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閉経後女性におけるマインドフルネスに基づく運動の心理社会的効果

2026年2月14日 更新者:İrem Çetinkaya、Halic University

更年期後の女性におけるマインドフルネスに基づく運動が不安、うつ、および睡眠の質に及ぼす影響

更年期は、女性における月経周期の永久的な停止を特徴とする自然な生物学的プロセスです。 更年期に関連するホルモンの変化は、一般的に女性の気分変動、不安、うつ、ストレス、睡眠の質の低下につながります。 現在の文献は、マインドフルネスに基づく介入が閉経後の女性の心理的および身体的症状の緩和において潜在的な利益を提供することを示していますが、文献における研究数の限界と方法論の違いは、この分野におけるより多くの無作為化比較試験の必要性を示唆しています。 本研究の目的は、閉経後の女性における不安、うつ、睡眠の質などの心身症的な愁訴に対するマインドフルネスに基づくエクササイズの効果を調べることです。 無作為化比較実験研究として設計され、2026年3月から6月の間にイスタンブールとイズミルに居住する閉経後早期の少なくとも20人の女性を含むことが計画されました。 研究に含まれる女性は、マインドフルネスに基づくエクササイズを行うグループ1(n=10)と、通常通り介入を受けないグループ2(n=10)に無作為に割り付けられます。 状態と特性の不安レベルを評価するためにSTAI I-IIフォーム状態・特性不安尺度とベック不安インベントリーが、うつレベルにはベックうつ尺度が、睡眠の質にはピッツバーグ睡眠の質尺度が使用されます。

連続変数は平均±標準偏差として提示され、質的変数は数とパーセンテージ(%)として提示されます。 パラメトリック検定の仮定が満たされる場合、独立群の比較には独立サンプルのt検定が使用され、従属群の比較には対応のあるサンプルのt検定が使用されます。 パラメトリック検定の仮定が満たされない場合、独立群の比較にはマン・ホイットニーのU検定が使用され、従属群の比較にはウィルコクソンの符号順位検定が使用されます。 統計的有意性はp≤0.05に設定されます。 本研究は、閉経後期における一般的な心理的症状に対するマインドフルネスに基づくエクササイズの有効性に関するエビデンスに基づくデータを提供することにより、文献に貢献することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

更年期は、女性の最後の月経出血から連続12ヶ月間の月経停止を経て、月経周期の永久的な停止を特徴とする自然な生物学的プロセスです。 更年期の基本的な生理学的メカニズムは、卵胞刺激ホルモン(FSH)レベルの上昇とエストロゲンレベルの低下に関連しています。 この期間には、生殖機能の変化とともに、多くの生物的、身体的、心理的変化がもたらされます。 エストロゲンレベルの低下に伴い、生殖機能が失われ、女性にさまざまな変化が生じます。 更年期移行期におけるエストラジオールとインヒビンレベルの低下、およびFSHと黄体形成ホルモンレベルの上昇は、主に睡眠の質の低下を含む、いくつかの身体的および心理的影響を女性にもたらします。 更年期に関連するホルモン変化は、最も頻繁に気分の変動、不安、うつ、ストレス、および生活の質の低下を女性に引き起こします。 また、ホットフラッシュ、発汗(特に顔面領域)、性機能障害、毛髪の増加、骨格障害、骨粗鬆症、食欲の変化と体重の問題、集中困難、および膣のかゆみなどの問題が一般的に観察されると報告されています。 個人の人生のこの新たな段階で発生する問題は、閉経後の女性の日常生活と機能に悪影響を及ぼし、遭遇した問題への効果的な対処の必要性を生み出します。

マインドフルネスとは、個人が非判断的な気づきをもって自身の感覚、思考、身体的状態、意識状態、および環境に焦点を当てる能力を指します。 このアプローチは、開放性、好奇心、受容などの基本的な性質を特徴とし、個人が現在の経験を深く理解するのに役立ちます。 マインドフルネスには2つの主要な構成要素があります:注意を調整する能力と、開放性、好奇心、受容をもって現在の瞬間に焦点を当てる能力です。 人生の課題に対処しながらマインドフルネスを維持する個人の能力が強いほど、感情的なストレスの悪影響は少なくなります。 この文脈において、マインドフルネスに基づくエクササイズは、個人のマインドフルネスを維持する能力を高めることによって感情的なレジリエンスを向上させると報告されています。 人生の状況に対する気づきを維持する能力は、数世紀にわたってマインドフルネス実践の基礎となっており、現代の臨床実践においても重要であり続けています。

1980年代にジョン・カバット・ジンによって開発されたマインドフルネス・ストレス低減法(MBSR)プロトコルは、マインドフルネスの治療的使用を先駆けました。 このプログラムは、個人の健康をサポートしストレスを軽減するために、個人のマインドフルネスを高めることを目的としています。

マインドフルネスに基づくアプローチは、特に不安やうつなどの心理的問題の管理において効果的な代替手段となり得ると考えられており、就寝前に高まった精神状態を調整することによって睡眠の質に肯定的に影響を与える可能性があります。

現在の文献は、マインドフルネスに基づく介入が閉経後の女性の心理的および身体的症状の緩和において潜在的な利益を提供することを示唆していますが、文献における研究の限られた数と方法論的差異は、この分野でより多くの無作為化比較試験が必要であることを示しています。 現在の研究に基づき、この計画された研究の目的は、閉経後の女性における不安、うつ、睡眠の質などの心身の不調に対するマインドフルネスに基づくエクササイズの効果を検討することです。

研究の仮説は以下の通りです:

H0:マインドフルネスに基づくエクササイズは、閉経後の女性の不安、うつ、睡眠の質に影響を与えない。

H1:マインドフルネスに基づくエクササイズは、閉経後の女性の不安、うつ、睡眠の質に肯定的な影響を与える。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象条件:

  • 研究への参加に自発的に同意していること
  • 早期閉経期(閉経から8年以内)であること
  • 自然閉経を経験していること
  • 少なくとも1回の妊娠経験があること
  • イスタンブール県またはイズミル県に居住していること

除外条件:

  • 運動を妨げる外傷や疾患の既往歴があること
  • ホルモン補充療法を受けたことがあること
  • 別の運動プログラムに参加していること
  • 重度の心肺、整形外科、または神経学的疾患があること
  • 心理的または精神医学的診断があること
  • 重度のめまいなどの身体的違和感があること
  • 協力の問題や不適合性があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスグループ
これは、8週間マインドフルネスベースのトレーニングを受けるグループを表します。
参加者は、週6日、1時間の標準的なグループクラスに参加するよう求められます。 瞑想を基にした技法には、呼吸法、座禅、ボディスキャンが含まれます。 プログラムの第6週には、個人が8時間のリトリートを受け、残りの週は標準的なエクササイズを続けます。 マインドフルネスを基にした技法を毎日実践する目的は、持続可能で生涯にわたる介入としての効果を確実にすることです。
介入なし:コントロール群
これは対照群を表しており、通常のトレーニングの場合と同様に、介入は適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
STAI I-II 状態特性不安尺度
時間枠:ベースライン(介入前)および8週目(介入後)
STAI I-II 状態・特性不安尺度は、参加者の不安レベルを測定する40項目の自己報告式の心理検査です。 これは状態不安と特性不安の2種類の不安を測定します。 両方の尺度の合計スコアは20から80の範囲です。スコアが高いほど、不安レベルが高いことを直接的に示します。 有効性と信頼性の研究は、1977年にÖnerとLeCompteによって行われました。
ベースライン(介入前)および8週目(介入後)
ベック不安インベントリー
時間枠:ベースライン(介入前)および8週目(介入後)
ベック不安インベントリー(BAI)は、個人の不安レベルを測定するために設計された21項目の自己評価尺度です。 各項目は0から3で採点され、最大合計スコアは63です。 スコア0~7は最小限の不安、8~15は軽度の不安、16~25は中等度の不安、26以上は重度の不安を示します。 この尺度のトルコ語での妥当性と信頼性の研究は、Ulusoyらによって実施されました。
ベースライン(介入前)および8週目(介入後)
ベック抑うつ評価尺度
時間枠:ベースライン(介入前)および8週目(介入後)
ベックうつ病評価尺度 (BDI): 1961年にベックと共同研究者によって開発された、うつ症状のレベルを測定するために使用される21項目の自己評価尺度です。 各項目は0から3点で評価され、最大合計スコアは63点です。 0-13点はうつ病なし、14-19点は軽度のうつ病、20-28点は中等度のうつ病、29点以上は重度のうつ病を示します。 この尺度のトルコ語版の妥当性と信頼性の研究は、1989年にヒスリによって実施されました。
ベースライン(介入前)および8週目(介入後)
ピッツバーグ睡眠質問票
時間枠:ベースライン(介入前)および8週間(介入後)
ピッツバーグ睡眠質問票は、参加者の睡眠の質と障害を1ヶ月間にわたって評価する19項目の自己報告式尺度です。 主観的睡眠の質、入眠潜時、睡眠時間、習慣的睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害などの要素を含みます。 各要素は0〜3の尺度で採点されます。 7つの要素の合計点が全体の尺度スコアとなります。 合計スコアは0から21の範囲です。 合計スコアが5を超えると、睡眠の質が低いことを示します。 この尺度のトルコ語版の妥当性と信頼性の研究は、1996年にAğargünらによって実施されました。
ベースライン(介入前)および8週間(介入後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:İrem Çetinkaya, PhD、Halic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月14日

最初の投稿 (実際)

2026年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月14日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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