Muokatun Le Fort I -osteotomian arviointi halkileuka- ja halkikitalakipotilaiden hoidossa
lauantai 14. helmikuuta 2026 päivittänyt: Alexandria University
Modifioidun Le Fort I -osteotomian arviointi halkileuka- ja suulakipotilaiden hoidossa
Mukana oli yhdeksän aikuista, joilla oli Angle-luokan III -suhde ja pysyvä alveolaariluun puutos CL/P-epämuodostuman vuoksi.
SLF-1 maksillaarinen edistysleikkaus suoritettiin.
Lateraaliprofiilianalyysi ja alveolaariluun puutoksen tilavuus arvioitiin ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21514
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Champollion St., Azarita, Alexandria, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leukan luurangon epämuodostuman olemassaolo, joka vaatii korjausta
- Alveolaarisen halkeaman epämuodostuman olemassaolo, jota ei ole aiemmin hoidettu sekahampaiston vaiheessa.
- Potilailla, joilla on aiemmin hoidettu alveolaarinen halkeama, mutta jäännösepämuodostuma on edelleen läsnä.
Sulkeutumiskriteerit:
- Luokan 1 purenta
- Hampaiston vääräpurenta, joka ei liity hampaisto- ja kasvojen epämuodostumiin.
- Lääketieteellinen este yleisanestesialle
- Psykologinen epävakaisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aikuiset, joilla on Angle-luokan III suhde ja jatkuva alveoliluuvika CL/P-epämuodostuman vuoksi
|
segmentaalinen Le Fort I (SLF-1) osteotomiatekniikka halkeilevan huuli- ja kitalakipotilaiden kasvohaavojen korjaamiseksi, koskien vakautta, ennustettavuutta ja halkeilevan alveolaarisen raon koon muutoksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen raon mittaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan CBCT-tutkimuksen DICOM-kuvat tuotiin 3D Slicer -ohjelmistoon (BWH, USA).
Tilavuusrenderöinti laskettiin valitsemalla alue nenän tyvestä yläpuolelta ja alveolaarisen halkeaman reunoista alhaalta, takaa, edestä sekä molemmilta puolilta.
Tässä alueessa olevan ilman segmentointi suoritettiin ja viedään Standard Tessellation Language (stl) -tiedostomuodossa.
Tämän tiedoston tilavuus laskettiin arvioidakseen alveolaarisen vian tilavuutta käyttäen Meshmixer™ Versiota 3.5.474 (Autodesk®, Kalifornia, USA).
Kuuden kuukauden jälkeistä CBCT-tutkimusta ja leikkausta edeltävää CBCT-tutkimusta verrattiin muutoksen määrän määrittämiseksi.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suunnitellun yläleuan edistämisen määrä verrattuna leikkauksen jälkeen saavutettuun todelliseen edistämisen määrään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suunniteltu siirron määrä erotettiin digitaalisesta suunnitteluprosessista jokaiselle koehenkilölle, ja tätä verrattiin leikkauksessa saavutettuun todelliseen siirron määrään.
Todellinen siirron määrä laskettiin asettamalla leikkauksen edeltävän CBCT:n 3D-generoitu kallo päällekkäin leikkauksen jälkeisen CBCT:n 3D-generoidun kalloon ja sijoittamalla piste kummankin (leikkauksen edeltävän ja jälkeisen CBCT:n) ylempään ensimmäiseen poskihampaaseen.
Kahden pisteen välinen etäisyys on saavutettu siirron määrä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0026-05/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .