구순구개열 환자 치료를 위한 변형된 르 포르 1형 절골술 평가
2026년 2월 14일 업데이트: Alexandria University
구순구개열 환자 치료를 위한 변형 Le Fort I 절골술 평가
구순열/구개열 기형으로 인한 Angle 3급 부정교합과 지속적인 치조골 결손을 가진 9명의 성인이 포함되었습니다.
SLF-1 상악 전진술이 시행되었습니다.
측면 프로필 분석과 치조골 결손 부피는 수술 전후로 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21514
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Champollion St., Azarita, Alexandria, Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 교정이 필요한 상악 골격 변형의 존재
- 혼합 치열기 단계에서 이전에 치료받지 않은 치조열 변형의 존재
- 이전에 치조열 치료를 받았으나 잔여 변형이 여전히 존재하는 환자
제외 기준:
- 제1급 교합
- 안면 변형과 관련 없는 치아 부정교합
- 전신 마취에 대한 의학적 금기증
- 심리적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구순구개열(CL/P) 기형으로 인한 Angle III급 부정교합과 지속적인 치조골 결손을 가진 성인
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구개열 및 구순열 환자의 안면 변형 교정을 위한 분절 Le Fort I (SLF-1) 골절단술 기법, 안정성 및 예측 가능성과 구개열-치조 간격 변화 측면에서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐포 간격 측정
기간: 6개월
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환자의 스캔 CBCT DICOM 영상을 3D Slicer 소프트웨어(BWH, 미국)로 가져왔습니다.
코의 기저부 상부와 치조열의 가장자리 하부, 후부, 전부 및 양측 사이의 영역 선택을 기반으로 체적 렌더링을 계산했습니다.
이 영역에 존재하는 공기의 분할을 수행하고 Standard Tessellation Language(stl) 파일 형식으로 내보냈습니다.
Meshmixer™ Version 3.5.474(Autodesk®, 캘리포니아, 미국)을 사용하여 이 파일의 체적을 계산하여 치조 결손의 체적을 추정했습니다.
수술 후 6개월 CBCT와 수술 전 CBCT를 비교하여 변화량을 확인했습니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 달성된 실제 전진량과 비교한 계획된 상악골 최대 전진량
기간: 6개월
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각 대상자의 디지털 계획 절차에서 계획된 전진량을 추출하였으며, 이를 수술을 통해 달성된 실제 전진량과 비교하였습니다.
이 실제 전진량은 수술 전 CBCT의 3D 생성 두개골을 수술 후 CBCT의 3D 생성 두개골에 중첩하고, 수술 전 및 수술 후 CBCT 각각의 상악 제1대구치에 위치한 점을 기준으로 계산되었습니다.
두 점 사이의 거리는 달성된 전진량입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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