar superior de cada una de las CBCT preoperatoria y postoperatoria.
La distancia entre los dos puntos es la cantidad de avance lograda.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0026-05/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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