Efectos Psicosociales del Ejercicio Basado en Mindfulness en Mujeres Postmenopáusicas
Los Efectos del Ejercicio Basado en la Atención Plena sobre la Ansiedad, la Depresión y la Calidad del Sueño en Mujeres Posmenopáusicas
La menopausia es un proceso biológico natural caracterizado por el cese permanente del ciclo menstrual en las mujeres. Los cambios hormonales asociados con la menopausia comúnmente conducen a cambios de humor, ansiedad, depresión, estrés y disminución de la calidad del sueño en las mujeres. Si bien la literatura actual indica que las intervenciones basadas en mindfulness ofrecen beneficios potenciales para aliviar los síntomas psicológicos y físicos en mujeres posmenopáusicas, el número limitado de estudios en la literatura y las diferencias metodológicas sugieren la necesidad de más ensayos controlados aleatorios en esta área. El objetivo de este estudio es examinar el efecto de los ejercicios basados en mindfulness en las quejas psicosomáticas como la ansiedad, la depresión y la calidad del sueño en mujeres posmenopáusicas. Diseñado como un estudio experimental controlado aleatorizado, se planificó incluir al menos 20 mujeres en el período posmenopáusico temprano que residen en Estambul e Izmir entre marzo y junio de 2026. Las mujeres incluidas en el estudio serán aleatorizadas en el Grupo 1 (n=10), que realizará ejercicios basados en mindfulness, y el Grupo 2 (n=10), que no recibirá intervención como de costumbre. Se utilizará el Formulario STAI I-II Escala de Ansiedad Estado y Rasgo y el Inventario de Ansiedad de Beck para evaluar el estado y el nivel de ansiedad, la Escala de Depresión de Beck para el nivel de depresión y la Escala de Calidad del Sueño de Pittsburgh para la calidad del sueño.
Las variables continuas se presentarán como media ± desviación estándar, y las variables cualitativas como número y porcentaje (%). Si se cumplen los supuestos de la prueba paramétrica, se utilizará la prueba t de muestras independientes para comparar grupos independientes, y la prueba t de muestras pareadas para comparar grupos dependientes. Si no se cumplen los supuestos de la prueba paramétrica, se utilizará la prueba U de Mann-Whitney para comparar grupos independientes y la prueba de Wilcoxon para comparar grupos dependientes. La significancia estadística se establecerá en p≤0,05. Se espera que este estudio contribuya a la literatura proporcionando datos basados en evidencia sobre la efectividad de los ejercicios basados en mindfulness en los síntomas psicológicos comunes en el período posmenopáusico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La menopausia es un proceso biológico natural caracterizado por el cese permanente del ciclo menstrual, que comienza con la ausencia de menstruación durante 12 meses consecutivos tras el último sangrado menstrual de una mujer. El mecanismo fisiológico básico de la menopausia está relacionado con el aumento de los niveles de hormona folículo-estimulante (FSH) y la disminución de los niveles de estrógeno. Este período conlleva muchos cambios biológicos, físicos y psicológicos, junto con cambios en las funciones reproductivas. Con la disminución de los niveles de estrógeno, se pierden las funciones reproductivas, lo que lleva a varios cambios en las mujeres. La disminución de los niveles de estradiol e inhibina y el aumento de los niveles de FSH y hormona luteinizante durante el período de transición menopáusica provocan varios efectos físicos y psicológicos en las mujeres, principalmente incluyendo la alteración de la calidad del sueño. Los cambios hormonales asociados con la menopausia conducen con mayor frecuencia a cambios de humor, ansiedad, depresión, estrés y disminución de la calidad de vida en las mujeres. También se informa que problemas como sofocos, sudoración, especialmente en el área facial, disfunción sexual, aumento del crecimiento del vello, trastornos esqueléticos, osteoporosis, cambios en el apetito y problemas de peso, dificultad para concentrarse y picazón vaginal se observan comúnmente. Los problemas que ocurren en esta nueva fase de la vida de un individuo pueden afectar negativamente la vida diaria y las funciones de las mujeres posmenopáusicas, creando la necesidad de afrontar de manera efectiva los problemas encontrados.
La atención plena se refiere a la capacidad de un individuo para centrarse en sus sensaciones, pensamientos, condición física, estado de conciencia y entorno con una conciencia sin juicios. Este enfoque se caracteriza por cualidades fundamentales como la apertura, la curiosidad y la aceptación, y ayuda al individuo a comprender profundamente su experiencia presente. Tiene dos componentes principales: la capacidad de regular la atención y la capacidad de centrarse en el momento presente con apertura, curiosidad y aceptación. Cuanto mayor sea la capacidad de un individuo para mantener la atención plena mientras afronta los desafíos de la vida, menor será el impacto negativo del estrés emocional. En este contexto, se informa que los ejercicios basados en la atención plena mejoran la resiliencia emocional al aumentar la capacidad del individuo para mantenerse atento. La capacidad de mantener la conciencia de las circunstancias de la vida ha sido la base de las prácticas de atención plena durante siglos y sigue siendo importante en la práctica clínica moderna.
El protocolo de Reducción del Estrés Basado en la Atención Plena (MBSR), desarrollado por Jon Kabat-Zinn en la década de 1980, fue pionero en el uso terapéutico de la atención plena. Este programa tiene como objetivo aumentar la atención plena de los individuos para apoyar su salud y reducir el estrés.
Se piensa que los enfoques basados en la atención plena pueden ser una alternativa efectiva, especialmente en el manejo de problemas psicológicos como la ansiedad y la depresión, y pueden afectar positivamente la calidad del sueño al regular los estados mentales excitados antes de dormir.
Si bien la literatura actual indica que las intervenciones basadas en la atención plena proporcionan beneficios potenciales para aliviar los síntomas psicológicos y físicos en mujeres posmenopáusicas, el número limitado de estudios en la literatura y las diferencias metodológicas indican que se necesitan más ensayos controlados aleatorios en esta área. Basándose en los estudios actuales, el objetivo de este estudio planificado es examinar el efecto de los ejercicios basados en la atención plena en las quejas psicosomáticas como la ansiedad, la depresión y la calidad del sueño en mujeres posmenopáusicas.
Las hipótesis del estudio son las siguientes:
H0: Los ejercicios basados en la atención plena no tienen efecto sobre la ansiedad, la depresión y la calidad del sueño en mujeres posmenopáusicas.
H1: Los ejercicios basados en la atención plena tienen un efecto positivo sobre la ansiedad, la depresión y la calidad del sueño en mujeres posmenopáusicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: İrem Çetinkaya, PhD
- Correo electrónico: iremkaranki@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariedad para participar en el estudio
- Estar en el período posmenopáusico temprano (no han pasado más de 8 años desde la menopausia)
- Haber experimentado una menopausia natural
- Haber tenido al menos un embarazo
- Residir en las provincias de Estambul o Esmirna
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo o enfermedad que impidan el ejercicio
- Haber recibido terapia de reemplazo hormonal
- Participar en un programa de ejercicios diferente
- Presencia de una enfermedad cardiopulmonar, ortopédica o neurológica grave
- Presencia de un diagnóstico psicológico o psiquiátrico
- Presencia de molestias físicas como mareos intensos
- Problemas de cooperación e incompatibilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de mindfulness
Esto representa el grupo que recibirá entrenamiento basado en mindfulness durante 8 semanas.
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Se pedirá a los participantes que asistan a clases grupales estándar durante una hora, seis días a la semana.
Las técnicas basadas en la meditación incluirán ejercicios de respiración, meditaciones sentadas y escaneos corporales.
En la semana 6 del programa, los individuos realizarán un retiro de ocho horas y continuarán con los ejercicios estándar durante las semanas restantes.
El objetivo de practicar técnicas basadas en la atención plena diariamente es garantizar su eficacia como una intervención sostenible y de por vida.
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Sin intervención: Grupo de control
Esto representa el grupo de control, donde no se aplica ninguna intervención, como ocurre en el entrenamiento de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Ansiedad Estado-Rasgo STAI I-II
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y semana 8 (post-intervención)
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La Escala de Ansiedad Estado-Rasgo STAI I-II es un inventario psicológico que consta de 40 ítems de autoinforme que miden los niveles de ansiedad de los participantes.
Mide dos tipos de ansiedad: ansiedad estado y ansiedad rasgo.
Las puntuaciones totales de ambas escalas oscilan entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas son directamente proporcionales a mayores niveles de ansiedad.
Los estudios de validez y fiabilidad fueron realizados por Öner y LeCompte en 1977.
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Línea de base (pre-intervención) y semana 8 (post-intervención)
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Línea base (pre-intervención) y Semana 8 (post-intervención)
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El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) es una escala de autoevaluación de 21 ítems diseñada para medir el nivel de ansiedad de un individuo.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3, con una puntuación total máxima de 63.
Las puntuaciones entre 0 y 7 indican ansiedad mínima, 8-15 ansiedad leve, 16-25 ansiedad moderada y 26 o superior indica ansiedad severa.
El estudio de validez y fiabilidad turco de la escala fue realizado por Ulusoy et al.
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Línea base (pre-intervención) y Semana 8 (post-intervención)
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Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y semana 8 (postintervención)
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Inventario de Depresión de Beck (BDI): Desarrollado en 1961 por Beck y sus colegas, esta es una escala de autoevaluación de 21 ítems utilizada para medir el nivel de síntomas depresivos.
Cada ítem de la escala vale de 0 a 3 puntos, con una puntuación total máxima de 63.
Una puntuación de 0-13 indica ausencia de depresión, 14-19 indica depresión leve, 20-28 indica depresión moderada y 29 puntos o más indica depresión severa.
El estudio de validez y fiabilidad en turco de la escala fue realizado por Hisli en 1989.
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Línea de base (preintervención) y semana 8 (postintervención)
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La Escala de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y semana 8 (postintervención)
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La Escala de Calidad del Sueño de Pittsburgh es una escala de autoevaluación de 19 ítems que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones de los participantes durante un período de un mes.
Incluye componentes como la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, las alteraciones del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción diurna.
Cada componente se puntúa en una escala de 0 a 3.
La puntuación total de los 7 componentes da la puntuación global de la escala.
La puntuación total oscila entre 0 y 21.
Una puntuación total superior a 5 indica una mala calidad del sueño.
El estudio de validez y fiabilidad turco de la escala fue realizado por Ağargün et al. en 1996.
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Línea de base (preintervención) y semana 8 (postintervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İrem Çetinkaya, PhD, Halic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- karanki6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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