Évaluation de l'ostéotomie de Le Fort I modifiée pour le traitement des patients atteints de fente labiale et palatine
14 février 2026 mis à jour par: Alexandria University
Neuf adultes présentant une relation de classe III d'Angle et un défaut osseux alvéolaire persistant dû à une malformation Lf/P ont été inclus.
Une avancée maxillaire SLF-1 a été réalisée.
L'analyse du profil latéral et le volume du défaut osseux alvéolaire ont été évalués avant et après l'intervention chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21514
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Champollion St., Azarita, Alexandria, Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Présence d'une déformation squelettique maxillaire nécessitant une correction
- Présence d'une déformation de la fente alvéolaire non traitée précédemment au stade de la dentition mixte.
- Patients ayant une fente alvéolaire traitée précédemment mais présentant toujours une déformation résiduelle.
Critères d'exclusion :
- Occlusion de classe 1
- Malocclusion dentaire non associée à des déformations dento-faciales.
- Contre-indication médicale à l'anesthésie générale
- Instabilité psychologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: adultes présentant une relation de classe III d'Angle et un défaut osseux alvéolaire persistant dû à une déformation CL/P
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Technique d'ostéotomie segmentaire de Le Fort I (SLF-1) pour la correction des déformations faciales des patients atteints de fente labiale et palatine, concernant la stabilité et la prévisibilité ainsi que les modifications de la dimension de l'espace alvéolaire de la fente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'écart alvéolaire
Délai: 6 mois
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Les images CBCT DICOM de l'examen du patient ont été importées dans le logiciel 3D Slicer (BWH, États-Unis).
Le rendu volumique a été calculé en fonction de la sélection de la région entre la base du nez supérieurement, et les bords de la fente alvéolaire inférieurement, postérieurement, antérieurement et sur les deux côtés.
La segmentation de l'air présent dans cette région a été effectuée, et exportée au format de fichier Standard Tessellation Language (stl).
Le volume de ce fichier a été calculé pour donner une estimation du volume du défaut alvéolaire, en utilisant Meshmixer™ Version 3.5.474
(Autodesk®, Californie, États-Unis).
La CBCT postopératoire à 6 mois et la CBCT préopératoire
ont été comparées pour déterminer la quantité de changement.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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quantité d'avancement maxillaire prévu par rapport à la quantité d'avancement réellement obtenue après l'opération
Délai: 6 mois
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Le montant prévu d'avancement a été extrait de la procédure de planification numérique pour chaque sujet, et cela a été comparé avec le montant réel d'avancement obtenu lors de la chirurgie.
Ce montant réel d'avancement a été calculé en superposant les crânes générés en 3D de la CBCT préopératoire sur les crânes générés en 3D de la CBCT postopératoire, et un point placé sur la première molaire supérieure de chacune des CBCT préopératoire et postopératoire.
La distance entre les deux points est le montant d'avancement obtenu.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2026
Première publication (Réel)
20 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0026-05/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .