Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'Osteotomia di Le Fort I Modificata per il Trattamento di Pazienti con Labbro Leporino e Palatoschisi

14 febbraio 2026 aggiornato da: Alexandria University

Valutazione dell'osteotomia di Le Fort I modificata per il trattamento di pazienti con labbro leporino e palatoschisi

Sono stati inclusi nove adulti con relazione di Classe III di Angle e difetto osseo alveolare persistente dovuto a deformità CL/P. È stato eseguito l'avanzamento mascellare SLF-1. L'analisi del profilo laterale e il volume del difetto osseo alveolare sono stati valutati prima e dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21514
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University, Champollion St., Azarita, Alexandria, Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Presenza di una deformità scheletrica mascellare che richiede correzione
  2. Presenza di una deformità del labbro leporino alveolare non precedentemente trattata nella fase della dentizione mista
  3. Pazienti con labbro leporino alveolare precedentemente trattato ma con una deformità residua ancora presente

Criteri di esclusione:

  1. Occlusione di Classe 1
  2. Malocclusione dentale non associata a deformità dentofacciali
  3. Controindicazione medica all'anestesia generale
  4. Instabilità psicologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: adulti con relazione di Classe III di Angle e difetto osseo alveolare persistente dovuto a deformità CL/P
Procedura: osteotomia segmentale di Le Fort I (SLF-1)
tecnica di osteotomia segmentale di Le Fort I (SLF-1) per la correzione delle deformità facciali dei pazienti con labiopalatoschisi, per quanto riguarda la stabilità e la prevedibilità e le variazioni della dimensione del gap alveolare della schisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del Gap Alveolare
Lasso di tempo: 6 mesi
Le immagini CBCT DICOM della scansione del paziente sono state importate nel software 3D Slicer (BWH, USA). Il rendering volumetrico è stato calcolato in base alla selezione della regione tra la base del naso superiormente e i bordi della fessura alveolare inferiormente, posteriormente, anteriormente e su entrambi i lati. È stata eseguita la segmentazione dell'aria presente in questa regione, ed è stata esportata nel formato file Standard Tessellation Language (stl). Il volume di questo file è stato calcolato per fornire una stima del volume del difetto alveolare, utilizzando Meshmixer™ Versione 3.5.474 (Autodesk®, California, USA). La CBCT postoperatoria a 6 mesi e la CBCT preoperatoria sono state confrontate per determinare l'entità del cambiamento.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di avanzamento mascellare pianificato rispetto alla quantità effettiva di avanzamento ottenuta dopo l'operazione
Lasso di tempo: 6 mesi
La quantità pianificata di avanzamento è stata estratta dalla procedura di pianificazione digitale per ciascun soggetto, e questa è stata confrontata con la quantità effettiva di avanzamento ottenuta dall'intervento chirurgico. Questa quantità effettiva di avanzamento è stata calcolata sovrapponendo i crani generati in 3D della CBCT preoperatoria ai crani generati in 3D della CBCT postoperatoria, e posizionando un punto sul primo molare superiore di ciascuna delle CBCT preoperatoria e postoperatoria. La distanza tra i due punti è la quantità di avanzamento ottenuta.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0026-05/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Labbro leporino

Prove cliniche su osteotomia segmentale di Le Fort I (SLF-1)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi